ANGHIROL EXTRA 200 mg COMPR.

Medicament tradițional pe bază de plante pentru ameliorarea simptomatică a tulburărilor digestive, cum ar fi dispepsia, însoțită de o senzație de sațietate, balonare și flatulență.

Acest medicament este un medicament tradițional pe bază de plante înregistrat exclusiv pe baza utilizării îndelungate pentru indicațiile menționate mai sus.

Doze

Adulţi: doza recomandată este de 2 - 3 comprimate Anghirol Extra de 3 ori pe zi înaintea meselor.

Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4 „Atenționări și precauții speciale”). Durata utilizării

Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat

un medic sau un cadru medical calificat.

Mod de administrare

Administrare orală

Hipersensibilitate la substanţa activă, la plante din familia Asteraceae (Composite) sau la oricare dintre

excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Obstrucţie biliară, colangită, afecțiuni hepatice, litiază biliară sau oricare afectare biliară care necesită monitorizare medicală.

Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu se recomandă din cauza absenței datelor.

Deoarece medicamentul conţine lactoză monohidrat, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Nu se cunosc

Siguranța privind administrarea în timpul sarcinii și alăptării nu au fost stabilite.

În absența acestor date, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Date privind fertilitatea nu sunt disponibile.

Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de severitate şi frecvenţă, astfel:

Foarte Frecvente (>1/10)

Frecvente (≥1-100 şi < 1/10 )

Mai puţin frecvente (≥1-1000 şi < 1/100 ) Rare (≥1-10000 şi < 1/1000 )

Foarte rare (<1/10.000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Frecvența necunoscută:

Au fost raportate: diaree ușoară cu spasm abdominal, simptome epigastrice cum ar fi greața și arsurile

la stomac.

Frecvența necunoscută:

Pot apărea reacții alergice.

Dacă apar alte reacții adverse nemenționate mai sus, trebuie consultat un medic sau un cadru medical

calificat.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.