Soluţia perfuzabilă Arginina – Sorbitol este indicată în:

• stări grave de hiperamoniemie asociate suferinţei hepatice, asigurând o cale alternativă de epurare a

  amoniacului;

• comă hepatică sau encefalopatie hepatică;

• stări de alcaloză metabolică ca acidifiant;

• deficit de creştere la copii - ca supliment în nutriţia parenterală, precum şi în alte stări de denutriţie.

Cantitatea de soluţie perfuzabilă se calculează în funcţie de doza de arginină.

Ca supliment în nutriţia parenterală a copiilor cu deficit de creştere, doza maxima zilnică recomandată

este de 500 mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi.

În alcalozele metabolice severe, cantitatea de soluţie perfuzabilă Arginină-Sorbitol se calculează în funcţie de concentraţia plasmatică a bicarbonatului.

Doza recomandată este de 10 g clorhidrat de L-arginină administrată intravenos timp de 30 minute. În hiperamoniemii severe sau encefalopatii hepatice se administrează 200-800 mg clorhidrat de L-arginină/kg ca doză de încărcare, timp de 4 ore, urmată de administrarea în perfuzie continuă a 200 – 800 mg clorhidrat de L-arginină/kg şi zi.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Arginina – Sorbitol este contraindicată în:

• stări de acidoză metabolică;

• diselectrolitemii, în special hipercloremie;

• intoleranţă la fructoză;

  - obstrucţie a căilor biliare.

Arginina – Sorbitol se administrează cu prudenţă în caz de:

insuficienţă renală şi anurie;

dezechilibru electrolitic;

- afecţiuni hepatice severe.

Arginina-Sorbitol nu figurează pe lista produselor dopante interzise în competiţiile sportive.

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Nu sunt disponibile date în literatura de specialitate privind administrarea de Arginina – Sorbitol în timpul sarcinii şi alăptării. Totuşi, dacă administrarea se impune, se recomandă evaluarea de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Arginina-Sorbitol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Administrarea de Arginina – Sorbitol poate determina următoarele reacţii adverse: greaţă, vărsături, rash, cefalee, parestezii, iritaţie venoasă locală, creşterea concentraţiei plasmatice de potasiu, acidoză lactică, hiperuricemie, hipotensiune arterială.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Nu este cazul.