Dezinfecţia preoperatorie a tegumentelor si mucoaselor;

Dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor, biopsiilor.

Asepsia plăgilor superficiale, inclusiv a arsurilor tegumentare.

Adjuvant în caz de infecţii bacteriene şi fungice la nivelul tegumentelor şi mucoaselor sau în caz de leziuni susceptibile la suprainfecţii.

Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată nu sterilizează tegumentele, doar reduce temporar numărul de microorganisme.

Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată se administrează fie ca atare, fie diluat, în funcţie de indicaţia terapeutică şi zona afectată.

Administrarea Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată sub formă de soluţie nediluată:

• Pentru dezinfecţia pielii intacte (dezinfecţia preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor; dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor, perfuziilor, recoltării probelor de sânge, puncţiilor, biopsiilor) soluţia se aplică prin tamponare şi se lasă să se usuce;

• Pentru dezinfecţia plăgilor superficiale, inclusiv a arsurilor tegumentare şi în infecţiile cutante, soluţia se aplică prin tamponare de 3-4 ori pe zi.

• Pentru dezinfecţia uzuală a mâinilor se aplică 3 ml soluţie şi se lasă în contact cu mâinile timp de 30 secunde. Procedura se efectuează de 2 ori.

• Penru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor se aplică 5 ml soluţie şi se lasă în contact cu mâinile timp de 5 minute. Procedura se efectuează de 2 ori.

  Administrarea Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată sub formă de soluţie diluată:

  Diluarea se efectuează în funcție de indicația terapeutică, proporția fiind de la 1:2 până la 1:20.

• Comprese umede 1:5 – 1:10 (de exemplu: 50 ml/100 ml – 5 ml/100 ml);

• Spălături vaginale sau urologice 1:25 (de exemplu 4 ml/100 ml);

• Spălături ale plăgilor cronice sau a celor post-operatorii 1:2-1:20 (de exemplu 50 ml – 5 ml/100 ml);

• Spălături orale post-operatorii 1:10 (de exemplu 10 ml/100 ml).

Diluarea soluţiei cutanate se va efectua numai înainte de utilizare. Diluarea se realizează cu apă purificată sau cu ser fiziologic, în cazul în care este necesară o soluţie izotonă (de exemplu pentru spălarea plăgilor).

• Hipersensibilitate la povidonă, iod sau la oricare dintre excipienţi.

• Antecedente de intoleranţă la iod.

• Afecţiuni tiroidiene (hipertiroidism, adenom tiroidian).

• Dermatită herpetiformă Duhring.

• Înainte şi după tratamentul cu iod radioactiv (pentru a se evita hipertiroidismul).

• Nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 6 luni (numai dacă este absolut necesar, fiind recomandată monitorizarea funcţiei tiroidiene);

• Utilizare prelungită în trimestrele II şi III de sarcină şi în timpul perioadei de alăptare.

Din cauza absorbţiei cutanate a iodului, se va evita administrarea repetată şi prelungită, care poate determina efecte sistemice; apariţia efectelor sistemice este favorizată de: utilizarea soluţiei pe suprafeţe mari, sub pansament ocluziv, pe tegumente lezate (în special cu arsuri), pe mucoase sau tegumente la prematur sau nou-născut (în funcţie de raportul suprafaţă/greutate corporală şi de efectul ocluziv al scutecului).

Iod povidona poate determina reducerea absorbţiei iodului de către tiroidă, ceea ce poate interfera cu rezultatele unor investigaţii: scintigrafie tiroidiană, determinarea iodului legat de proteine (iodemie), proceduri de diagnosticare efectuate cu substanţe de contrast pe bază de iod. Administrarea de iod povidonă poate face imposibil un tratament planificat pe bază de iod radioactiv. După întreruperea tratamentului este necesară o perioadă de observaţie de 1-4 săptămâni.

Sunt necesare precauţii speciale în cazul aplicării repetate pe leziuni cutanate la pacienţii cu insuficienţă renală, în special la cei cu arsuri întinse.

Dacă este absolut necesară utilizarea la copii cu vârsta sub 30 luni, atunci soluţia se va aplica pe suprafeţe mici, iar apoi se va spăla cu apă sterilă.

La persoanele cu o piele mai sensibilă, poate să apară rar şi tranzitoriu iritaţie cutanată. Pentru a evita apariția acestei reacții adverse, este necesară testare înainte de utilizarea regulată a soluţiei cutanate.

A se evita contactul cu ochii.

La pacienţii cu tulburări latente ale funcţiei tiroidiene (în special la vârstnici), utilizarea pe o perioadă prelungită (mai mult de 14 zile) sau pe suprafeţe mari (mai mult de 10% din suprafaţa corporală) trebuie făcută numai după evaluarea balanţei beneficiu terapeutic/risc. Aceşti pacienţi trebuie atent monitorizaţi, pe o perioadă de 3 luni după întreruperea tratamentului.

Iod povidonă are proprietăţi oxidante, ce pot determina corodarea unor metale. Plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidonă. În unele cazuri poate apărea o modificare a culorii, de multe ori reversibilă.

Petele de Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată pot fi înlăturate de pe materialele textile prin spălare cu apă caldă şi săpun, iar pentru cele persistente se va folosi soluţie de tiosulfat de sodiu sau amoniac.

Sunt posibile interacţiuni prin antagonism sau inactivare, de aceea, se va evita utilizarea simultană sau succesivă a mai multor antiseptice.

Trebuie evitată utilizarea Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată în asociere cu alte antiseptice pe bază de peroxid de hidrogen sau săruri de argint, din cauza reducerii reciproce a efectelor terapeutice.

Iodul absorbit sistemic poate interfera cu testele funcţiei tiroidiene.

Ţinând cont de incompatibilităţile iodului, nu se va utiliza concomitent cu medicamente care conţin mercur, din cauza riscului de formare a iodurii de mercur, o substanță cu efect caustic.

La pacienţii care sunt în tratament cu litiu, trebuie evitată utilizarea pe termen lung a soluţiei cutanate, în special pe suprafeţe mari.

Reacţia cu proteinele şi complexele organice nesaturate poate avea loc, dar poate fi compensată de utilizarea unor doze mai mari de iod povidonă.

Acţiunea oxidativă a iod povidonei poate determina rezultate fals pozitive în cazul unor teste de diagnostic (de exemplu, testul toluidinei şi rezin-guaiacolului pentru determinarea hemoglobinei şi glucozei în materii fecale şi urină).

Deoarece iodul absorbit poate traversa bariera feto-placentară, se recomandă evitarea utilizării Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată în primul trimestru de sarcină şi este contraindicată utilizarea prelungită în trimestrele II şi III de sarcină.

Administrarea prelungită a medicamentului sau utilizarea în apropierea naşterii produc o absorbţie semnificativă a iodului, cu toxicitate fetală: hipotiroidie sau guşă neonatală.

Utilizarea în timpul sarcinii sau la nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 6 luni reprezintă o indicaţie excepţională şi necesită o monitorizare strictă a funcţiei tiroidiene, atât a mamei cât şi a sugarului. Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil.

Administrarea de Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată este contraindicată în timpul alăptării, deoarece iodul absorbit se excretă în laptele matern.

Iodină 100 mg/ml soluţie cutanată nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Iod povidona este în general bine tolerată.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: reacţii de hipersensibilitate la nivel cutanat (de exemplu, prurit, eritem, vezicule etc.).

Tulburări endocrine

Din cauza absorbţiei cutanate a iodului, administrarea repetată şi prelungită, pe suprafeţe tegumentare întinse, intacte sau afectate, poate determina efecte sistemice, inclusiv afectarea tiroidei (în special la prematuri, sugari şi pacienţi cu arsuri extinse).

Tulburări metabolice şi de nutriţie

În cazul tratamentului arsurilor, pe suprafeţe întinse, pot să apară tulburări ale echilibrului electrolitic sau ale osmolarităţii serice, asociate cu insuficienţă renală sau acidoză metabolică.

Tulburări ale sistemului imunitar

În cazuri izolate pot să apară reacţii alergice acute generalizate, cum sunt scăderea tensiunii arteriale şi/sau dispnee (reacţii anafilactice).

Absorbţia sistemică a iodului după administrări locale repetate, pe zone cutanate întinse sau cu leziuni, poate determina reacţii adverse multiple: gust metalic, iritaţii şi inflamaţii oculare, edem pulmonar, reacţii cutanate, tulburări gastro-intestinale, diaree, acidoză metabolică, hipernatremie şi insuficienţă renală.

Ingestia accidentală masivă poate determina intoxicaţie gravă. În acest caz, se recomandă internare de urgenţă, tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.