OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml PICATURI AURICULARE, SOL.

OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picături auriculare, soluţie reduce inflamaţia şi durerea prin efectul fenazonei, este anestezic local prin efectul lidocainei. Este indicat la adulti, adolescenţi şi copii.

OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picături auriculare, soluţie este utilizat:

• în tratamentul simptomatic local al durerii de la nivelul urechii medii, la pacienţi cu timpanul intact;

• în otite medii congestive acute, otite virale flictenulare, otite barotraumatice;

• ca adjuvant la tratamentul sistemic cu antibiotice pentru infecţiile bacteriene ale urechii medii.

Doza uzuală

2-4 picături auriculare soluţie de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase.

Pentru a evita senzaţia neplăcută produsă de introducerea soluţiei reci în canalul auditiv, se recomandă aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2-3 zile.

Mod de administrare

Spălaţi-vă mâinile înainte de administrarea picăturilor. Aşezaţi-vă pe o parte, cu urechea afectată în sus. Trageţi uşor de lobul urechii pentru a îndrepta conductul auditiv (în sus şi în spate pentru adulţi, în jos şi spate pentru copii). Lăsaţi să curgă în conductul auditiv 2-4 picături. Când administraţi picăturile, nu atingeţi cu dopul picurător urechile sau orice altă suprafaţă, pentru a evita contaminarea microbiană a medicamentului.

Hipersensibilitate la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.

6..

Se recomandă evaluarea integrităţii timpanului, înaintea administrării OTILERIN.

Se recomandă întreruperea administrării OTILERIN dacă apar reacţii alergice (de hipersensibilitate).

Dacă utilizaţi OTILERIN împreună cu alte picături auriculare, păstraţi un interval de cel puţin 30 minute între administrări.

În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică a substanţelor active din OTILERIN este puţin probabilă. Dacă timpanul este intact, acest medicament poate fi utilizat la gravide şi la femei care alăptează.

OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml picaturi auriculare, soluţie nu influenţează capacitatea de a conduce

vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane), frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane), mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane); rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane); foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de persoane); cu o frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

În cazul apariţiei reacţiilor alergice (de hipersensibilitate), tratamentul trebuie întrerupt şi anunţat medicul dumneavoastră.

Tulburări generale şi la locul de administrare auricular

Rare: eritem, iritaţie.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Nu au fost raportate cazuri de dozaj.

Dacă aţi înghiţit accidental OTILERIN, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.