Hormoni antagonisti și agenți înrudiți

FULVESTRANT 250mg: RCP, Compoziţie, Preț

FULVESTRANT EUGIA 250 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

FULVESTRANT EUGIA 250 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA (FULVESTRANTUM): interacțiuni și Lista de compensare — verificați în baza de date de medicamente Mediately.

 - FULVESTRANT 250mg

Alimente

Plante

Suplimente

Obiceiuri

Medicamente care se elibereaza cu prescriptie medicala, prescriptie care ramane in farmacie si nu se reinnoieste

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: NU</p>
<p>DCI: FULVESTRANTUM</p>
<p>Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 120, cod (L003C): DCI FULVESTRANTUM</p>
<ol>
<li>
<h1>Indicaţia terapeutică</h1>
<p>Fulvestrantum este indicat în monoterapie în tratamentul cancerului mamar avansat loco-regional sau metastatic, cu receptori estrogenici, la femeile aflate în postmenopauză:</p>
<ul id="l2">
<li>
<p>fără tratament anterior cu terapie endocrină (linia 1), sau</p>
</li>
<li>
<p>în caz de recidivă survenită în timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvantă, sau în caz de evoluţie sub tratament antiestrogenic (linia a 2-a sau ulterioară).</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere în tratament</h1>
<ul id="l3">
<li>
<p>vârstă <u>&gt;</u> 18 ani</p>
</li>
<li>
<p>pacienţi diagnosticaţi cu neoplasm al glandei mamare, confirmat histologic sau citologic</p>
</li>
<li>
<p>stadiul III sau IV, sau boala avansată loco-regional, metastazată sau recidivată</p>
</li>
<li>
<p>examen IHC - receptori pentru estrogeni prezenţi (ER+)</p>
</li>
<li>
<p>status post-menopauzal</p>
</li>
<li>
<p>boala avansată loco-regional sau metastazată, fără tratament anterior cu terapie endocrină,</p>
<p>sau</p>
</li>
<li>
<p>dovada progresiei bolii, în oricare dintre situaţiile următoare:</p>
<ul id="l4">
<li>
<p>în timpul sau după hormonoterapia adjuvantă, la momentul diagnosticului recidivei</p>
<p>loco-regionale sau a determinărilor secundare la distanţă SAU</p>
</li>
<li>
<p>în timpul sau după hormonoterapia cu intenţie paliativă pentru boala avansată loco- regional sau metastazată.</p>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere</h1>
<ul id="l5">
<li>
<p>pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi;</p>
</li>
<li>
<p>pe perioada sarcinii şi alăptării;</p>
</li>
<li>
<p>insuficienţă hepatică severă.</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Doză şi mod de administrare</h1>
<h1>Denumire comercială şi formă de prezentare</h1>
<p>FULVESTRANTUM (Faslodex) - seringi preumplute ce conţin 250 mg Fulvestrantum în 5 ml soluţie; Excipienţi: etanol (96%), alcool benzilic, benzoat de benzil şi ulei de ricin.</p>
<h1>Doza recomandată la femei adulte (inclusiv vârstnice):</h1>
<p>Doza recomandată de Fulvestrantum este de 500 mg administrată o dată pe lună, cu o doză suplimentară de 500 mg, administrată la două săptămâni după doza iniţială. Tratamentul trebuie continuat atât timp cât să existe beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de către pacient (efecte secundare, toxice, semnificative).</p>
<h1>Mod de administrare (tehnica):</h1>
<p>Fulvestrantum trebuie administrat ca două injecţii consecutive a 5 ml prin injectare intramusculară lentă (1 - 2 minute/injecţie), câte una în fiecare fesă (suprafaţă gluteală). Trebuie acordată atenţie în cazul administrării Fulvestrantum în regiunea dorso-gluteală datorită vecinătăţii traiectului nervului sciatic.</p>
<h1>Durata tratamentului</h1>
<p>Tratamentul cu fulvestrant trebuie să continue atâta timp cât pacientul prezintă beneficiu clinic sau până când tratamentul nu mai este tolerat de către pacient (toxicitate intolerabilă).</p>
<h1>Atenţionări speciale:</h1>
<ul id="l6">
<li>
<p>Fulvestrantum trebuie utilizat cu prudenţă la pacientele cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.</p>
</li>
<li>
<p>Fulvestrantum trebuie utilizat cu prudenţă la pacientele cu insuficienţă renală severă</p>
<p>(clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min).</p>
</li>
<li>
<p>Fulvestrantum trebuie utilizat cu prudenţă în cazul tratamentului pacientelor cu diateze hemoragice, trombocitopenie sau a celor care urmează tratament anticoagulant, datorită administrării intramusculare.</p>
</li>
<li>
<p>Trebuie acordată atenţie în timpul administrării, în regiunea dorso-gluteală, datorită vecinătăţii traiectului nervului sciatic - risc pentru sciatica, nevralgie, durere neuropată asociată cu locul de administrare.</p>
</li>
<li>
<p>Riscul de apariţie a evenimentelor trombo-embolice (VTE) trebuie luată în considerare</p>
<p>atunci când Fulvestrantum este prescris pacientelor aflate în grupa de risc pentru VTE.</p>
</li>
<li>
<p>Risc potenţial pentru apariţia osteoporozei</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Monitorizarea tratamentului:</h1>
<ul id="l7">
<li>
<p>Examen clinic complet</p>
</li>
<li>
<p>Hemoleucograma, glicemie, creatinina, uree, GOT, GPT, gamma GT, bilirubina totală, sodiu, potasiu, calciu, fosfataza alcalină, LDH, albumina serică - periodic</p>
</li>
<li>
<p>Examene imagistice - radiografie pulmonară, ecografie abdominală, ex CT/RMN, elastografie glande mamare şi regiuni ganglionare, mamografie, scintigrafie osoasă - periodic</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Fulvestrantum:</h1>
</li>
</ol>
<p>Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic şi cât va tolera tratamentul.</p>
<ul id="l8">
<li>
<h1>Progresie clinică sau imagistică<span class="p">, pe baza examenului clinic sau a explorărilor imagistice:</span></h1>
<ul id="l9">
<li>
<p>Apariţia leziunilor noi</p>
</li>
<li>
<p>Progresia bolii la nivelul leziunilor ţintă pre-existente</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Progresie clinică <span class="p">(simptomatologie evidentă care atestă evoluţia bolii - deteriorare</span></h1>
<p>simptomatică)</p>
</li>
<li>
<h1>Efecte secundare <span class="p">(toxice) nerecuperate</span></h1>
<ul id="l10">
<li>
<h1>Cele mai frecvente reacţii adverse (<u>&gt;</u> 10%; foarte frecvente)<span class="p">: greaţa, creşterea valorii AST, ALT, ALP astenie, bufeuri, reacţii la locul injectării, reacţii de hipersensibilitate, erupţii cutanate tranzitorii, artralgii şi dureri musculoscheletale</span></h1>
</li>
<li>
<h1>Reacţii adverse frecvente (între 1% şi &lt; 10% incidenţă)<span class="p">: infecţii ale tractului urinar, anorexie, cefalee, thromboembolism venos (VTE), vărsături, diaree, creşteri ale bilirubinei, durere de spate, reducerea numărului plachetelor sanguine, hemoragii vaginale, neuropatie periferică, sciatică</span></h1>
</li>
<li>
<h1>Reacţii adverse mai puţin frecvente (sub 1% incidenţă)<span class="p">: reacţii anafilactice insuficienţă hepatică, hepatita, creşterea nivelului gama-GT, hemoragie la locul injectării hematom la locul injectării nevralgie</span></h1>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Decizia medicului</h1>
</li>
<li>
<h1>Dorinţa pacientului de a întrerupe tratamentul</h1>
</li>
</ul>
<h1>Prescriptori: <span class="p">medici specialişti Oncologie medicală.</span></h1>
</body>
</html>


FULVESTRANT EUGIA 250 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

L003C
FULVESTRANTUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - FULVESTRANT 250mg

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Depășește informațiile despre medicamente cu PRO

FULVESTRANT EUGIA 250 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

L003CFULVESTRANTUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - FULVESTRANT 250mg

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Depășește informațiile despre medicamente cu PRO

L003C
FULVESTRANTUM