FLUDARABINA 25mg/ml: RCP, Compoziţie, Preț

FLUDARABINA ACTAVIS 25 mg/ml CONC. PT. SOL. INJ. SAU PERF.

FLUDARABINA ACTAVIS 25 mg/ml CONC. PT. SOL. INJ. SAU PERF. (FLUDARABINUM): interacțiuni și Lista de compensare — verificați în baza de date de medicamente Mediately.

DA, doar medicii desemnati,conform Normelor tehnice de realizare a programelor nationale de sanatate curative, entru formele cu administrare orala

 - FLUDARABINA 25mg/ml

Alimente

Plante

Suplimente

Obiceiuri

Medicamente eliberate cu prescriptie medicala restrictiva.

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: DA, doar medicii desemnati,conform Normelor tehnice de realizare a programelor nationale de sanatate curative, entru formele cu administrare orala</p>
<h1>DCI: FLUDARABINUM</h1>
<p>Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 208, cod (L048C): DCI FLUDARABINUM</p>
<ol>
<li>
<h1>Definiţia afecţiunii</h1>
<p>Leucemia limfatică cronică cu celule B este o boală primitivă a ţesutului limfatic caracterizată prin proliferarea malignă şi acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente.</p>
<p>Prevalenţa bolii este de aproximativ 70.000 cu circa 10.000 noi cazuri pe an<span class="s2">2</span>). Până de curând rapoartele estimau la numai 10 - 15% procentul de pacienţi afectaţi cu vârsta sub 50 de ani<span class="s2">3</span>) în timp ce ultimele statistici prezentate ESMO arată o creştere îngrijorătoare a raportului de pacienţi tineri afectaţi, cu aproape o treime din pacienţii cu LLC-B având vârsta de sub 55 ani<span class="s2">1</span>).</p>
</li>
<li>
<h1>Stadializarea afecţiunii</h1>
<p>Supravieţuirea medie din momentul diagnosticului variază între 2 şi &gt; 10 ani în funcţie de stadiul iniţial al bolii. Sunt utilizate două sisteme de stadializare clinică, Binet şi Rai (tabel 1):</p>
<p>Tabel 1. Stadializare şi prognostic LLC</p>
<table style="border-collapse:collapse;margin-left:6.6pt" cellspacing="0">
<tr>
<td></td>
<td>
<p>Frecvenţă (%)</p>
</td>
<td>
<p>Supravieţuire medie</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Stadializare Binet:</p>
</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>A</p>
</td>
<td></td>
<td>
<p>63</p>
</td>
<td>
<p>&gt;10 ani</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>B</p>
</td>
<td></td>
<td>
<p>30</p>
</td>
<td>
<p>5 ani</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>C</p>
</td>
<td></td>
<td>
<p>7</p>
</td>
<td>
<p>1,53 ani</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Stadializare Rai:</p>
</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>0</p>
</td>
<td>
<p>Scăzut</p>
</td>
<td>
<p>30</p>
</td>
<td>
<p>&gt;10 ani</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>I</p>
</td>
<td>
<p>Intermediar</p>
</td>
<td>
<p>60</p>
</td>
<td>
<p>7 ani</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>II</p>
</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>III</p>
</td>
<td>
<p>Înalt</p>
</td>
<td>
<p>10</p>
</td>
<td>
<p>1,5 ani</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>IV</p>
</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</table>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)</h1>
<p>Fludarabina este utilizată, în monoterapie sau asociere, pentru:</p>
<ul id="l2">
<li>
<p>tratamentul iniţial al LLC sau</p>
</li>
<li>
<p>la pacienţii cu LLC care nu au răspuns sau care au progresat în timpul sau după tratamentul standard cu cel puţin un agent alkilant.</p>
</li>
<li>
<p>tratamentul limfoamelor non-Hodgkin de grad inferior (Lg-NHL).</p>
</li>
<li>
<p>tratamentul leucemiei acute mieloblastice, alături de G-CSF, Citarabine, Prednisolon, Idarubicin (protocol FLAG).</p>
<h1>Tratamentul de primă linie:</h1>
<ul id="l3">
<li>
<h1>LLC (Leucemia limfocitară cronică):</h1>
<ul id="l4">
<li>
<p>În monoterapie sau combinaţii cu ciclofosfamida</p>
</li>
<li>
<p>Pentru obţinerea unor rate de remisie înalte şi de calitate superioară la combinaţia FC (Fludara + Ciclofosfamidă) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab)</p>
</li>
<li>
<p>La pacienţii cu comorbidităţi care pot limita opţiunile terapeutice (particular, insuficienţă renală) se poate administra Fludarabină în doză redusă</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente):</h1>
<ul id="l5">
<li>
<p>În majoritatea cazurilor, terapie combinată: FC, FM, FCM</p>
</li>
<li>
<p>În combinaţii cu Rituximab (RFCM) la pacienţii cu LNH-lg stadiile III - IV, pentru obţinerea remisiunii complete şi a unei lungi perioade fără progresia bolii</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică)</h1>
<h1>Tratamentul de a doua linie:</h1>
</li>
<li>
<h1>LLC:</h1>
<ul id="l6">
<li>
<p>Se poate repeta tratamentul iniţial la pacienţii care au recăzut după &gt; 12 luni de la terapia anterioară</p>
</li>
<li>
<p>La pacienţii refractari sau care recad după terapii care conţin Fludarabină se recomandă combinaţii care conţin Fludarabină (FC, FCM) ± anticorpi monoclonali (FA)</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>LNH-lg:</h1>
<ul id="l7">
<li>
<p>La pacienţii cu NHL-lg care nu au răspuns, sau care au progresat în timpul sau după administrarea schemei terapeutice standard cu cel puţin un agent alkilant.</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică)</h1>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)</h1>
<p>Conform rezumatului caracteristicilor produsului, doza recomandată este de:</p>
<ul id="l8">
<li>
<p>25 mg/m<span class="s2">2</span> administrată iv, zilnic timp de 5 zile consecutive, la fiecare 28 de zile.</p>
</li>
<li>
<p>40 mg/m<span class="s2">2</span> administrată oral, zilnic timp de 5 zile consecutive, la fiecare 28 de zile.</p>
</li>
<li>
<p>În condiţii speciale (regimuri terapeutice combinate sau comorbidităţi severe), fludarabina poate fi utilizată în doză redusă.</p>
</li>
<li>
<p>Pentru pacienţii cu LLC de obicei cel mai bun răspuns terapeutic se obţine, de regulă, după <b>6 cicluri</b></p>
<p>de tratament.</p>
</li>
<li>
<p>Pentru pacienţii cu LNH-lg, fludarabina se administrează până la obţinerea răspunsului terapeutic adecvat (remisiune completă sau parţială). După obţinerea răspunsului terapeutic adecvat, trebuie</p>
</li>
</ul>
<p>luate în considerare încă două cicluri de tratament. În studiile clinice, majoritatea pacienţilor au primit 8 cicluri de tratament.</p>
</li>
<li>
<h1>Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)</h1>
<ul id="l9">
<li>
<p>Examen clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include:</p>
</li>
<li>
<p>Hemoleucograma</p>
</li>
<li>
<p>Radiografie toracică şi ecografie abdominală sau CT</p>
</li>
<li>
<p>Biopsie medulară (numai la pacienţii cu remisiune completă hematologică)<span class="s2">1</span>).</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere din tratament:</h1>
<ul id="l10">
<li>
<h1>Reacţii adverse:</h1>
<ul id="l11">
<li>
<p>hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienţii produsului</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Comorbidităţi</h1>
<ul id="l12">
<li>
<p>la pacienţi cu insuficienţă renală cu un clearance al creatininei &lt; 30 ml/min</p>
</li>
<li>
<p>anemie hemolitică decompensată</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Non-responder</h1>
<ul id="l13">
<li>
<p>Progresia bolii</p>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Reluare tratament (condiţii)</h1>
<ul id="l14">
<li>
<p>Monoterapie sau asociere la pacienţii care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior cu excepţia pacienţilor:</p>
<ul id="l15">
<li>
<p>la care durata răspunsului după terapia cu fludarabină este mai mică de 6 luni sau</p>
</li>
<li>
<p>la care terapia cu fludarabină reprezintă o contraindicaţie (se utilizează terapia pe bază de alemtuzumab).</p>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>PRESCRIPTORI</h1>
</li>
</ol>
<p>Iniţierea se face de către medicii din specialităţile hematologie sau oncologie medicală, după caz. Continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog, după caz sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi doar pentru formele cu administrare orală</p>
</body>
</html>


FLUDARABINA ACTAVIS 25 mg/ml CONC. PT. SOL. INJ. SAU PERF.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

L048C
FLUDARABINUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - FLUDARABINA 25mg/ml

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Depășește informațiile despre medicamente cu PRO

FLUDARABINA ACTAVIS 25 mg/ml CONC. PT. SOL. INJ. SAU PERF.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

L048CFLUDARABINUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - FLUDARABINA 25mg/ml

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Depășește informațiile despre medicamente cu PRO

L048C
FLUDARABINUM