Medicamente utilizate în angioedem ereditar

RUCONEST 2100 U: RCP, Compoziţie, Preț

RUCONEST 2100 U PULB+SOLV. PT. SOL. INJ

DA,pe baza scrisorii medicale eliberate de către Centrul de Expertiză de AEE.

 - RUCONEST 2100 U

Alimente

Plante

Suplimente

Obiceiuri

Medicamente eliberate cu prescriptie medicala restrictiva.

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: DA,pe baza scrisorii medicale eliberate de către Centrul de Expertiză de AEE.</p>
<h1>”Protocol terapeutic corespunzător pozitiei nr. 328 cod (B06AC04): DCI CONESTAT ALFA</h1>
<h1>I.Indicatii terapeutice</h1>
<p>Conestat alfa este indicat pentru tratamentul episoadelor acute de angioedem la pacientii adulti, adolescenti �i copii (cu vârsta de 2 ani sau mai mari) cu angioedem ereditar (AEE) cauzat de deficitul de C1-inhibitor esterază.</p>
<p>Conestat alfa este analogul recombinant al inhibitorului uman al C1-esterazei (rhC1-INH)</p>
<p>produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în laptele iepurilor transgenici.</p>
<p>Activitatea unei unităti de conestat alfa este definită drept echivalentul activitătii de inhibare a</p>
<p>C1- esterazei prezente în 1 ml de plasmă umană.</p>
<ol>
<li>
<h1>Definitie</h1>
<p>AEE este o boală genetică, rară, debilitantă �i cu potential letal. Este cauzat, în marea majoritate a cazurilor de deficienta de C1-inhibitor esterază (AEE tipul 1 �i 2), o serin protează cu rol în inhibarea sistemului complement �i de contact. În tipul 3 de AEE valorile de C1-inhibitor esterază (C1-INH) sunt normale. În această formă simptomele, identice cu cele din tipul 1 �i 2, sunt cauzate de mutatiile genetice de la nivelul genei factorului de coagulare FXII, a angiopoietinei1, a plasminogenului sau a kininogenului1. În unele cazuri etiologia rămâne necunoscută.</p>
<p>Clinic, AEE se manifestă prin episoade recurente de edem subcutanat dureros localizat, atacuri dureroase abdominale recurente �i obstructie a căilor respiratorii superioare. Atacurile recurente dureroase abdominale mimează abdomenul acut chirurgical.</p>
<p>Edemul facial se complică în 30% din cazuri cu edem al căilor respiratorii superioare �i risc de asfixiere prin edem laringian. Mortalitatea pacientilor netratati cu AEE este de aproximativ 30%.</p>
<p>Atacurile de AEE apar imprevizibil �i au localizare aleatoare. Numărul atacurilor poate varia de la un atac pe an la 2-4 atacuri pe lună. Netratate, atacurile durează 2-8 zile. Între atacuri pacientul este asimptomatic.</p>
</li>
<li>
<h1>Diagnostic</h1>
<p>Diagnosticul de AEE se suspicionează pe baza anamnezei familiale, a simptomelor caracteristice bolii �i este confirmat prin modificările specifice de laborator.</p>
<p>Anamneza familială: este pozitivă în 75% din cazuri. În 25% din cazuri apar mutatii de novo (spontane).</p>
<p>Simptomele caracteristice bolii sunt: a) episoade recurente de angioedem fără urticarie �i/sau</p>
<p>b) dureri abdominale colicative asociate cu greturi, vărsături �i/sau diaree �i/sau c) edem de căi respiratorii superioare.</p>
<p>Scăderea nivelului seric de C4 �i C1-INH dozare proteică �i/sau activitate confirmă diagnosticul de AEE tip 1�i 2. În forma cu valori normale de C1-INH (tipul 3) diagnosticul este stabilit prin testare genetică.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere în tratament</h1>
<p>În tratamentul cu conestat alfa pot fi inclu�i pacientii adulti, adolescenti �i copii (cu vârsta de 2 ani �i peste), cu diagnosticul confirmat de AEE de către Centrul de Expertiză de AEE �i înregistrati la Centrul de Expertiză de AEE. Initierea tratamentului se va face pe baza scrisorii medicale eliberate de acesta, care va fi reînnoită anual.</p>
<p>Conestat alfa este derivat din laptele iepurilor transgenici �i contine urme de proteine de iepure. Înainte de initierea tratamentului cu conestat alfa, pacientii trebuie să fie chestionati referitor la expunerea anterioară la iepuri �i la semnele �i simptomele care ar putea să sugereze existenta unei reactii alergice.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere din tratament</h1>
<p>Nu beneficiază de tratament cu conestat alfa pacientii cu hipersensibilitate la substanta activă sau excipientii produsului �i pacientii cu alergie la proteinele de iepure.</p>
<p>Nu se recomandă utilizarea de conestat alfa în timpul sarcinii sau alăptării, cu exceptia cazului în care medicul curant consideră că beneficiile sunt mai mari decât posibilele riscuri.</p>
<p>În rarele cazuri în care răspunsul la rhC1-INH nu este satisfăcător �i necesită repetarea exagerată a dozelor, este necesară revizuirea indicatiei.</p>
<h1>Mod de administrare</h1>
<p>Conestat alfa se prezinta sub formă de pulbere �i solvent pentru solutie injectabilă, pentru utilizare intravenoasă. După reconstituire, medicamentul trebuie utilizat imediat.</p>
<p>Un flacon contine 2100 unităti de conestat alfa, echivalent după reconstituire cu 2100 unităti per 14 ml sau cu o concentratie de 150 unităti/ml.</p>
<p>Conestat alfa se administrează prin injectie intravenoasă lentă, în decurs de aproximativ 5 minute.</p>
<p>Administrarea trebuie initiată sub îndrumarea �i supravegherea unui medic cu experientă în diagnosticarea �i tratamentul angioedemului ereditar.</p>
<p>Decizia de utilizare a tratamentului la domiciliu �i/sau de auto-administrare pentru un anumit pacient trebuie luată de către medicul expert în tratamentul AEE, care trebuie să se asigure că este oferit instructajul adecvat, �i să verifice la intervale regulate, modul de administrare al tratamentului.</p>
<p>Se recomandă notarea numărului lotului medicamentului utilizat în jurnalul pacientului. Conestat alfa se va păstra la temperaturi de sub 25°C.</p>
</li>
<li>
<h1>Doze:</h1>
<p>Dozele la adulti, adolescenti �i copii cu vârsta de 2 ani sau mai mari:</p>
<ol>
<li>
<p>greutate corporală &lt; 84 kg: 50 U/kgc, administrat lent, intravenos. Volumul care trebuie administrat se va calcula pe baza formulei de mai jos:</p>
</li>
<li>
<p>greutate corporală ≥ 84 kg - o injectie intravenoasă a 4200 U (2 flacoane).</p>
<p>- În majoritatea cazurilor, o singură doză de Conestat alfa este suficientă pentru tratamentul unui episod acut de angioedem. În cazul unui răspuns clinic insuficient, se poate administra la discretia medicului o doză suplimentară (50 U/kgc, până la 4200 U).</p>
<p>Nu trebuie să se administreze mai mult de două doze în decurs de 24 de ore.</p>
<h1>Observatie!</h1>
<p>Pe tot parcursul tratamentului de prevenire al atacurilor precum �i în cazul administrării tratamentului pre-procedural, pacientul trebuie să aibă la dispozitie medicatie de urgentă/de tratament al atacurilor (Icatibant, C1-inh derivat din plasmă sau recombinant) �i acesta va fi administrat la nevoie. În caz de indisponibilitate al acestora se va administra plasma proaspăt congelată.</p>
<p>În caz de edem de căi respiratorii superioare (laringian) pacientul necesită supraveghere medicală atentă într-un serviciu de urgentă timp de 24 de ore datorită impredictibilitătii evolutiei severitătii obstructiei. În cazul edemului progresiv al căilor aeriene superioare care nu răspunde la tratamentul specific utilizat, se va lua în considerare intubarea traheală sau traheotomia.</p>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Prescrierea �i monitorizarea tratamentului</h1>
</li>
</ol>
<p>Conestat alfa poate fi prescris de medicul in specialitatile alergologie, pediatrie, dermatologie, medicină internă sau medicul de familie, pe baza scrisorii medicale eliberate de către Centrul de Expertiză de AEE.</p>
<p>Pentru tratamentul cu conesat alfa pe prima retetă se va prescrie doza necesară tratamentului a două atacuri. Prescriptiile ulterioare se vor efectua individualizat, prin dovedirea utilizării medicatiei în jurnalul pacientului �i numai după verificarea de către medicul prescriptor a notării de către pacient în jurnal, a datei �i orei administrării, localizării atacului �i numărul lotului medicatiei utilizate.</p>
<p>O dată pe an tratamentul fiecărui pacient va fi reevaluat �i reavizat de către Centrul de Expertiză de AEE."</p>
</body>
</html>


RUCONEST 2100 U PULB+SOLV. PT. SOL. INJ

CONESTAT ALFA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

B06AC04
CONESTAT ALFA

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - RUCONEST 2100 U

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RUCONEST 2100 U PULB+SOLV. PT. SOL. INJ

CONESTAT ALFA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

B06AC04CONESTAT ALFA

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - RUCONEST 2100 U

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

B06AC04
CONESTAT ALFA