VITAMINA A BIOFARM 20mg/ml PIC. ORALE, SOL.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Interacțiuni cu
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - VITAMINA 20mg/ml
Prevenţia şi tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare şi tulburărilor de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară.
Prevenţie
Se recomandă individualizarea tratamentului în funcţie de vârstă.
Copii cu vârsta sub 2 ani: doza recomandată este de o picătură orală, soluţie pe zi.
Copii cu vârsta între 2-8 ani: doza recomandată este de 2 picături orale, soluţie pe zi.
Copii cu vârsta peste 8 ani şi adulţi: doza recomandată este de 3 picături orale, soluţie pe zi.
Tratament
Copii 8-15 ani: doza recomandată este de 50 picături orale, soluţie, divizată în două prize; curele se repetă la fiecare 15 zile până la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomandă
administrarea în timpul mesei sau după masă. În hipovitaminoza severă, la copii, se recomandă administrarea preparatelor injectabile.
Adulţi şi adolescenţi: doza recomandată este de 100 picături orale, soluţie, divizat în două prize, timp de 3 zile, apoi 50 picături orale, soluţie, timp de 15 zile; curele se repetă la fiecare 15 zile până la refacerea rezervei hepatice normale. Se recomandă administrarea în timpul mesei sau după masă.
Pentru a evita apariţia intoxicaţiei cronice nu se va prelungi tratamentul mai mult de 2 luni. O picătură orală, soluţie conţine aproximativ 1000 UI vitamina A.
-
Hipersensibilitate la acetat de retinol sau la oricare din excipienţi.
-
Tulburări de absorbţie a lipidelor.
-
Hipervitaminoză A.
-
Malabsorbţie cronică.
-
Administrarea concomitentă de medicamente care interferă cu absorbţia vitaminei A.
În cazul asocierii mai multor tratamente conţinând această vitamină, pentru a evita supradozajul, trebuie să se ţină cont de doza totală de vitamină A.
Este necesară prudenţă la pacienţii care prezintă ciroză şi alte afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită virală, insuficienţă renală cronică şi alcoolism cronic.
La pacienţii cu obstrucţie biliară sau cu insuficienţă a pancreasului exocrin, preparatele orale de vitamina A nu se absorb şi în consecinţă nu sunt eficace.
Administrarea concomitentă de neomicină, ulei mineral, colestipol sau colestiramină reduce absorbţia vitaminei A, scăzând concentraţia plasmatică a acesteia.
Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia.
Administrarea concomitentă de vitamina A şi etretinat sau isotretinoin creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Tetraciclina administrată concomitent cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I. sau mai mari, poate determina hipertensiune intracraniană benignă.
Vitamina E facilitează absorbţia, depozitarea hepatică şi utilizarea vitaminei A, reducând toxicitatea acesteia.
Doze zilnice mari de vitamina A (25000 U.I.) pot contracara efectele de la nivelul osului ale tratamentului cu medicamente care conţin calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial la om este necunoscut. La om au fost raportate malformaţii în cazul administrării în timpul sarcinii de doze mari de vitamina A. În concluzie, vitamina A nu va fi administrată în timpul sarcinii decât în caz de carenţă gravă şi nu se va depăşi doza zilnică de 10000 U.I. pe zi (10 picături).
Vitamina A nu se administrează în timpul alăptării datorită riscului de supradozaj la nou-născut.
Administrarea unor doze mari de Vitamina A pe o perioadă lungă de timp poate determina apariţia hipervitaminozei A. Reacţiile adverse ale hipervitaminozei A sunt: fatigabilitate, iritabilitate, anorexie şi pierdere în greutate, greaţă, vărsături, stare subfebrilă, hepatosplenomegalie, uscarea şi descuamare cutanată şi a mucoaselor (cheilită, dermatită, descuamare palmo-plantară, stomatită), prurit, alopecie, uscarea părului, anemie, cefalee, hipercalcemie, dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor, hipertensiune intracraniană, tinitus, tulburări vizuale.
Aceste simptome dispar lent la oprirea adiministrării vitaminei A şi pot persista câteva săptămâni.
Simptome
Simptomele supradozajului acut apar la concentraţii de vitamina A ce depăşesc 100 μg/100 ml şi constau în: stări de confuzie sau excitaţie, vărsături, diaree, ameţeli, somnolenţă, vedere dublă, hipertensiune intracraniană cu cefalee şi edem papilar, exoftalmie, prurit şi descuamare cutanată, mai ales la nivelul buzelor şi palmelor, căderea părului, conjunctivită, cheilită, stomatită, tumefacţii dureroase la nivelul extremităţilor şi în regiunea occipitală (prin hiperostoze), hepatosplenomegalie.
Efectele supradozajului apar în aproximativ 6 ore după ingestia unor doze foarte mari de Vitamina A.
Tratament
Se opreşte administrarea vitaminei A şi, dacă este necesar, se instituie tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Proprietăți farmacologice - VITAMINA 20mg/ml
Grupa farmacoterapeutică: vitamina A şi D, inclusiv combinaţii ale acestora, vitamina A, codul ATC: A11CA0l.
Sub numele de vitamina A sunt cunoscute o serie de substanţe asemănătoare chimic: retinol,
3-dehidroretinol şi esteri ai acestora (în principal palmitat de retinol), retinal şi acid transretinoic. Vitamina A Biofarm 20 mg/ml conţine acetat de retinol.
Vitamina A este esenţială pentru funcţionarea normală a retinei. Sub formă de retinal, vitamina A se
combină cu opsina (pigmentul roşu din retină), formând rodopsina, care este necesară pentru adaptarea vizuală la întuneric.
Vitamina A are rol şi în creşterea oaselor, funcţia ovariană şi testiculară, dezvoltarea embrională, şi în reglarea creşterii şi diferenţierea ţesuturilor epiteliale.
Hipovitaminoza A poate să apară în condiţiile unei carenţe alimentare, a tulburărilor de absorbţie (boală celiacă, fibroză chistică, colită ulceroasă, obstrucţie biliară) şi a tulburărilor de depozitare la nivel hepatic (ciroza hepatică). Alte situaţii în care poate să apară hipovitaminoza A sunt: bolile
infecţioase febrile, bolile renale (probabil prin eliminare crescută în urină) şi stările de carenţă proteică (prin diminuarea cantităţii de proteină transportoare).
Simptomele clinice ale hipovitaminozei apar atunci când concentraţia de vitamină A scade sub
10-15 µg/ml şi constau în: adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară.
Vitamina A este liposolubilă, se absoarbe repede şi aproape în totalitate din intestin. Absorbţia
vitaminei A este micşorată în caz de tulburări ale digestiei şi absorbţiei grăsimilor. În plasmă, vitamina A se leagă în proporţie de peste 90% de o alfa1-globulină (retinol binding protein) sintetizată de ficat. Se depozitează în principal la nivel hepatic (90%). Se elimină pe cale renală şi prin materiile fecale sub formă de derivaţi.
Date preclinice de siguranţă
Datele din literatură referitoare la studiile preclinice menţionează că vitamina A este teratogenă la mai multe specii de animale.
