SUPOZITOARE CU GLICERINA PT. COPII 1400 mg SUPOZ.

Tratamentul simptomatic al constipaţiei.

Uşurarea defecaţiei după intervenţii chirurgicale sau înaintea rectoscopiei.

Supozitoarele cu glicerină se administrează intrarectal, după îndepărtarea ambalajului. În mod uzual, în constipaţie se administrează un supozitor la nevoie.

În cazul pregătirii examenului endoscopic al rectului se administrează un supozitor cu 5-30 de minute

înainte de intervenţie.

Tratamentul constipaţiei nu trebuie să depăşească 10 zile.

Hipersensibilitate la glicerină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Nu utilizaţi supozitoarele cu glicerină timp îndelungat. Utilizarea pe termen lung sau utilizarea excesivă poate produce diaree.

Tratamentul medicamentos al constipaţiei este un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic.

Se indică suplimentarea alimentaţiei cu fibre şi lichide, precum şi efectuarea de activităţi fizice.

La copii cu vârsta sub 2 ani, administrarea laxativelor se va face în mod excepţional, ţinându-se cont

de riscul de a împiedica funcţionarea normală a reflexului de defecaţie.

Nu este indicată utilizarea supozitoarelor cu glicerină în diverse colopatii, crize hemoroidale, fisuri

anale, rectocolite hemoragice.

Supozitoarele se pot introduce în prealabil în apă rece, pentru a facilita administrarea.

Nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente.

Nu există studii controlate privind efectele administrării medicamentului la gravide.

Supozitoarele cu glicerină pot fi utilizate în timpul sarcinii şi alăptării, atunci când este absolut

necesar.

Administrarea supozitoarelor cu glicerina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule si de a

folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (≥1/10),

-frecvente (≥1/100 şi <1/10),

-mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100),

-rare (≥1/10000 şi <1/1000);

-foarte rare (<1/10000),

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

În general, supozitoarele cu glicerină sunt bine tolerate.

Tulburari gastrointestinale:

Frecventa necunoscuta: crampe abdominale, iritatie locală, senzație de arsură la nivel anal.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din

domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj.