PANZCEBIL DRAJ. GASTROREZ.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - PANZCEBIL
Tulburări dispeptice datorate insuficienţei secretorii a pancreasului exocrin, pancreatite cronice, boala fibrochistică a pancreasului, dispepsii cu steatoree, tulburări digestive prin exces alimentar, boală celiacă.
Doza recomandată este de 1-2 drajeuri gastrorezistente de 3 ori pe zi, la sfârşitul meselor. Drajeurile gastrorezistente se înghit intregi, cu puţină apă.
Hipersensibilitate la enzimele pancreatice de origine bovină sau porcină, bilă de bovine, hemicelulază sau la oricare dintre excipienţi.
Pancreatită acută, acutizări ale pancreatitei cronice.
Afectare hepatică severă asociată cu icter, obstrucţie biliară şi empiem al vezicii biliare.
Dacă simptomele digestive persistă sau se agravează în timpul tratamentului, este necesară reevaluarea clinică şi terapeutică.
Utilizarea de doze mari de pancreatină la copii obligă la prudenţă, deoarece pot să apară stomatită şi leziuni perianale.
S-au raportat cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroză chistică cărora li s-au administrat doze mari de pancreatină.
Medicamentul conţine zahăr, 354,43 mg. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Medicamentul conţine ulei de ricin. Poate provoca jenă gastrică şi diaree.
Nu se indică administrarea împreună cu alte medicamente care conţin pancreatină, pentru a evita supradozajul.
Pentru PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide. Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100 şi <1/10);
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); Rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Foarte rare (<1/10000);
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Rare
Tulburări gastro-intestinale: diaree, constipaţie, greaţă, ocluzie intestinală, colită. Tulburări metabolice: hiperuricemie, hiperuricozurie.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: stomatită, leziuni perianale.
Proprietăți farmacologice - PANZCEBIL
Grupa farmacoterapeutică: preparate enzimatice,.codul ATC: A09AN02.
Medicamentul favorizează digestia proteinelor, glucidelor şi lipidelor prin aport de enzime pancreatice, hemicelulază şi săruri biliare, fiind eficace în tratamentul tulburărilor digestive prin insuficienţă de secreţie enzimatică şi biliară.
Medicamentul favorizează digestia, fiind utilizat în tratamentul de substituţie enzimatică datorită conţinutului în pancreatină cu activitate proteazică, lipazică şi amilazică.
Prin conţinutul în bilă de origine bovină PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente are următoarele efecte:
-
hidrocoleretic şi colecistokinetic;
-
scade tensiunea superficială şi emulsionează lipidele, solubilizează acizii graşi şi colesterolul, crescând absorbţia lipidelor şi vitaminelor liposolubile;
-
activează lipaza pancreatică.
Deoarece conţine hemicelulază, PANZCEBIL drajeuri gastrorezistente este utilizat în tulburările digestive provocate de o alimentaţie bogată în celuloză.
După administrare orală, sărurile biliare intră în circuitul enterohepatic, iar pancreatina şi hemicelulaza acţionează la nivelul intestinului, acţiunea lor fiind favorizată de pH-ul bazic. Pancreatina se excretă prin materiile fecale.
Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
Proprietăți farmaceutice - PANZCEBIL
Nucleu:
Clorură de sodiu Carbonat de calciu Amidon de porumb Carmeloză sodică 7HF
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Film gastrorezistent Acetoftalat de celuloză, Propilenglicol, Polisorbat 80,
Ulei de ricin
Strat de drajefiere:
Zahăr, Gelatină, Talc,
Dioxid de titan (E 171), Carbonat de calciu (E170), Ceară Carnauba micronizată.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 drajeuri gastrorezistente. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri gastrorezistente.