KLIMAKTOPLANT H COMPR.

Tulburări care apar în timpul menopauzei, cum sunt bufeuri, transpiraţii, ritm cardiac accelerat (palpitaţii cardiace), nelinişte, insomnie şi stări depresive.

Doze

Doza recomandată este de 2 comprimate de 3 ori pe zi la începutul tratamentului. În cazul tratamentului de întreţinere sau pentru manifestările minore sau temporare, doza recomandată este de 2 comprimate de 2 ori pe zi.

Mod de administrare

Comprimatele vor fi administrate cu o jumătate de oră - o oră înainte de masă sau după masă şi, vor fi lăsate să se dizolve încet în gură. Dacă este necesar, comprimatele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă.

Pacienta trebuie să se prezinte la medic dacă simptomatologia nu se ameliorează sau se agravează după 28 de zile de tratament. Chiar dacă este un medicament homeopat, Klimaktoplant H nu trebuie utilizat timp îndelungat fără recomandarea medicului.

Hipersensibilitate la Cimicifuga racemosa, Sepia officinalis, Strychnos ignatii, Sanguinaria canadensis sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1.

Datorită formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Medicamentul este destinat femeilor aflate la menopauză; este necesar ca diagnosticul de menopauză să fie stabilit cu certitudine.

Este necesară o reevaluare a tratamentului

• dacă simptomele nu se ameliorează sau se înrăutățesc

• dacă apar simptome noi

Acest medicament conține lactoză monohidrat și amidon de grâu. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Amidonul de grâu poate conţine gluten, dar numai în cantităţi neglijabile şi, ca urmare, administrarea poate fi considerată sigură la pacienţii cu boală celiacă. Pacientele cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente. Utilizarea medicamentelor homeopate nu exclude utilizarea altor medicamente.

Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.

Klimaktoplant H nu este indicat pentru utilizarea în timpul sarcinii şi alăptării.

Klimaktoplant H nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Foarte rare sau cu frecvență necunoscută: reacţii de hipersensibilitate. Pot apărea epistaxis și sângerările de tip menstrual pot reapărea sau pot deveni mult mai frecvente. În aceste cazuri, tratamentul cu Klimaktoplant H trebuie întrerupt și trebuie luate măsuri terapeutice adecvate.

Notă: Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare homeopatică iniţială). În astfel de cazuri, dozele trebuie reduse sau tratamentul trebuie întrerupt.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a

Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj.