LIOTON GEL 100000U.I./100 g GEL
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - LIOTON 100000U.I./100g
Lioton Gel este indicat pentru:
- tratamentul sindromului varicos şi complicaţiilor acestuia: flebotromboza, tromboflebita, periflebita
superficială, ulcerul varicos, flebita varicoasă postoperatorie; sechele ale safenectomiei.
-traumatisme şi contuzii: infiltrate şi edeme locale; hematoame subcutanate. Afecţiuni traumatice ale
aparatului musculo-tendonos şi capsulo-ligamentos.
Se aplică o dată până la de trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe suprafaţa afectată masând uşor.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Lioton Gel la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Utilizarea Lioton Gel în prezenţa fenomenelor hemoragice trebuie evaluată îndeaproape.
Lioton Gel se va aplica numai pe tegumentele intacte. Nu trebuie aplicat pe rănile deschise sau mucoase sau pe suprafeţe infectate în cazul unor procese supurative.
Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil, ca şi conservanţi. Aceştia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine parfumuri cu citral, citronelol, cumarină, d-limonen, farnesol, geraniol si linalool.
Citral, citronelol, cumarină, d-limonen, farnesol, geraniol şi linalool pot provoca reacţii alergice. Etanol poate cauza senzaţie de arsură pe pielea cu leziuni.
Utilizarea heparinei sodice poate mări timpul de protrombină la pacienţii aflaţi în tratament cu anticoagulante
orale.
Nu există date specifice disponibile referitoare la utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi al alăptării.
Lioton Gel nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Următoarea clasificare în funcţie de frecvenţă este utilizată pentru a evalua reacţiile adverse: Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1/100 și <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100)
Rare (≥1/10000 și <1/1000) Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Foarte rare: reacţii alergice la heparină
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate, prurit, eritem (mai ales după utilizarea pentru o perioadă de timp mai lungă, a medicamentelor cu aplicare locală)
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Proprietăți farmacologice - LIOTON 100000U.I./100g
Grupa farmacoterapeutică: medicaţie antivaricoasă, topice cu heparină sau heparinoizi,
codul ATC: C05BA03
Datele farmacologice experimentale demonstrează că Lioton Gel administrat topic prezintă proprietăţi
antiedematoase, antigranulomatoase, antiexudative, antiflogistice si anticoagulante.
Testele farmacocinetice efectuate la şobolan au arătat că heparina poate fi detectată în plasmă până la 24 ore după administrare, cu o concentraţie plasmatică maximă atinsă după 8 ore. Excreţia este predominant renală. Administrarea cutanată a Lioton Gel nu a provocat variaţii ale parametrilor de coagulare la om.
Date preclinice de siguranţă
Testele de toxicitate acută efectuate la şoarece şi şobolan au demonstrat că Lioton Gel are o toxicitate slabă subcutanată şi intraperitoneală (LD50 2000mg/kg). Tratamentul subcronic şi cronic pe cale subcutanată a
demonstrat de asemenea buna tolerabilitate locală şi sistemică a medicamentului.
Proprietăți farmaceutice - LIOTON 100000U.I./100g
Apă purificată. Etanol 96%, Carbomer,
Trolamină,
Parfum de flori de portocal (conţinând linalool, d-limonen, geraniol, citral, citronelol şi farnesol), Ulei de lavandin (conţinând linalool, d-limonen, geraniol şi cumarină),
Parahidroxibenzoat de metil (E218) şi Parahidroxibenzoat de propil (E216), ca şi conservanţi.
Cutie cu un tub din Al lăcuit şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 20 g gel Cutie cu un tub din Al lăcuit şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 30 g gel Cutie cu un tub din Al lăcuit şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 50 g gel Cutie cu un tub din Al lăcuit şi dop din polipropilenă sau din polietilenă care conţine 100 g gel
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate..