IPERTROFAN 40 mg COMPR. GASTROREZ.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - IPERTROFAN 40mg
Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat filmat gastrorezistent Ipertrofan 40, pe zi, administrat, de preferat, la masa de seară.
Hipersensibilitate la mepartricină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea simptomatologiei.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte medicamente.
Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice, greaţă, vărsături şi diaree. Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Proprietăți farmacologice - IPERTROFAN 40mg
Grupa farmacoterapeutică: medicaţia aparatului urinar; alte medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată, codul ATC: G04CX03.
Mepartricina este o substanţă obţinută prin semisinteză în Laboratoarele de Cercetare SPA din mediul de cultură al unei tulpini selectate de Streptomyces; s-a observat că îmbunătăţeşte funcţionarea aparatului uretro-prostato-vezical la pacienţii cu hipertrofie benignă de prostată şi ameliorează simptomatologia.
Mepartricina nu are efecte asemănătoare hormonilor, acţiunea sa se datorează capacităţii de legare ireversibilă de fracţiuni steroidice. Legarea de steroizi în lumenul intestinal interferă cu circuitul lor
enterohepatic ducând la scăderea reabsorbţiei lor din intestin. Rezultatele sunt evidente şi au relevanţă farmacologică în special asupra estrogenilor, luând în considerare larga lor circulaţie enterohepatică şi rolul lor în hiperplazia prostatică benignă.
Scăderea reabsorbţiei estrogenilor şi, astfel, reducerea concentraţiei lor prostatice, conduce la o mai bună reglare a creşterii prostatei şi la o reducere a tonusului stromal, cu rol, în special, în ameliorarea simptomelor.
Mepartricina nu se absoarbe după administrare orală. După administrarea la animale a dozelor active farmacologic sau la om a dozelor active terapeutic, nu s-a regăsit nici un component în plasmă şi urină.
Mepartricina a fost regăsită în cantitate mare în materiile fecale.
Date preclinice de siguranță
Studiile toxicologice cu mepartricină administrată oral la şoarece şi şobolan au evidenţiat o DL50 > 4000 mg/kg; studiile de toxicitate după administrare orală subacută (şobolan, câine) şi cronică (câine şi şobolan, trataţi timp de 6 luni) nu au evidenţiat modificări datorate administrării substanţei.
De asemenea, mepartricina nu a demonstrat efecte teratogene (după administrare orală la şobolan şi iepure), efecte toxice asupra fertilităţii sau efecte toxice pre şi post-natale (după administrare orală la şobolan) şi potenţial mutagen (testul Ames, testul de distrugere şi reparare a ADN evaluat prin încrucişare mitotică şi conversie genetică pe Saccharomyces cerevisiae, testul micronucleilor, testul citogenetic pe limfocite umane, aberaţii cromozomiale la celulele CHO).
Proprietăți farmaceutice - IPERTROFAN 40mg
Nucleu
Amidon pregelatinizat Talc
Stearat de magneziu Lactoză monohidrat
Film
Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30% Trietil citrat
Polisorbat 80 Laurilsulfat de sodiu Talc
Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Alcool polivinilic
Pullulan Macrogol 6000
Cutie cu 2 blistere din folie PA/Al/PVC/folie Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.