NAABAK este indicat în tratamentul simptomelor moderate ale conjunctivitelor şi blefaroconjunctivitelor de origine alergică.

Doze

O picătură de 2-6 ori pe zi, atât la adulţi cât şi la copii. Mod de administrare

Administrare oftalmică.

Instilaţi o picătură de soluţie în sacul conjunctival, trăgând pleoapa inferioară uşor în jos şi privind în sus.

Chiar şi după ameliorarea simptomatologiei, tratamentul trebuie continuat pe toată perioada de risc alergic.

Hipersensibilitate la izospaglumat sodic sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 4 ani

• Nu injectaţi, nu înghiţiţi.

• Nu atingeţi ochiul cu vârful flaconului picurător.

• În conjunctivitele alergice severe, picăturile oftalmice antialergice pe bază de izospaglumat sodic pot servi ca alternativă la tratamentul corticoid iniţial.

• Absenţa conservanţilor permite folosirea NAABAK concomitent cu lentilele de contact.

Datele disponibile nu indică existenţa vreunei interacţiuni semnificative clinic.

În cazul administrării concomitente cu alte picături oftalmice, instilaţi picăturile la intervale de 15 minute.

Sarcina

Studiile la animale nu au evidenţiat teratogenitate şi, din această cauză, nu este de aşteptat apariţia de malformaţii la feţii umani. Datele disponibile indică faptul că substanţele responsabile pentru apariţia malformaţiilor la om au prezentat caracter teratogen la animale în cadrul studiilor derulate la două specii.

Datele clinice indică faptul că utilizarea relativ extinsă a izospaglumat sodic nu a prezentat până în prezent dovezi ale apariţiei de malformaţii sau toxicitate fetală. Cu toate acestea, pentru demonstrarea absenţei riscurilor, sunt necesare studii epidemiologice.

În concluzie, izospaglumat sodic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.

Alăptarea

Nu există date privind excreţia substanţei active în laptele uman.

NAABAK nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Următoarea clasificare în funcţie de frecvenţă este utilizată pentru a evalua reacţiile adverse: foarte frecvente (≥1/10),

frecvente (≥1/100, <1/10),

mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000),

foarte rare (<1/10000), inclusiv raportările izolate. Tulburări oculare

Foarte rare: Posibile senzaţii de arsură sau înţepătură după instilare

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

În caz de supradozaj, clătiţi cu soluţie salină sterilă.