Imunoglobuline, umane normale, pentru administrare intravasculară

ISIVEN 5g/100ml: RCP, Compoziţie, Preț

ISIVEN V.I. 5g/100ml PULB. LIOF. + SOLV. PT. ADM. I

 - ISIVEN 5g/100ml

Alimente

Plante

Suplimente

Obiceiuri

Medicamente eliberate cu prescriptie medicala restrictiva.

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: NU</p>
<h1>"Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 100 cod (J001G): DCI IMUNOGLOBULINA NORMALA PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULARA</h1>
<h1>A. Indicatii: boli neurologice degenerative/inflamator-imune</h1>
<ol>
<li>
<h1>Utilizare în condiţii de spitalizare de scurtă durată într-o secţie de neurologie</h1>
<ol>
<li>
<h1>Criterii de includere in tratament:</h1>
<ul id="l3">
<li>
<p>pacienti cu neuropatii imunologice cronice (polineuropatii inflamatorii cronice demielinizante, neuropatia motorie multifocală, neuropatiile paraproteinemice, paraneoplazice, vasculitice) – ratament de consolidare a remisiunii</p>
</li>
<li>
<p>pacienti cu miopatii inflamatorii cronice (polimiozita, dermatomiozita) la pacienţii cu efecte adverse sau fără beneficiu din partea terapiei cu corticosteroizi – tratament de consolidare a remisiunii</p>
</li>
<li>
<p>pacienţi cu miastenia gravis rapid progresivă, pentru echilibrare înainte de timectomie</p>
</li>
<li>
<p>pacienti cu afecţiuni paraneoplazice ale sistemului nervos central şi al encefalitei Rasmussen</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Tratament:</h1>
<ul id="l4">
<li>
<p>Doza: 1 – 2 g/kg corp/cură</p>
</li>
<li>
<p>Durata curei: 2 – 5 zile</p>
</li>
<li>
<p>Repetiţia curelor la 4 – 6 săptămâni</p>
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Utilizare in condiţii de spitalizare in secţia de neurologie sau terapie intensivă neurologică</h1>
<ol>
<li>
<h1>Criterii de includere in tratament:</h1>
<ul id="l6">
<li>
<p>pacienti cu poliradiculonevrita acuta Guillain Barre</p>
</li>
<li>
<p>pacienti cu decompensări acute ale neuropatiilor cronice demielinizante autoimune</p>
</li>
<li>
<p>tratamentul acut al crizei miastenice</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Tratament:</h1>
<ul id="l7">
<li>
<p>Doza: 2 g/kg corp/cură</p>
</li>
<li>
<p>Durata curei: 5 zile</p>
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Prescriptori<span class="p">: medicii din unitatile sanitare prin care se deruleaza PNS boli rare- boli neurologice degenerative/inflamator-imune.</span></h1>
</li>
</ol>
<h1>B: Indicatii: Imunodeficientele primare</h1>
<ol>
<li>
<h1>Criterii de includere</h1>
<p>Pacient 0-18 ani si adulti, cu unul dintre următoarele diagnostice:</p>
<ol>
<li>
<p>Imunodeficiente cu afectarea producerii de anticorpi; exemple:</p>
<ul id="l10">
<li>
<p>Agamaglobulinemie</p>
</li>
<li>
<p>Imunodeficientă comună variabilă</p>
</li>
<li>
<p>Sindroame hiper IgM</p>
</li>
<li>
<p>Deficit de subclase de IgG* care nu răspunde la antibioterapia profilactică</p>
</li>
<li>
<p>Deficiente simptomatice de anticorpi specifici** care nu răspund la vaccinarea cu</p>
<p>vaccin anti-pneumococic <u><b>polizaharidic</b></u> �i nici la antibioterapia profilactică</p>
</li>
<li>
<p>Hipogamaglobulinemie tranzitorie simptomatică a micii copilării***</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<p>Imunodeficiente combinate severe</p>
</li>
<li>
<p>Imunodeficiente combinate</p>
</li>
<li>
<p>Imunodeficiente sindromatice (de exemplu ataxie-telangiectazie, sindromul Wiskott- Aldrich, sindromul DiGeorge, <u><b>sindrom Kabuki cu imunodeficienta</b></u>)</p>
</li>
<li>
<p>Alte imunodeficiente primare <u><b>(de exemplu sindrom Griscelli)</b></u></p>
<p>* Necesită documentarea lipsei de răspuns la vaccin polizaharidic (anti-pneumococic neconjugat, <u><b>polizaharidic</b></u><u>,</u> a se</p>
<p>vedea mai jos) �i/sau proteic (tetanic, difteric)</p>
<p>** Necesită vârsta de peste 2 ani �i documentarea prin dubla dozare a <u><b>anticorpilor IgG antipneumococici</b></u> <u>-</u> initial <u><b>inainte de vaccinare</b></u> �i la 2 luni dupa o doză de vaccin anti-pneumococic <u><b>polizaharidic</b></u><u>,</u> la ambele fiind necesară evidentierea de titruri neprotective <u><b>(titrul&nbsp; protectiv&nbsp; este&nbsp; definit&nbsp; printr-o&nbsp; valoare de&nbsp; �1.3&nbsp; mcg/ml&nbsp; sau&nbsp; prin</b></u> <u><b>cresterea&nbsp; titrului&nbsp; global&nbsp; de&nbsp; anticorpi&nbsp; IgG&nbsp; anti-pneumococici&nbsp; de&nbsp; cel&nbsp; putin&nbsp; doua&nbsp; ori&nbsp; postvaccinare;&nbsp; se</b></u> <u><b>interpreteaza in contextul istoricului vaccinal)</b></u><u>.</u></p>
<p>*** Durata recomandată a tratamentului este de 1 an; ulterior, dozele se vor spatia (2 doze la 6 săptămâni, 2 doze la 8 săptămâni). Dacă situatia o permite, tratamentul se va opri după aceasta perioadă.</p>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere a pacientilor din tratament <span class="p">(dacă este cazul)</span></h1>
<p>Reactia anafilactică la Ig i.v. reprezintă contraindicatie de administrare a aceluia�i produs.</p>
<p>Dacă tratamentul cu Ig este totu�i necesar, se va înlocui cu unul s.c. sau, dacă nu este posibil, cu</p>
<p>un alt produs i.v.</p>
</li>
<li>
<h1>Tratament:</h1>
<ul id="l11">
<li>
<p>la începutul tratamentului, doza este 0.4-0.8 g/kgc la interval de 3-4 săptămâni;</p>
</li>
<li>
<p>dozele ulterioare vor fi individualizate (mai mici/mai mari, mai rare/mai dese) pentru fiecare bolnav astfel încât nivelele de IgG înainte de administrare să se mentină în valori normale pentru vârstă �i să fie liber de infectii.;</p>
</li>
<li>
<p>doza va fi rotunjită la cel mai apropiat număr întreg de flacoane (<b>se va folosi intotdeauna un număr intreg de flacoane !).</b></p>
</li>
</ul>
<h1>Contraindicatii:</h1>
<p>Hipersensibilitate la substanta activă (IgG) sau la oricare dintre excipientii enumerati. Hipersensibilitate la imunoglobulinele umane, în special în cazurile foarte rare de deficientă de IgA, când pacientul are anticorpi anti IgA.</p>
<p>Hipersensibilitate sistemică cunoscută la hialuronidază sau la hialuronidază umană recombinantă.</p>
</li>
<li>
<h1>Precautii. Atentionari</h1>
<p>Imunoglobulina de uz intravenos se va administra doar în spital.</p>
<p>Pacientul trebuie să fie bine hidratat.</p>
<p>Se va folosi premedicatie (ibuprofen, paracetamol, anithistaminice sau corticosteroizi) doar în cazuri selectionate, pe baza istoricului personal (de exemplu, istoric de cefalee, prurit sau urticarie la administrări anterioare).</p>
<p>Se vor respecta cu strictete vitezele de infuzie precizate în prospect, în functie �i de toleranta</p>
<p>pacientului.</p>
<p>Pacientii care au în istoric o reactie anafilactică (nu reactie transfuzională simplă cu hemoliză!) la produse din sânge, pot fi testati pentru prezenta anticorpilor anti IgA înaintea începerii</p>
<p>tratamentului cu imunoglobulina i.v. Dacă testarea nu este posibilă, se va prefera un produs cu administrare subcutanată, iar –dacă nu există aceasta optiune- se va alege un produs cât mai sărac în IgA, se va folosi premedicatie �i se va pregăti de fiecare dată trusa de urgentă (adrenalină, corticosteroid, antihistaminic, solutie cristaloidă).</p>
<p>Administrarea de vaccinuri vii atenuate (ROR, varicelo-zosterian) trebuie amânată până la 8-10 luni de la încheierea tratamentului cu Ig i.v.</p>
</li>
<li>
<h1>Schimbarea terapiei</h1>
<p>Se va evita, pe cât posibil, schimbarea produsului, dacă acesta este eficient �i nu produce efecte</p>
<p>adverse la acel pacient.</p>
<p>La indicatia medicului curant �i dacă familia �i pacientul sunt de acord, se poate trece la tratament de substitutie cu imunoglobulină pe cale subcutanată.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de evaluare a eficacitătii terapeutice �i a evolutiei sub tratament</h1>
<ul id="l12">
<li>
<p>nivelul IgG înainte de următoarea administrare (trough level) trebuie să fie de minim 500 mg/dl pentru deficitele pure de anticorpi �i minim 800 mg/dl pentru deficitele combinate sau la pacientii cu bron�iectazie; uneori, poate fi necesar chiar �i un nivel mai mare, de exemplu la copiii cu IDP �i complicatii ale acestora;</p>
</li>
<li>
<p>doza folosită trebuie să asigure protectie fată de infectiile severe (otite medii, pneumonii cu condensare, enterocolite invazive, meningite, septicemii, abcese) �i nu fată de orice infectie;</p>
</li>
</ul>
<p>Bron�iectaziile progresează lent, de multe ori în ciuda tratamentului cu Ig, din cauza faptului că IgG nu trece în secretii; în aceste cazuri se va asocia profilaxie antimicrobiană (de ex amoxicilină, cotrimoxazol) sau antineutrofilică (azitromicină)</p>
</li>
<li>
<h1>intreruperea tratamentului</h1>
<p>Tratamentul se întrerupe doar dacă el devine inutil (reluarea productiei normale de imunoglobuline, ca urmare a transplantului de maduvă sau celule stem sau ca urmare a tratamentului genetic).</p>
</li>
<li>
<h1>Prescriptori<span class="p">: medicii din unitatile sanitare prin care se deruleaza PNS boli rare - tratamentul sindromului de imunodeficienta primara.”</span></h1>
</li>
</ol>
</body>
</html>


ISIVEN V.I. 5g/100ml PULB. LIOF. + SOLV. PT. ADM. I

IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

J001G
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - ISIVEN 5g/100ml

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

ISIVEN V.I. 5g/100ml PULB. LIOF. + SOLV. PT. ADM. I

IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

J001GIMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - ISIVEN 5g/100ml

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

J001G
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ