CINARIZINA LAROPHARM 25 mg COMPR.

• tratament de întreţinere în tulburările labirintice: vertij, ameţeli, acufene, nistagmus, greaţă şi vărsături;

• tratament de întreţinere în patologia cerebro-vasculară: ameţeli, acufene, cefalee vasculară, dereglări manifestate prin nesociabilitate şi iritabilitate, pierderea memoriei şi lipsa capacităţii de concentrare;

• tratament de întreţinere în tulburările circulaţiei periferice: sindrom Raynaud, acrocianoză,

  claudicaţie intermitentă, tulburări trofice, ulcere trofice sau varicoase, parestezii, crampe musculare nocturne, extremităţi reci;

• profilaxia migrenelor.

Doze:

Tulburări labirintice: 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate Cinarizină Laropharm). Patologie cerebro-vasculară: 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate Cinarizină Laropharm). Tulburări ale circulaţiei periferice: 150-225 mg cinarizină pe zi (6-9 comprimate Cinarizină Laropharm).

Doza maximă administrată la adulţi nu trebuie să depăşească 225 mg cinarizină (9 comprimate Cinarizină Laropharm) pe zi.

Dozele pot fi administrate în mai multe prize. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace şi, dacă este necesară creşterea dozelor, aceasta să se facă progresiv, până la un control optim al simptomatologiei.

Mod de administrare:

Se recomandă administrarea Cinarizină Laropharm după mese, cu o cantitate suficientă de apă.

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;

• Glaucom cu unghi închis;

• Adenom de prostată;

• Ileus paralitic.

O reacţie alergică severă (erupţii pe piele, mâncărime, umflarea feţei, limbii sau gâtului, ameţeală, probleme de respiraţie) este puţin probabilă, însă, dacă se manifestă, impune asistenţă medicală de urgenţă şi întreruperea utilizării acestui medicament.

La pacienţii cu boală Parkinson, cinarizina se va administra doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscul de agravare a bolii.

Se recomandă administrarea cu prudenţă, eventual scăderea dozelor în caz de:

• insuficienţă renală sau hepatică severe,

• bronhopneumopatie cronică obstructivă sau astm bronşic în antecedente

Cinarizina poate determina somnolenţă, în special la începutul tratamentului. De aceea, se impun precauţii în cazul consumului de alcool etilic sau al administrării concomitente de deprimante ale sistemul nervos central (SNC).

La fel ca şi alte antihistaminice, cinarizina poate determina disconfort epigastric. Iritaţia gastrică este diminuată prin administrarea produsului după mese.

Nu se recomandă consumul concomitent de alcool etilic în timpul tratamentului. Vârstnici

Pacienţii vârstnici prezintă risc de apariţie a hipotensiunii ortostatice.

Pacienţii vârstnici, aflaţi în tratament de lungă durată, prezintă risc de agravare sau de apariţie a simptomelor extrapiramidale, uneori asociate cu stări depresive, ce impun întreruperea tratamentului.

Reacţiile adverse posibile (vezi pct.4.8) pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace.

Cinarizină Laropharm conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Alcool etilic/deprimante SNC/antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate potenţa efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât şi al cinarizinei.

Interferenţe diagnostice: datorită efectului său antihistaminic, cinarizina poate preveni reacţia faţă de indicatorii reactivităţii dermice, în mod obişnuit pozitivă, dacă se utilizează cu cel puţin 4 zile înainte de efectuarea testelor cutanate.

Sarcina

Deşi studiile la animale nu au indicat efecte teratogene, Cinarizină Laropharm nu se administrează în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic matern justifică riscul potenţial pentru făt.

Alăptarea

Nu există date privind excreţia cinarizinei în laptele matern; de aceea, alăptarea va fi întreruptă la femeile care folosesc Cinarizină Laropharm.

Din cauza riscului de instalare a somnolenţei, în special la începutul tratamentului, se impun precauţii pentru persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Au fost raportate:

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Simptome

Într-un singur caz de supradozaj acut (2100 mg cinarizină), la un copil de 4 ani, au fost observate următoarele manifestări: vărsături, somnolenţă, comă, tremor, hipotonie. Recuperarea s-a realizat integral.

Tratament

Nu există antidot specific. Se indică spălături gastrice în primele 4 ore de la ingestie. Dacă se consideră necesar, se administrează cărbune activat.