SILIBINA ARENA 35 mg COMPR.

Medicație adjuvantă hepatoprotectoare în diferite afecțiuni hepatice cronice, inclusiv hepatita etilică; profilactic în cazul expunerii la substanțe (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic.

Adulți. Doza recomandată este de 2 comprimate (70 mg silibina) de 2-3 ori pe zi, timp de cel puțin 3 luni. Pentru profilaxie se pot administra 1-2 comprimate pe zi.

Hipersensibilitate la silibină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Nu sunt necesare.

Nu sunt cunoscute.

Administrarea în timpul sarcinii și alăptării se va face cu prudență, după analiza de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal.

Nu s-au semnalat reacții adverse asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Exceptional, pot să apară reacții alergice.

Rar, în special la doze mari sau în cazul tratamentului pe termen lung, sunt posibile epigastralgii și diaree, care se remit după întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare laAgenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.