Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - MIRVASO 3mg/g
Mirvaso este indicat pentru tratamentul simptomatic al eritemului facial caracteristic acneei rozacee la pacienții adulți.
Doze
O aplicare la interval de 24 de ore, în orice moment potrivit pentru pacient, atât timp cât eritemul facial este prezent.
Doza zilnică maximă recomandată este de 1 g de gel în greutate totală, ceea ce înseamnă o cantitate de dimensiunea a aproximativ cinci boabe de mazăre.
Tratamentul trebuie inițiat cu o cantitate mai mică de gel (mai mică decât cea maximă), timp de cel puțin o săptămână. Cantitatea de gel poate fi apoi crescută treptat, în funcție de tolerabilitatea și răspunsul pacientului.
Grupe speciale de pacienți
Pacienți vârstnici
Experiența în utilizarea Mirvaso la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este limitată (vezi și pct. 4.8). Nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficiență hepatică și renală
Mirvaso nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică și renală.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Mirvaso la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mirvaso este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza unui risc major privind siguranța sistemică (vezi pct. 4.3). De asemenea, pentru categoria de vârstă cuprinsă între 2 și 12 ani (vezi pct. 4.9) există probleme în ceea ce privește siguranța, legate de absorbția sistemică a brimonidinei. Mirvaso nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani.
Mod de administrare
Numai pentru utilizare cutanată.
Mirvaso trebuie aplicat lin și uniform în strat subțire pe întreaga față (pe frunte, bărbie, nas și ambii obraji), evitând ochii, pleoapele, buzele, gura și mucoasa din interiorul nasului. Mirvaso trebuie aplicat numai pe față.
După aplicarea medicamentului, mâinile trebuie spălate imediat.
Mirvaso poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente topice pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee și în asociere cu produse cosmetice. Aceste produse nu trebuie aplicate imediat înainte de aplicarea zilnică a Mirvaso; ele pot fi utilizate numai după ce Mirvaso aplicat s-a uscat.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 2 ani.
Pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) (de exemplu selegilină sau moclobemidă) și pacienții care urmează tratament cu antidepresive triciclice (precum imipramina) sau tetraciclice (precum maprotilina, mianserina sau mirtazapina) care influențează transmisia noradrenergică.
Mirvaso nu trebuie aplicat pe pielea iritată (inclusiv după terapia cu laser) sau pe leziuni deschise. În caz de iritație severă sau alergie de contact, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Exacerbarea simptomelor de acnee rozacee este foarte frecventă la pacienții tratați cu Mirvaso. În cadrul tuturor studiilor clinice, 16% dintre pacienții tratați cu Mirvaso au prezentat o exacerbare a simptomelor. Tratamentul trebuie inițiat cu o cantitate mică de gel și doza crescută treptat, în funcție de tolerabilitatea și răspunsul la tratament (vezi pct 4.2).
Eritem și hiperemie facială tranzitorie
Efectele gelului topic Mirvaso încep să se diminueze la câteva ore după aplicare. În cazul anumitor pacienți s-a raportat că recidiva eritemului și a hiperemiei faciale tranzitorie este mai severă în comparație cu starea inițială. Cele mai multe cazuri au fost observate în primele 2 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Durata de timp până la apariția hiperemiei faciale tranzitorii din momentul aplicării gelului topic Mirvaso a variat, încadrându-se în intervalul cuprins între 30 de minute și câteva ore (vezi pct. 4.8).
În majoritatea cazurilor, eritemul și hiperemia facială tranzitorie au dispărut după întreruperea utilizării gelului topic Mirvaso.
În cazul în care eritemul se agravează, trebuie întreruptă utilizarea gelul topic Mirvaso. Pentru ameliorarea simptomelor pot fi utile tratamentele simptomatice, precum răcire locală, AINS și antihistaminice.
După reluarea administrării gelului topic Mirvaso, a fost raportată recurența cu o severitate crescută
a eritemului și hiperemiei faciale tranzitorii. Înainte de reluarea tratamentului după întreruperea temporară
determinată de apariția eritemului și hiperemiei faciale tranzitorii agravate, se recomandă a se efectua
o testare prin aplicarea pe o zonă mică a feței, timp de cel puțin o zi, înainte de a relua aplicarea pe toată fața.
Este important ca pacientul să fie informat să nu depășească doza maximă recomandată (o cantitate de dimensiunea a aproximativ cinci boabe de mazăre) și frecvența recomandată a aplicărilor (o dată pe zi).
Mirvaso nu trebuie aplicat în zona din apropierea ochilor.
Utilizarea concomitentă a altor agoniști sistemici ai receptorilor alfa-adrenergici
Utilizarea concomitentă a altor agoniști sistemici ai receptorilor alfa-adrenergici poate accentua reacțiile adverse induse de această clasă de medicamente la pacienții:
-
cu afecțiune cardiovasculară severă, instabilă sau necontrolată;
-
cu depresie, insuficiență cerebrală sau coronariană, fenomen Raynaud, hipotensiune arterială ortostatică, trombangeită obliterantă, sclerodermie sau sindrom Sjögren.
Altele
Orice creștere a cantității zilnice aplicate (mai mult de o cantitate de dimensiunea a aproximativ cinci boabe de mazăre) și/sau o creștere a frecvenței aplicării zilnice a medicamentului trebuie evitate, deoarece siguranța în cazul unor doze zilnice mai mari sau a unor aplicări zilnice repetate nu a fost evaluată.
Un gram de gel conține 1 mg de metilparahidroxibenzoat (E 218), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate), și 55 mg de propilenglicol (E 1520), care poate cauza iritații la nivelul pielii.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Mirvaso este contraindicat la pacienții care urmează tratament cu un inhibitor al monoaminoxidazei (MAO) și la pacienții care utilizează antidepresive triciclice sau tetraciclice care influențează transmisia noradrenergică (vezi pct. 4.3).
Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect cumulativ sau potențiator în cazul utilizării concomitente cu substanțe care deprimă sistemul nervos central (alcool, barbiturice, opiacee, sedative sau anestezice).
Nu sunt disponibile date privind concentrația plasmatică a catecolaminelor după administrarea Mirvaso. Cu toate acestea, se recomandă prudență la pacienții care utilizează substanțe care pot influența metabolizarea și absorbția aminelor circulante, de exemplu clorpromazină, metilfenidat, rezerpină.
Se recomandă prudență la inițierea administrării concomitente (sau la modificarea dozei) unei substanțe cu utilizare sistemică (indiferent de forma farmaceutică) care poate interacționa cu agoniștii receptorilor alfa-adrenergici sau poate influența activitatea acestora, adică agoniști sau antagoniști ai receptorilor adrenergici, de exemplu izoprenalină, prazosin.
Brimonidina poate determina scăderi nesemnificative din punct de vedere clinic ale tensiunii arteriale la unii pacienți. De aceea, se recomandă prudență la utilizarea unor medicamente cum sunt antihipertensivele și/sau glicozidele cardiace concomitent cu brimonidina.
Sarcina
Datele provenite din utilizarea brimonidinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere
(vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Mirvaso în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă brimonidina/metaboliții acesteia se excretează în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Mirvaso nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Brimonidina nu a reprezentat un risc special legat de funcția de reproducere sau de dezvoltare la speciile de animale.
Mirvaso nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rezumatul profilului de siguranță
Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt eritem, prurit, eritem facial și senzație de arsură la nivel cutanat, toate acestea survenind la 1,2 până la 3,3% din pacienții din cadrul studiilor clinice. Aceste reacții sunt de regulă de intensitate ușoară până la moderată și de obicei nu necesită întreruperea tratamentului. În perioada de după punerea pe piață s-a raportat apariția unor cazuri agravate de eritem, hiperemie facială tranzitorie și senzații de arsură (vezi pct. 4.4).
Lista tabelară a reacțiilor adverse
Reacțiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme și organe și pe frecvențe, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente
(≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) și au fost raportate la utilizarea Mirvaso fie în studii clinice, fie în experiența după punerea pe piață (identificate cu un asterisc(*) în Tabelul 1).
Tabelul 1 – Reacții adverse
| Aparate, sisteme și organe | Frecvență | Reacții adverse |
| Tulburări cardiace | Rare | Bradicardie* |
| Tulburări ale sistemului nervos | Mai puțin frecvente | Cefalee, parestezie |
| Tulburări oculare | Mai puțin frecvente | Edem palpebral |
| Tulburări vasculare | Frecvente | Eritem facial, paloare la nivelul locului de aplicare* |
| Mai puțin frecvente | Ameţeală* | |
| Rare | Hipotensiune arterială* | |
| Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale | Mai puțin frecvente | Congestie nazală |
| Tulburări gastro-intestinale | Mai puțin frecvente | Xerostomie |
| Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat | Frecvente | Eritem, prurit, acnee rozacee, senzație de arsură la nivel cutanat |
| Mai puțin frecvente | Acnee, dermatită alergică de contact, dermatită de contact, dermatită, xerodermie, dureri la nivel cutanat, senzație de disconfort la nivel cutanat, erupție cutanată papuloasă, iritații ale pielii, încălzire a pielii, edem facial*, urticarie*. | |
| Rare | Angioedem* | |
| Tulburări generale și la nivelul locului de | Mai puțin frecvente | Senzație de căldură, extremități reci |
| Aparate, sisteme și organe | Frecvență | Reacții adverse |
| administrare |
* Reacții adverse raportate din datele după punerea pe piață. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Bradicardia şi hipotensiunea arterială
După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de bradicardie, hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiune arterială ortostatică) şi ameţeli, dintre care unele au necesitat spitalizare. Unele cazuri au implicat aplicarea Mirvaso în urma procedurilor cu laser (vezi pct. 4.4).
Alte grupe speciale de pacienți
Pacienți vârstnici
Nu s-au observat diferențe semnificative în profilul de siguranță între populația de subiecți vârstnici și subiecți cu vârsta între 18 și 65 de ani.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
S-a raportat că supradozajul după utilizarea orală de alți alfa2-agoniști determină apariția unor simptome cum sunt hipotensiunea arterială, astenia, vărsăturile, letargia, sedarea, bradicardia, aritmia, mioza, apneea, hipotonia, hipotermia, deprimarea respiratorie și crizele convulsive.
Tratamentul unui supradozaj după utilizarea orală include tratament de susținere și simptomatic; este necesară asigurarea permeabilității căilor respiratorii ale pacientului.
Copii și adolescenți
Au fost raportate reacții adverse grave după ingerarea accidentală a Mirvaso de către doi copii de vârstă mică ai unui subiect din studiul clinic. Copiii au manifestat simptome în concordanță cu supradozajele apărute după utilizarea orală de alfa2-agoniști raportate anterior la copiii mici. S-a raportat că ambii copii s-au recuperat complet în interval de 24 de ore.
Proprietăți farmacologice - MIRVASO 3mg/g
Grupa farmacoterapeutică: Alte preparate dermatologice, alte dermatologice, codul ATC: D11AX21 Mecanism de acțiune
Brimonidina este un agonist înalt selectiv al receptorilor alfa2-adrenergici, fiind de 1000 de ori mai selectiv pentru receptorul alfa2-adrenergic decât pentru receptorul alfa1-adrenergic.
Efecte farmacodinamice
Aplicarea cutanată la nivel facial a unui agonist înalt selectiv al receptorilor alfa2-adrenergici reduce eritemul prin vasoconstricție cutanată directă.
Eficacitate și siguranță clinică
Eficacitatea Mirvaso în tratamentul eritemului facial moderat până la sever caracteristic acneei rozacee a fost demonstrată în două studii clinice randomizate, oarbe, controlate cu substanță vehicul, identice în ceea ce privește protocolul. Eritemul moderat sau sever a fost definit ca eritem de gradul 3 sau mai mare pe ambele scale de evaluare, atât pe Evaluarea eritemului de către clinician (EEC), cât și pe Autoevaluarea de către pacient (AEP). Studiile s-au desfășurat cu 553 subiecți randomizați, cu vârsta
minimă 18 ani, care au fost tratați o dată pe zi timp de 4 săptămâni cu Mirvaso sau cu substanța vehicul. Dintre aceștia, 539 au finalizat 29 zile de tratament și s-au obținut date pentru a fi incluse în analiza de eficacitate în Ziua 29, majoritatea fiind caucazieni cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 ani.
Obiectivul final principal a fost exprimat în termeni de succes compus, adică subiecții care au răspuns cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului de referință EEC, cât și a scorului de referință AEP în
ziua 29.Rezultatele provenite din ambele studii clinice au demonstrat că Mirvaso a fost semnificativ mai eficace (p<0,001) în reducerea eritemului facial caracteristic acneei rozacee decât gelul cu substanță vehicul, în cazul aplicării o dată pe zi, timp de 29 zile (obiectivul final principal, vezi Tabelul 2). Pentru subsetul de populație alcătuit din pacienți cu eritem sever în momentul de referință în Ziua 1 (adică subiecți cu gradul EEC sau AEP de 4), care au reprezentat 26% din subiecții randomizați, rezultatele în ceea ce privește criteriul principal de evaluare, în Ziua 29, au fost similare cu cele observate în populația generală (vezi Tabelul 3) și au fost semnificative statistic pentru ambele studii combinate (p=0,003). Suplimentar, în populația generală, Mirvaso a demonstrat superioritate statistică (p<0,001) față de gelul cu substanță vehicul în ceea ce privește instalarea inițială rapidă a efectului semnificativ din punct de vedere clinic (succes compus - gradul 1 pentru EEC și AEP) după prima aplicare la 30 de minute în Ziua 1 (criteriul final secundar 27,9% comparativ cu 6,9% pentru Studiul 1; 28,4% comparativ cu 4,8% pentru Studiul 2) și în ceea ce privește obținerea unui efect semnificativ din punct de vedere clinic (succes compus - gradul 1 pentru EEC și AEP) în
Ziua 29 (criteriul final terțiar, vezi Tabelul 4).
EEC și AEP au fost definite astfel:
EEC: Evaluarea eritemului de către clinician: 0 = Piele curată, fără semne de eritem, 1 = Piele aproape curată; înroșire ușoară, 2 = Eritem ușor; înroșire netă, 3 = Eritem moderat + înroșire marcată și 4 = Eritem sever + înroșire puternică
AEP: Autoevaluarea de către pacient: 0 = Nicio înroșire, 1 = Înroșire foarte ușoară, 2 = Înroșire ușoară, 3 = Înroșire moderată și 4 = Înroșire severă
Tabelul 2: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
| Succes ziua 29 | Studiul 1 | Studiul 2 | ||
| Gel Mirvaso n=127 | Gel cu substanță vehicul n=128 | Gel Mirvaso n=142 | Gel cu substanță vehicul n=142 | |
| 3 ore de la aplicare | 31,5% | 10,9% | 25,4% | 9,2% |
| 6 ore de la aplicare | 30,7% | 9,4% | 25,4% | 9,2% |
| 9 ore de la aplicare | 26,0% | 10,2% | 17,6% | 10,6% |
| 12 ore de la aplicare | 22,8% | 8,6% | 21,1% | 9,9% |
| Valoarea p în ziua 29 | < 0,001 | - | < 0,001 | - |
Tabelul 3: Procentul de subiecți cu eritem sever în momentul de referință în Ziua 1 (gradul EEC sau AEP de 4) cu o ameliorare la gradul 2 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
| Succes ziua 29 | Studiul 1 + Studiul 2 | |
| Gel Mirvaso n=79 | Gel cu substanță vehicul n=63 | |
| 3 ore de la aplicare | 22,8% | 9,5% |
| 6 ore de la aplicare | 26,6% | 7,9% |
| 9 ore de la aplicare | 20,3% | 11,1% |
| 12 ore de la aplicare | 21,5% | 4,8% |
| Valoarea p în ziua 29 | 0,003 | - |
Tabelul 4: Procentul de subiecți cu ameliorare la gradul 1 atât a scorului EEC cât și a scorului AEP
| Succes ziua 29 | Studiul 1 | Studiul 2 | ||
| Gel Mirvaso n=127 | Gel cu substanță vehicul n=128 | Gel Mirvaso n=142 | Gel cu substanță vehicul n=142 | |
| 3 ore de la aplicare | 70,9% | 32,8% | 71,1% | 40,1% |
| 6 ore de la aplicare | 69,3% | 32,0% | 64,8% | 43,0% |
| 9 ore de la aplicare | 63,8% | 29,7% | 66,9% | 39,4% |
| 12 ore de la aplicare | 56,7% | 30,5% | 53,5% | 40,1% |
| Valoarea p în ziua 29 | < 0,001 | - | < 0,001 | - |
Nu s-au observat tendințe semnificative din punct de vedere clinic în ceea ce privește tahifilaxia sau efectele de rebound (agravarea eritemului inițial după încetarea tratamentului) la utilizarea Mirvaso timp de 29 zile.
Rezultatele unui studiu deschis, de lungă durată, care a inclus 449 de pacienți, urmând un tratament continuu pentru până la un an, au confirmat faptul că utilizarea Mirvaso pentru afecțiuni cronice este sigură și eficace. Reducerea eritemului de la o zi la alta în prima lună de utilizare (determinată prin intermediul scorurilor EEC și PSA) a fost similară cu observațiile din studiile controlate, iar această reducere a putut fi obținută pentru o perioadă de până la 12 luni, fără o pierdere aparentă a efectului în timp. Frecvențele generale de apariție a reacțiilor adverse în cadrul acestui studiu sunt ilustrate în Tabelul 1 de mai sus, cea mai mare frecvență de apariție având loc în primele 29 de zile de utilizare. Niciuna dintre reacțiile adverse nu a prezentat o creștere în timp a frecvenței de apariție și nu s-a evidențiat faptul că utilizarea de Mirvaso pe termen lung determină o creștere a riscului apariției vreunui anumit tip de reacție adversă.
Utilizarea concomitentă a Mirvaso cu alte medicamente pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee nu a fost investigată sistematic. Cu toate acestea, în cadrul unui studiu deschis de
lungă durată, eficacitatea și siguranța Mirvaso, așa cum au fost descrise mai sus, nu au fost influențate de utilizarea concomitentă a cosmeticelor sau a altor medicamente (de exemplu metronidazol topic, acid azelaic topic și tetracicline cu utilizare orală, inclusiv doze mici de doxicilină) pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale acneei rozacee la subcategoriile în cauză (131/449 pacienți din cadrul studiului au utilizat concomitent un medicament pentru acnee rozacee).
Copii și adolescenți
Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Mirvaso la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul acneei rozacee (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Absorbție
Absorbția brimonidinei din Mirvaso a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic efectuat la 24 subiecți adulți cu eritem facial caracteristic acneei rozacee. Tuturor subiecților înscriși li s-a administrat
într-o singură zi, pe cale oculară, o soluție de picături oftalmice de brimonidină 0,2%, urmată de aplicarea cutanată o dată pe zi de Mirvaso, timp de 29 de zile (comparație intraindividuală a expunerii sistemice). În Ziua 1 a studiului, tututor subiecților li s-a administrat câte 1 picătură de soluție oftalmică 0,2% în fiecare ochi, la interval de 8 ore, pe o perioadă de 24 de ore (în total 3 doze).
După aplicarea cutanată repetată de Mirvaso la nivelul tenului, nu s-a observat nicio acumulare de medicament în plasmă pe toată durata tratamentului: cea mai mare medie a concentrațiilor plasmatice maxime (± abaterea standard) (Cmax) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp de la 0 la 24 de ore (ASC024ore) au fost 46 ± 62 pg/ml, respectiv 417 ± 264 pg·oră/ml. Aceste valori sunt semnificativ mai scăzute (de 2 ori) decât cele observate după administrarea pe cale oculară, într-o singură zi, a soluției de picături oftalmice de brimonidină 0,2%.
Distribuție
Legarea brimonidinei de proteinele plasmatice nu a fost studiată.
Metabolizare
Brimonidina este metabolizată în mare măsură la nivel hepatic.
Eliminare
Excreția urinară reprezintă principala cale de eliminare a brimonidinei și a metaboliților acesteia.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Proprietăți farmaceutice - MIRVASO 3mg/g
Carbomer Metilparahidroxibenzoat (E218) Fenoxietanol
Glicerol Dioxid de titan
Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de sodiu
Apă purificată
Tub de 2 g
Tuburi din polimer din polietilenă (PE)/copolimer/aluminiu (Al)/copolimer/polietilenă (PE) cu capac din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polietilenă (PE), securizat pentru copii.
Tub de 10 g și 30 g
Tuburi din polimer din polietilenă (PE)/copolimer/aluminiu (Al)/copolimer/polietilenă (PE) cu capac din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Și
Tuburi din polimer din polietilenă (PE)/polietilenă (PE)/copolimer/aluminiu (Al)/polietilenă (PE)/ polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și polietilenă liniară de joasă densitate (PELJD) cu sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Pompă de 30 g
Recipient multidoză prevăzut cu sistem cu pompă fără aer cu închidere securizată pentru copii. Polipropilenă (PP) / poliolefină termoplastică (TPO) / polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și sistem de închidere din polipropilenă (PP), securizat pentru copii.
Mărimi de ambalaj: 1 tub a câte 2 g, 10 g sau 30 g; 1 pompă a 30 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.