BRONCHIPRET EXPECTORANT SIROP
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Interacțiuni cu
Restricții
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - BRONCHIPRET
Medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.
Bronchipret Expectorant sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani.
Doze
| Pacienți | O doză unică de 3ori pe zi | Doza zilnică totală |
| Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani | 5,4 ml | 16,2 ml |
| Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani | 4,3 ml | 12,9 ml |
| Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani | 3,2 ml | 9,6 ml |
Copii și adolescenți
Bronchipret Expectorant sirop este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3 „Contraindicații”). Grupe speciale de pacienți
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de doze la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Mod de administrare Administrare orală.
A se agita bine înainte de fiecare utilizare!
Bronchipret Expectorant sirop se administreaza de 3 ori pe zi (dimineața, prânz, seara), folosind măsura dozatoare inclusă. A se înghiți Bronchipret Expectorant sirop nediluat. Pacientul trebuie să bea puțin lichid (de preferință apă) după ce a luat medicamentul.
Durata de utilizare
Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să
solicite consultul unui medic sau farmacist.
Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae) sau Araliaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână sau se agravează în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic sau farmacist.
Dacă apare dispnee, febră sau spută purulentă sau cu sânge, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic
sau farmacist.
Se recomandă prudență la pacienții cu gastrită sau ulcer gastric. Pacienții cu gastrită sau ulcer gastric trebuie să se adreseze medicului curant înainte de a utiliza Bronchipret Expectorant sirop.
Acest medicament conține maltitol lichid.
Acest medicament conține sorbitol 153,4 mg în 5,4 ml, sorbitol 122,1 mg în 4,3 ml și sorbitol 90,9 mg în 3,2 ml, ceea ce este echivalent cu 28,4 mg/ml.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 300 mg în 5,4 ml, ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml
(5 % m/m). Cantitatea din 5,4 ml din acest medicament este echivalentă cu 8 ml bere sau 3 ml vin.
Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 240 mg în 4,3 ml, ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml
(5 % m/m). Cantitatea din 4,3 ml din acest medicament este echivalentă cu 6 ml bere sau 3 ml vin.
Acest medicament conține alcool (etanol) aproximativ 180 mg în 3,2 ml, ceea ce este echivalent cu 56 mg/ml
(5 % m/m). Cantitatea din 3,2 ml din acest medicament este echivalentă cu 5 ml bere sau 2 ml vin.
Cantitatea de alcool din acest medicament este puțin probabil să aibă un efect la adulți și adolescenți, iar efectele sale la copii nu vor fi observate. Poate avea unele efecte la copiii mai mici, de exemplu senzație de somnolență. Alcoolul din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
În prospect, pacientul este sfătuit să discute cu un medic sau farmacist dacă utilizează alte medicamente.
Copii si adolescenti
Bronchipret Expectorant sirop este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). În caz de tuse
persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 - 4 ani, trebuie solicitat sfatul medicului.
Interacțiunile cu alte medicamente nu sunt cunoscute până în prezent. Nu au fost efectuate studii clinice de interacțiune.
Sarcina
Nu există date disponibile privind utilizarea Bronchipret Expectorant sirop la femeile gravide și nu există
studii la animale cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea Bronchipret Expectorant sirop în timpul sarcinii nu este recomandată.
Alăptarea
Nu se știe dacă substanțele active sau metaboliții Bronchipret Expectorant sirop sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născutul/sugarul alăptat. Prin urmare, Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitate
Nu sunt disponibile date privind efectele Bronchipret Expectorant sirop asupra fertilității la om.
Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare (≥ 1/10000 și < 1/1000): hipersensibilitate/reacții alergice cu erupție cutanată.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): hipersensibilitate/reacții alergice cum sunt dispnee, urticarie, umflare a feței, gurii și/sau faringelui, reacție anafilactică.
Tulburări gastrointestinale
Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100): tulburări gastro-intestinale cum sunt crampe, greață, vărsături,
diaree.
În cazul primelor semne de hipersensibilitate/reacție alergică, tratamentul cu Bronchipret Expectorant sirop nu trebuie reluat.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Proprietăți farmacologice - BRONCHIPRET
Grupa farmacoterapeutică: expectorante, combinații; Cod ATC: R05CA10 Mecanism de acțiune
Bronchipret Expectorant sirop are mai multe acțiuni farmacodinamice. Mecanismele responsabile de acțiune nu au fost încă pe deplin identificate.
Eficacitate și siguranță clinică
Un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo a dovedit eficacitatea unui tratament de 10 zile cu Bronchipret Expectorant sirop la pacienții adulți cu bronșită acută cu tuse productivă. În general, tratamentul cu Bronchipret Expectorant sirop a dus la o remitere mai rapidă și mai cuprinzătoare a simptomelor (crize de tuse, Scorul de severitate al bronșitei etc.). De exemplu, s-a ajuns la o reducere a crizelor de tuse cu 50%, cu aproximativ 2 zile mai devreme în cazul administrării de Bronchipret Expectorant sirop, comparativ cu placebo. Tratamentul oral cu Bronchipret Expectorant sirop a fost sigur și bine tolerat.
Siguranța și eficacitatea Bronchipret Expectorant sirop sunt susținute de datele din studiile non-intervenționale.
Nu există date disponibile cu privire la proprietățile farmacocinetice ale Bronchipret Expectorant sirop.
Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice din studiile de toxicitate și mutagenitate în doză unică nu au evidențiat niciun risc special
pentru om.
Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Proprietăți farmaceutice - BRONCHIPRET
Acid citric monohidrat Apă purificată Hidroxipropilbetadex Sorbat de potasiu (E202)
Maltitol lichid (conține sorbitol (E420))
Medicamentul în ambalajul original nu necesită condiții speciale de păstrare. După prima deschidere: a se păstra la temperaturi sub 25°C.
Flacoane din sticlă brună prevăzut cu sistem de curgere din PEJD, capac cu filet (PP) cu inel de siguranță (PEÎD) și măsură dozatoare (PP) cu gradații pentru unitățile de doză unică după cum urmează: 5,4 ml, 4,3 ml și 3,2 ml.
Mărimi de ambalaj: 50 ml și 100 ml sirop
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.