PIRACETAM 400 mg COMPR.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Interacțiuni cu
Restricții de utilizare
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - PIRACETAM 400mg
Ca medicaţie adjuvantă în:
-
Tratamentul tulburarilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli;
-
suferinţele cerebrale acute - delirium tremes, comă traumatică, ictus, comă toxică;
-
sindroame psihoorganice involutive senile;
-
tulburări de comportament şi stări de întârziere a dezvoltării psihomotorii la copii. Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.
Adulţi
Doza uzuală de întreţinere este de 800 mg piracetam de trei ori pe zi, 4-6 săptămâni sau mai mult. La nevoie se poate începe cu doze mai mari 1200-1600 mg piracetam de 3-4 ori pe zi.
Copii
Doza uzuală este de 50 mg piracetam/kg şi zi repartizate în trei prize fără a depăşi 400 mg de trei ori pe zi.
Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1,
Insuficienţă renală severă.
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari.
La copiii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.
La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.
Medicamentul conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucozăgalactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece, riscul la om nu este cunoscut, produsul trebuie folosit cu prudenţă în timpul sarcinii şi se evită în primul trimestru de sarcină.
Nu se administrează în timpul alăptării.
Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pot să apară nervozitate, agitaţie, insomnie, rareori tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii) mai ales la începutul tratamentului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Proprietăți farmacologice - PIRACETAM 400mg
Grupa farmacoterapeutică: psihostimulante, medicamente utilizate în ADHD şi nootrope; alte psihostimulante şi nootrope, codul N06BX03
Cercetări experimentale de laborator au arătat că piracetamul creşte moderat rezistenţa creierului la diferite agresiuni şi poate ameliora procesele de învăţare şi memorizare. Studii de farmacologie clinică au dovedit un efect protector slab faţă de consecinţele negative ale hipoxiei cerebrale asupra performanţelor psihomotorii, ca şi unele beneficii terapeutice în sindroamele psihoorganice involutive, în sindroamele de suferinţă cerebrală cronică, după traumatisme, accidente vasculare şi la alcoolici, de asemenea, în suferinţe cerebrale acute - delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică. La copii, au fost semnalate unele rezultate pozitive în diferite tulburări de comportament şi psihoafective ale encefalopatiei, în stări de întârziere a dezvoltării psihomotorii.
Mecanismul de acţiune nu este cunoscut. Piracetam micşorează consumul de oxigen al neuronilor, favorizează arderea glucozei independent de aportul de oxigen, menţine formarea de ATP şi activează glucozo-6-fosfat dehidrogenaza fără să crească formarea de lactat.
A fost semnalată o creştere a eficienţei sistemelor colinergice şi catecolaminergice în creier. Transferul de informaţii la nivelul emisferelor cerebrale este facilitat.
Se absoarbe complet şi repede din intestin. Timpul de înjumătăţire este de 4-5 ore în plasmă şi 6-8 ore în LCR. Se elimină aproape în totalitate prin urină. Insuficienţa renală creşte mult timpul de injumătăţire.
Piracetam traversează membranele de dializă.
Date preclinice de siguranță
Nu sunt disponibile.
