Preparate hormonale sistemice, cu excepția. hormoni sexuali și insuline

KAULIV: RCP, Compoziţie, Preț

KAULIV 20 micrograme/80 microlitri SOL INJ.

Kauliv este indicat la adulți.
Tratamentul osteoporozei la femei în post-menopauză și la bărbați cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1). La femeile în post-menopauză, s-a demonstrat reducerea semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non-vertebrale, dar nu și a fracturilor de șold.
Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susținut cu glucocorticoizi, la femei și bărbați cu risc crescut de fractură (vezi pct. 5.1).

 - KAULIV 20micrograme/80microlitri

Alimente

Plante

Suplimente

Obiceiuri

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: NU
<h2>DCI TERIPARATIDUM</h2>
<ol>
<li>
<h2>Criterii de includere în tratamentul cu Teriparatidum</h2>
Tratamentul cu Teriparatidum poate fi iniţiat şi menţinut pe o perioadă de maxim 24 de luni la femei în postmenopauză sau bărbati peste 50 de ani care se încadrează în una din următoarele situatii:
<ol>
<li>
Pacientii cu risc foarte crescut de fractură, conform stratificarii actuale a acestui risc, metoda actuală de selectare a pacientilor pentru interventia terapeutică - (vezi si Protocol terapeutic corespunzător – Osteoporoza). Ace�tia prezintă cel putin una din următoarele:
<ul id="l3">
<li>
fractură de fragilitate în ultimele 12 luni
</li>
<li>
fracturi multiple osteoporotice
</li>
<li>
fracturi de fragilitate la cel putin 12 luni de la initierea unui tratament antiresorbtiv
antiosteoporotic
</li>
<li>
fracturi de fragilitate în timp ce primesc medicamente care cauzeaza leziuni scheletice, cum ar fi corticosteroizii pe termen lung
</li>
<li>
scor T mai mic sau egal cu -3 DS (la nivelul coloanei lombare, sold total sau colul femural; treimea distala a radiusului poate fi luata in calcul in cazuri selectate, cand evaluarea densitometrica a regiunilor mentionate nu este posibila sau este alterata major)
</li>
<li>
probabilitate foarte mare de fractura in urma evaluarii prin FRAX® (instrument de
evaluare a riscului de fractura accesat pe
<ul id="l4">
<li>
https://www.sheffield.ac.uk/FRAX/tool.aspx?lang=ro sau https://www.sheffield.ac.uk/FRAX/charts/Chart_RO_ost_wom_bmd.p df).
</li>
</ul>
</li>
</ul>
Pentru România stratificarea riscului de fractură calculat prin FRAX conform ghidului european este redat in anexa 1.
</li>
<li>
Pacientii cu risc crescut de fractură, care au primit tratament cu ВP, în condiţiile lipsei de răspuns la tratament antiresorbtiv.
<ol>
<li>
Riscul crescut de fractură se define�te conform stratificarii actuale a acestui risc, metoda actuală de selectare a pacientilor pentru interventia terapeutică (vezi si Protocol terapeutic corespunzător – Osteoporoza) la pacientii care au oricare din următoarele:
<ul id="l6">
<li>
fractură de fragilitate in antecedente
</li>
<li>
scor T mai mic sau egal cu -2,5 DS
</li>
<li>
scor T intre -1 �i -2,5 DS �i probabilitate mare de fractura prin calcularea FRAX-ului(vezi anexa 1)
</li>
</ul>
</li>
<li>
Lipsa de răspuns la tratamentul antiresorbtiv este definită ca pierderea de masă osoasă de cel putin 5% la coloana vertebrală lombară �i respectiv 4% la nivelul colului femural documentată prin evaluări seriate DXA* ale densitătii minerale osoase (pierderi mai mari decât LSC –least significant changes – modificările minime semnificative pe situsurile scheletale respective)
*) examenul DXA trebuie efectuat la acelaşi aparat, la interval de un an.
</li>
</ol>
</li>
<li>
Pacientii cu risc crescut de fractură la care tratamentul antiresorbtiv este contraindicat sau necesită a fi întrerupt datorită reacţiilor adverse. Pentru definitia riscului crescut de fractură vezi punctul 2.
<table style="border-collapse:collapse;margin-left:3pt" cellspacing="0">
<tr>
<td></td>
<td>
PROBABILITATE FOARTE
</td>
</tr>
<tr>
<td>
PROВAВILITATE CRESCUTА DE FRACTURАВAZATА PE FRAX
</td>
<td>
CRESCUTА DE FRACTURА ВAZATА PE FRAX
</td>
</tr>
<tr>
<td>
(riscul calculat pentru fractura majoră osteoporotică este mai mare sau egal cu valoarea categoriei de vârstă)
</td>
<td>
(riscul calculat pentru fractura majoră osteoporotică este mai mare sau egal cu valoarea categoriei de
</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td>
vârstă)
</td>
</tr>
<tr>
<td>
5,8
</td>
<td>
7
</td>
</tr>
<tr>
<td>
7,1
</td>
<td>
8,5
</td>
</tr>
<tr>
<td>
8,7
</td>
<td>
10,5
</td>
</tr>
<tr>
<td>
10
</td>
<td>
12
</td>
</tr>
<tr>
<td>
12
</td>
<td>
14,4
</td>
</tr>
<tr>
<td>
13
</td>
<td>
15,6
</td>
</tr>
<tr>
<td>
14
</td>
<td>
16,8
</td>
</tr>
<tr>
<td>
12
</td>
<td>
14,4
</td>
</tr>
</table>
<h1>Anexa 1</h1>
<h2>Categoria de vârstă (ani)</h2>
<h1>50-54</h1>
<h1>55-60</h1>
<h1>60-64</h1>
<h1>65-69</h1>
<h1>70-74</h1>
<h1>75-79</h1>
<h1>80-84</h1>
<h1>peste 85</h1>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h2>Criterii de excludere din tratamentul cu Teriparatidum</h2>
<ol>
<li>
Pacienţi trataţi cu Teriparatidum pe durata de 24 luni; se utilizează o singură dată în viaţă.
</li>
<li>
Lipsa de răspuns la tratamentul cu Teriparatidum definită prin:
<ul id="l8">
<li>
apariţia unei fracturi de fragilitate după minim 12 luni de la iniţierea tratamentului;
</li>
<li>
pierderea de masă osoasă de cel putin 5% la coloana vertebrală lombară �i respectiv 4% la nivelul colului femural documentată prin evaluări seriate DXA* (la acelaşi aparat, în acelaşi loc) măsurat la minim 12 luni de la iniţierea terapiei.
</li>
</ul>
</li>
<li>
Pacienţi non-complianţi la tratament cu Teriparatidum (discontinuităţi ale terapiei
nejustificate medical)
</li>
<li>
Pacienţi cu contraindicaţii conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv:
<ul id="l9">
<li>
copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulţi tineri cu cartilaje epifizare
deschise;
</li>
<li>
hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi;
</li>
<li>
sarcina şi alăptarea;
</li>
<li>
hipercalcemie preexistentă;
</li>
<li>
hiperparatiroidismul;
</li>
<li>
insuficienţă renală severă;
</li>
<li>
boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi;
</li>
<li>
creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline;
</li>
<li>
radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant;
</li>
<li>
pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase.
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h2>Medici prescriptori :</h2>
Intierea si continuarea tratamentului se efectueaza de catre medicii cu specialitatea
endocrinologie.
</li>
<li>
<h2>Alte recomandări:</h2>
<ul id="l10">
<li>
Pentru iniţierea terapiei, medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat;
</li>
<li>
Programe de educare a populaţiei privind boala, importanţa terapiei, costurilor şi necesităţii complianţei etc.
</li>
<li>
Trebuie minimizaţi factorii ce cresc riscul de cădere: deficit vizual, boli neurologice, medicaţie psihotropă, malnutriţie, deshidratare, incontinenţă urinară cu micţiuni imperioase, covoraşe şi încălţări alunecoase, iluminare insuficientă a locuinţei, obstacole pe căile de deplasare în locuinţă, fumatul, consumul de alcool.
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h2>MONITORIZARE</h2>
</li>
</ol>
<ol>
<li>
Documente/investigaţii obligatorii la INITIEREA tratamentului:
<ol>
<li>
Raportul complet al evaluării clinice efectuată de medicul specialist endocrinolog;
</li>
<li>
DXA coloană şi/sau DXA şold. In condiţiile imposibilităţii măsurării ВMD la nivelul coloanei lombare şi şoldului, se va efectua DXA antebraţ (33% radius);
</li>
<li>
Imagistica – pentru documentarea diagnosticului de fractură vertebrală (radiografie simplă, morfometrie vertebrală pe scanare DXA, RMN, CT);
</li>
<li>
Documente medicale justificative pentru alte fracturi de fragilitate nonvertebrale;
</li>
<li>
Tratament anterior pentru osteoporoză dacă este cazul;
</li>
<li>
Examene de laborator pentru diagnosticul pozitiv de osteoporoză severă şi excluderea unor cauze secundare (valori teste biochimie funcţie de metoda laborator):
<ul id="l13">
<li>
fosfatază alcalină;
</li>
<li>
calcemie;
</li>
<li>
PTH;
</li>
<li>
25OН vitamina D;
</li>
<li>
TSН, fT4;
</li>
<li>
osteocalcina şi cross-laps.
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
Reevaluare la 12, respectiv 24 luni:
<ol>
<li>
Raport complet, care să conţină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieţii;
</li>
<li>
Evaluare morfometrică (prin aceeaşi metodă ca şi prima dată);
</li>
<li>
DXA coloană şi/sau DXA şold sau antebraţ (33% radius);
</li>
<li>
Evaluare biochimică:
<ul id="l15">
<li>
fosfatază alcalină;
</li>
<li>
calcemie;
</li>
<li>
25OН vitamina D;
</li>
<li>
osteocalcină, cross-laps.
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
</ol>
<h2>NOTA:</h2>
<ul id="l16">
<li>
Medicul care prescrie va face evaluare periodică clinică şi biochimică la 3, 6, 9 luni în funcţie de caz, cu supravegherea toleranţei terapiei şi asigurarea complianţei, pacientul trebuind să prezinte pen-urile folosite, dovadă a complianţei la tratament.
</li>
<li>
Medicul curant are obligaţia de a întrerupe tratamentul la pacienţi dacă:
<ul id="l17">
<li>
identifică criterii de excludere;
</li>
<li>
au dezvoltat reacţie adversă, eveniment ce împiedică eventuala continuare a
tratamentului;
</li>
<li>
în caz de necomplianţă a tratamentului.”
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</body>
</html>

TERIPARATIDUM

OSTEOPOROZA - ACIDUM ALENDRONICUM**; ACIDUM RISEDRONICUM**; ACIDUM ZOLENDRONICUM**; COMBINAŢII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM)**; DENOSUMABUM(Prolia)**; TERIPARATIDUM**(original si biosimilar)

KAULIV 20 micrograme/80 microlitri SOL INJ.

TERIPARATIDUM

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Lista de compensare

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

H05AA02
TERIPARATIDUM

M003M
OSTEOPOROZA - ACIDUM ALENDRONICUM; ACIDUM RISEDRONICUM; ACIDUM ZOLENDRONICUM; COMBINAŢII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM); DENOSUMABUM(Prolia); TERIPARATIDUM(original si biosimilar)

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - KAULIV 20micrograme/80microlitri

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice - KAULIV 20micrograme/80microlitri

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

KAULIV 20 micrograme/80 microlitri SOL INJ.

TERIPARATIDUM

Documente PDF

Ambalaj și preț

Lista de compensare

Lista de compensare

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

H05AA02TERIPARATIDUM

M003MOSTEOPOROZA - ACIDUM ALENDRONICUM**; ACIDUM RISEDRONICUM**; ACIDUM ZOLENDRONICUM**; COMBINAŢII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM)**; DENOSUMABUM(Prolia)**; TERIPARATIDUM**(original si biosimilar)

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - KAULIV 20micrograme/80microlitri

Indicații

Dozaj

Contraindicații

Atenționări

Interacțiuni

Sarcina

Condus auto

Reacții adverse

Supradozaj

Proprietăți farmacologice - KAULIV 20micrograme/80microlitri

Proprietăți farmacodinamice

Proprietăți farmacocinetice

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

H05AA02
TERIPARATIDUM

M003M
OSTEOPOROZA - ACIDUM ALENDRONICUM; ACIDUM RISEDRONICUM; ACIDUM ZOLENDRONICUM; COMBINAŢII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM); DENOSUMABUM(Prolia); TERIPARATIDUM(original si biosimilar)