FLUIDOL 100 mg/5 ml SIROP

Carbocisteina este indicată în tratamentul afecţiunilor respiratorii asociate cu dificultăţi de expectorare (bronşită acută, acutizări ale bronhopneumopatiei cronice).

La bolnavii cu tuse ineficientă, la care carbocisteina a produs fluidificarea şi creşterea secreţiei

arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra permeabilitatea arborelui bronşic.

1ml sirop conţine 20 mg carbocisteină

O măsură dozatoare sirop (5ml) conţine 100 mg carbocisteină.

Copii peste 5 ani: Doza este de 100 mg carbocisteină de trei ori pe zi

Copii între 2- 5 ani: Doza este de 100 mg carbocisteină, de două ori pe zi

Sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între o lună şi 2 ani: 20-30 mg carbocisteină /kg şi zi fracţionat în una sau două prize, fără a depăşi 100 mg.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără avizul medicului.

Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Criza de astm bronşic

Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu carbocisteină nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive.

Se administrează cu prudenţă în cazul:

-pacienţilor cu ulcer gastro-duodenal

-criză de astm bronşic.

Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă).

Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil care pot provoca reacţii alergice (chiar întărziate).

Medicamentul conţine şi sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Mucoliticele nu trebuie asociate cu antitusive şi/sau substanţe cu efect antisecretor (atropinice).

Nu există date clinice despre administrarea carbocisteinei pe perioada alăptării.

Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se va evita administrarea carbocisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.

Carbocisteina nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

În cazuri izolate pot să apară diaree, vărsături, pirozis şi greaţă; în aceste cazuri se recomandă reducerea dozelor.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.