RENIXOLA 200mg: RCP, Compoziţie, Preț

RENIXOLA 200 mg COMPR. FILM.

RENIXOLA 200 mg COMPR. FILM. (SORAFENIBUM): interacțiuni și Lista de compensare — verificați în baza de date de medicamente Mediately.

DA, doar medicii desemnati,conform Normelor tehnice de realizare a programelor nationale de sanatate curative

 - RENIXOLA 200mg

Alimente

Plante

Suplimente

Obiceiuri

Medicamente eliberate cu prescriptie medicala restrictiva.

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: DA, doar medicii desemnati,conform Normelor tehnice de realizare a programelor nationale de sanatate curative</p>
<h2>DCI: SORAFENIBUM</h2>
<p>Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 202, cod (L038C): DCI SORAFENIBUM</p>
<ol>
<li>
<h1>Carcinomul hepatocelular</h1>
<ol>
<li>
<h1>Indicaţii</h1>
<ol>
<li>
<p>carcinom hepatocelular (CHC) apărut pe hepatită cronică/ciroză hepatică, diagnosticat prin:</p>
<ul id="l4">
<li>
<h1>două investigaţii imagistice <span class="p">(CT multi-detector şi RMN cu substanţă de contrast hepato-specifică/contrast dinamic) pentru tumori &lt; 1 cm</span> sau</h1>
</li>
<li>
<p><b>o investigaţie imagistică</b> (CT multi-detector sau RMN cu substanţă de contrast hepato-specifică/contrast dinamic) pentru tumori <u>&gt;</u> 1 cm <b>sau</b></p>
</li>
<li>
<h1>examen histopatologic (HP)</h1>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<p>carcinom hepatocelular în absenţa hepatitei cronice/cirozei hepatice diagnosticat prin</p>
<ul id="l5">
<li>
<h1>examen histopatologic (HP)</h1>
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere</h1>
<ul id="l6">
<li>
<p>CHC</p>
</li>
<li>
<p>nerezecabil, local avansat/metastatic sau</p>
</li>
<li>
<p>cu contraindicaţii operatorii din cauza statusului de performanţă sau a co-morbidităţilor asociate sau</p>
</li>
<li>
<p>pacient cu CHC potenţial rezecabil care refuză intervenţia chirurgicală sau,</p>
</li>
<li>
<p>CHC care a progresat după intervenţii ablative (RFA, alcoolizare)/TACE/chirurgicale</p>
</li>
<li>
<p>vârsta &gt; 18 ani</p>
</li>
<li>
<p>indice de performanţă ECOG 0-2</p>
</li>
<li>
<p>probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiţii de siguranţă:</p>
<ol>
<li>
<p>neutrofile &gt; 1.000/mm<span class="s3">3</span>, trombocite &gt; 50.000/mm<span class="s3">3</span></p>
</li>
<li>
<p>bilirubina totală &lt; 2,5 ori limita superioară a normalului (LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) şi fosfataza alcalină &lt; 5 ori LSN</p>
</li>
</ol>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere</h1>
<ul id="l8">
<li>
<p>hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi</p>
</li>
<li>
<p>insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C)</p>
</li>
<li>
<p>boala ischemică acută: boală arterială coronariană instabilă sau infarct miocardic recent (în ultimele 6 luni)</p>
</li>
<li>
<p>hipertensiune arterială necontrolată</p>
</li>
<li>
<p>sarcină/alăptare</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Posologie</h1>
<p>- <span class="p">800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi).</span></p>
</li>
<li>
<h1>Monitorizare</h1>
<ul id="l9">
<li>
<p>monitorizare clinică şi biologică conform bolii de bază şi tratamentului</p>
</li>
<li>
<p>răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului şi localizării bolii, la 3 - 6 luni.</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de întrerupere</h1>
<ol>
<li>
<h1>definitivă</h1>
<ul id="l11">
<li>
<p>boala progresivă documentată imagistic, cu excepţia pacienţilor care prezintă beneficiu clinic</p>
</li>
<li>
<p>reacţii adverse inacceptabile şi necontrolabile chiar şi după reducerea dozelor şi/sau după terapia simptomatică specifică</p>
</li>
<li>
<p>perforaţie gastro-intestinală</p>
</li>
<li>
<p>sarcina/alăptarea</p>
</li>
<li>
<p>decesul pacientului</p>
</li>
<li>
<p>decizia pacientului</p>
</li>
<li>
<p>decizia medicului prescriptor</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>temporară</h1>
<ul id="l12">
<li>
<p>reacţiile adverse severe impun reducerea dozelor şi/sau întreruperea temporară/definitivă a tratamentului (a se vedea şi RCP):</p>
<ul id="l13">
<li>
<p>toxicitatea cutanată grad 3 - 4</p>
</li>
<li>
<p>hipertensiunea arterială severă/persistentă sau criza hipertensivă</p>
</li>
<li>
<p>evenimentele hemoragice severe</p>
</li>
<li>
<p>ischemie cardiacă şi/sau infarctul miocardic</p>
</li>
<li>
<p>intervenţii chirurgicale majore</p>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Prescriptori: <span class="p">medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se poate face şi pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi</span></h1>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Carcinomul renal</h1>
<ol>
<li>
<h1>Indicaţii</h1>
<p>- <span class="p">carcinomul renal metastatic, local avansat sau recidivat, chirurgical nerezecabil</span></p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere</h1>
<ul id="l15">
<li>
<p>carcinomul renal metastatic, local avansat sau recidivat, chirurgical nerezecabil, pentru următoarele categorii de pacienţi:</p>
<ul id="l16">
<li>
<p>fără tratament sistemic anterior sau</p>
</li>
<li>
<p>trataţi anterior cu inhibitori de tirozinkinază sau inhibitori de m-TOR sau anti-VEGF şi care au progresat sub aceste terapii sau</p>
</li>
<li>
<p>trataţi anterior cu interferon-alfa sau interleukina-2 sau care nu se califică pentru aceste terapii</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<p>vârsta &gt; 18 ani</p>
</li>
<li>
<p>ECOG PS 0-2</p>
</li>
<li>
<p>probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiţii de siguranţă</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere</h1>
<ul id="l17">
<li>
<p>hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi</p>
</li>
<li>
<p>boala ischemică acută: boală arterială coronariană instabilă sau infarct miocardic recent (în ultimele 6 luni)</p>
</li>
<li>
<p>hipertensiune arterială necontrolată</p>
</li>
<li>
<p>sarcină/alăptare</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Posologie</h1>
<p>- <span class="p">800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi).</span></p>
</li>
<li>
<h1>Monitorizare</h1>
<ul id="l18">
<li>
<p>monitorizare clinică şi biologică conform bolii de bază şi tratamentului</p>
</li>
<li>
<p>răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului şi localizării bolii, la 3 - 6 luni.</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de întrerupere</h1>
<ol>
<li>
<h1>definitivă</h1>
<ul id="l20">
<li>
<p>boala progresivă documentată imagistic, cu excepţia pacienţilor care prezintă beneficiu clinic</p>
</li>
<li>
<p>reacţii adverse inacceptabile şi necontrolabile chiar şi după reducerea dozelor şi/sau după terapia simptomatică specifică</p>
</li>
<li>
<p>perforaţie gastro-intestinală</p>
</li>
<li>
<p>sarcina/alăptarea</p>
</li>
<li>
<p>decesul pacientului</p>
</li>
<li>
<p>decizia pacientului</p>
</li>
<li>
<p>decizia medicului prescriptor</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>temporară</h1>
<ul id="l21">
<li>
<p>reacţiile adverse severe impun reducerea dozelor şi/sau întreruperea temporară/definitivă a tratamentului (a se vedea şi RCP):</p>
<ul id="l22">
<li>
<p>toxicitatea cutanată grad 3 - 4</p>
</li>
<li>
<p>hipertensiunea arterială severă/persistentă sau criza hipertensivă</p>
</li>
<li>
<p>evenimentele hemoragice severe</p>
</li>
<li>
<p>ischemie cardiacă şi/sau infarctul miocardic</p>
</li>
<li>
<p>intervenţii chirurgicale majore</p>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Prescriptori: <span class="p">medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se poate face şi pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.</span></h1>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Carcinom tiroidian</h1>
<ol>
<li>
<h1>Indicaţii:</h1>
<p><span class="s4">-</span> carcinom tiroidian diferenţiat (papilar/folicular/cu celule Hürthle) progresiv, local avansat sau metastatic, refractar la tratamentul cu iod radioactiv (<span class="s3">131</span>I)</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere:</h1>
<ul id="l24">
<li>
<p>diagnostic de carcinom tiroidian diferenţiat (papilar/folicular/cu celule Hürthle) confirmat histopatologic, progresiv, local avansat sau metastatic</p>
</li>
<li>
<p>carcinom tiroidian diferenţiat refractar la iod radioactiv (IRA) definit ca:</p>
<ul id="l25">
<li>
<p>prezenţa unei leziuni fără captarea iodului la o scanare IRA sau</p>
</li>
<li>
<p>administrarea cumulată de IRA <u>&gt;</u> 22,3 GBq sau</p>
</li>
<li>
<p>apariţia progresiei după un tratament cu IRA într-un interval de 16 luni sau</p>
</li>
<li>
<p>după două tratamente cu IRA la interval de 16 luni unul faţă de celălalt</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<p>vârstă &gt; 18 ani</p>
</li>
<li>
<p>ECOG PS 0-2</p>
</li>
<li>
<p>TSH &lt; 0,5 mU/L</p>
</li>
<li>
<p>probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiţii de siguranţă</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere:</h1>
<ul id="l26">
<li>
<p>alte subtipuri de cancere tiroidiene (anaplastic, medular, limfom, sarcom)</p>
</li>
<li>
<p>hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi</p>
</li>
<li>
<p>boala ischemică acută: boală arterială coronariană instabilă sau infarct miocardic recent (în ultimele 6 luni)</p>
</li>
<li>
<p>hipertensiune arterială necontrolată terapeutic</p>
</li>
<li>
<p>sarcină/alăptare</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Posologie</h1>
<p>- <span class="p">800 mg zilnic (câte două comprimate de 200 mg de două ori pe zi).</span></p>
</li>
<li>
<h1>Monitorizare</h1>
<ul id="l27">
<li>
<p>monitorizare clinică şi biologică conform bolii de bază şi tratamentului</p>
</li>
<li>
<p>răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului şi localizării bolii, la 3 - 6 luni.</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>Criterii de întrerupere</h1>
<ol>
<li>
<h1>definitivă</h1>
<ul id="l29">
<li>
<p>boala progresivă documentată imagistic, cu excepţia pacienţilor care prezintă beneficiu clinic</p>
</li>
<li>
<p>reacţii adverse inacceptabile şi necontrolabile chiar şi după reducerea dozelor şi/sau după terapia simptomatică specifică</p>
</li>
<li>
<p>perforaţie gastro-intestinală</p>
</li>
<li>
<p>sarcina/alăptarea</p>
</li>
<li>
<p>decesul pacientului</p>
</li>
<li>
<p>decizia pacientului</p>
</li>
<li>
<p>decizia medicului prescriptor</p>
</li>
</ul>
</li>
<li>
<h1>temporară</h1>
<ul id="l30">
<li>
<p>reacţiile adverse severe impun reducerea dozelor şi/sau întreruperea temporară/definitivă a tratamentului (a se vedea şi RCP):</p>
<ul id="l31">
<li>
<p>toxicitatea cutanată grad 3 - 4</p>
</li>
<li>
<p>hipertensiunea arterială severă/persistentă sau criza hipertensivă</p>
</li>
<li>
<p>evenimentele hemoragice severe</p>
</li>
<li>
<p>ischemie cardiacă şi/sau infarctul miocardic</p>
</li>
<li>
<p>intervenţii chirurgicale majore</p>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ol>
</li>
<li>
<h1>Prescriptori: <span class="p">medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se poate face şi pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.</span></h1>
</li>
</ol>
</li>
</ol>
</body>
</html>


RENIXOLA 200 mg COMPR. FILM.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

L038C
SORAFENIBUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - RENIXOLA 200mg

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Depășește informațiile despre medicamente cu PRO

RENIXOLA 200 mg COMPR. FILM.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Protocoale terapeutice

L038CSORAFENIBUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - RENIXOLA 200mg

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

Depășește informațiile despre medicamente cu PRO

L038C
SORAFENIBUM