BRONCHIPRET TP COMPR. FILM.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - BRONCHIPRET
Medicament din plante folosit ca expectorant în cazul tusei productive. Bronchipret TP este indicat la adulți.
Doze
La adulți se recomandă 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (maxim 3 comprimate filmate pe zi).
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).
Grupe speciale de pacienți
Nu există date suficiente privind doza specifică recomandată la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Mod de administrare
Comprimatele filmate trebuie luate fără a fi mestecate, înainte de mese, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferat, cu un pahar cu apă).
Dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului timp de peste 1 săptămână, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau altui profesionist din domeniul sănătății.
Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante din familia Lamiaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Dacă apar dispnee, febră sau spută purulentă, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Se recomandă precauție în cazul pacienților cu gastrită sau ulcer gastric.
Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Acest medicament conține glucoză și lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1mmol (23 mg) pe fiecare comprimat filmat, adică practic ”nu conține sodiu”.
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită din cauza lipsei de date adecvate privind eficacitatea.
Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Sarcina
Siguranța în timpul sarcinii nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă substanțele active din Bronchipret TP sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Prin urmare, Bronchipret TP nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității la om.
Nu au fost efectuate studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare (<1/10000): reacții de hipersensibilitate, cum sunt dispnee, erupții cutanate tranzitorii, urticarie, edem la nivelul feței, gurii și/sau faringelui.
Tulburări gastro-intestinale
Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100): tulburări gastro-intestinale, cum sunt crampe, greață, vărsături și diaree.
Dacă apar primele semne ale reacțiilor de hipersensibilitate, nu trebuie continuată administrarea Bronchipret TP.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din
domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro
Proprietăți farmacologice - BRONCHIPRET
Grupa farmacoterapeutică: sistemul respirator; codul ATC R05C Mecanism de acțiune:
Mecanismul de acțiune nu este cunoscut.
Nu există date disponibile.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea acută, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Nu au fost efectuate teste privind carcinogenitatea.
Proprietăți farmaceutice - BRONCHIPRET
Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat
Glucoză lichidă, uscată prin pulverizare Dioxid de siliciu coloidal anhidru Poliacrilat dispersie 30%
Crospovidonă Hipromeloză Talc
Povidonă K 25 Stearat de magneziu Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
Aromă de mentă (care conține gumă arabică, maltodextrină, lactoză) Cupru-clorofilină E141(care conține sirop de glucoză)
Zaharină sodică Simeticonă Dimeticonă Riboflavină (E101)
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra blisterele în ambalajul original (cutia de carton) pentru a fi protejate de lumină și umiditate.
Blister din PVC-PVdC/aluminiu.
Mărimi de ambalaj: cutii cu 20, 50, 100 de comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.