WOBENZYM® DRAJ. GASTROREZ.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Interacțiuni cu
Restricții
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - WOBENZYM
Wobenzym este indicat ca medicaţie adjuvantă în diferite afecţiuni cu componentă inflamatorie: tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii ale tractului urogenital, boli reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive intervenţiilor chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore; inflamaţii provocate de iradiere.
Doza uzuală la adulţi este de 2-3 drajeuri de 3 ori pe zi, administrate cu un pahar cu apă,
½-1 oră înaintea meselor de dimineaţă, prânz şi seară. Drajeurile se înghit intacte. Doza maximă este de 10 drajeuri de 3 ori pe zi. Tratamentul se face până la dispariţia simptomelor.
Utilizarea Wobenzym obligă la prudenţă în caz de deficit de coagulare congenital (de ex. hemofilie)sau dobândit, insuficienţă hepatică avansată, afecţiuni renale, intervenţii chirurgicale planificate sau tendinţă la reacţii alergice.
Administrarea concomitentă de Wobenzym cu un antibiotic poate creşte concentraţia celui din urmă la nivelul locului de acţiune.
Studii la animale privind embriotoxicitatea produselor polienzimatice nu au evidenţiat efecte embriotoxice. Totuşi utilizarea Wobenzym în timpul sarcinii obligă la prudenţă.
Nu există date disponibile privind eliminarea medicamentului prin laptele matern.
Dozele mari de Wobenzym pot provoca senzaţie de plenitudine, flatulenţă, ocazional, greaţă; consistenţa, culoarea şi mirosul scaunelor pot fi modificate (fără semnificaţie clinică).
Rareori se produc reacţii alergice (erupţii cutanate), care dispar repede la întreruperea tratamentului. Au fost semnalate câteva cazuri de reacţii anafilactice severe.
Proprietăți farmacologice - WOBENZYM
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afectiuni ale sistemului musculo- scheletic; enzime. Cod ATC: M09A B52
Wobenzym este un preparat destinat uzului intern care asociază diferite enzime litice – mai ales enzime proteolitice (tripsină, chimotripsină, bromelină, papaină) şi rutozid.
Cercetări experimentale şi clinice referitoare la diferite enzime proteolitice administrate pe cale generală au evidenţiat efecte antiinflamator şi antiedematos, antiagregant plachetar şi imunomodulator.
Rutozidul, un derivat flavonoidic din grupa vitaminelor P măreşte rezistenţa capilară, efect operant îndeosebi în caz de fragilitate capilară.
Conţinutul drajeurilor gastro-rezistente de Wobenzym este eliberat în intestinul subţire. Proteinele enzimatice sunt absorbite în parte prin intervenţia unor mecanisme celulare. Concentraţia plasmatică de tripsină şi bromelină este dependentă de doză. Starea de echilibru se realizează după 4 zile de tratament. In sânge proteinele enzimatice se leagă de proteinele transportoare (de exemplu α1-antitripsina, α2-macroglobulina). Proteinele enzimatice ajunse în organism sunt epurate prin captare de către fagocitele mononucleare şi alte celule înrudite.
Date preclinice de siguranţă
Studii de toxicitate efectuate timp de 13 săptămâni la şobolan şi câine cărora li s-a administrat Wobenzym nu au evidenţiat efecte toxice.
Proprietăți farmaceutice - WOBENZYM
Nucleu: amidon de porumb, stearat de magneziu, acid stearic, lactoză monohidrat, apă purificată, dioxid de siliciu coloidal, talc.
Strat de drajefiere: zaharoză, talc, carbonat de calciu, acid metacrilic (copolimer tip A), şelac, dioxid de titan, white shade, Yellow orange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), polivinil pirolidonă, macrogol 6000, dibutil ftalat, ceară galbenă, ceară Carnauba.
Cutie cu 2 blistere conţinând câte 20 drajeuri gastro-rezistente. Cutie cu 10 blistere conţinând câte 20 drajeuri gastro-rezistente. Cutie cu un flacon conţinând 800 drajeuri gastro-rezistente.
Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Nu sunt necesare.