FLEXIVERT CREMA

Medicament din plante cu utilizare tradițională utilizat pentru tratamentul topic al leziunilor determinate de lovituri (echimoze, entorse, leziuni determinate de accidentări și activități sportive, dureri musculare și articulare).

Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională destinat utilizării pentru indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Flexivert crema se utilizează la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:

Se aplică o bandă de aproximativ 2 - 3 cm (echivalent cu 1,0 - 1,5 g de cremă) de 2 - 3 ori pe zi pe zona afectată.

Copii

Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu este recomandată (vezi pct. 4.4 "Atenționări și precauții speciale de utilizare").

Mod de administrare Administrare cutanată.

Flexivert se poate utiliza împreună cu un pansament adecvat.

Durata administrării

Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 2 săptămâni.

Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 - 4 zile de utilizare a medicamentului, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist sau unui profesionist din domeniul sănătății.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

A nu se aplica pe pielea cu leziuni sau iritații. Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.

Mâinile trebuie spălate înainte și, de asemenea, după utilizare, dacă nu reprezintă zona care trebuie tratată.

Copii

Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei datelor adecvate.

Excipienți cu efect cunoscut

Acidul sorbic poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Acest medicament conține aromatizanți cu citral, citronelol, eugenol, d-limonen, linalool și geraniol. Citral, citronellol, eugenol, D-limonen, linalool și geraniol pot provoca reacții alergice.

Acest medicament conține aproximativ 59 mg alcool (etanol) în fiecare gram, ceea ce este echivalent cu aproximativ 7,4% (V/V). Poate provoca senzație de arsură pe pielea deteriorată.

Acest medicament conține propilenglicol 40 - 60 mg în fiecare doză recomandată.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Sarcina

Nu există sau există date limitate privind utilizarea preparatului din iarbă de tătăneasă la femeile gravide. Flexivert nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu se cunoaște dacă preparatul/metaboliții din iarbă de tătăneasă se excretă în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Flexivert nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea

Nu sunt disponibile date privind efectele preparatului din iarbă de tătăneasă asupra fertilității

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Foarte frecvente (1/10) Frecvente (1/100 și <1/10)

Mai puțin frecvente (1/1 000 și <1/100) Rare (1/10 000 și <1/1 000)

Foarte rare (<1/10 000)

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare:

În cazuri foarte rare, poate apărea eritem.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj.