VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg COMPR.
- PYRIDOXINUM
- C2+C3
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - VITAMINA 250mg
Doze
Adulţi
Doza terapeutică recomandată este de 250 mg piridoxină (vitamina B6) (un comprimat VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg) zilnic, timp de 15-20 de zile. Dozele zilnice crescute, de 500 mg vitamină B6 (2 comprimate VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg) sunt indicate în afecţiunile hematologice şi în tulburările metabolice ereditare.
Mod de administrare
VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg se administrează pe cale orală. Tratamentul va fi individualizat şi administrat sub supraveghere medicală.
Se recomandă ca tratamentul să nu fie întrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui sindrom de abstinenţă.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tratament cu levodopa în absenţa asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilază.
Pacienţii cu boală Parkinson aflaţi în tratament cu levodopa pot asocia vitamina B6 în condiţii de siguranţă, doar dacă recurg la un preparat care să conţină atât levodopa cât şi un inhibitor de dopadecarboxilază (carbidopa).
În cazul pacienţilor care necesită tratament cu izoniazidă se recomandă de la început asocierea vitaminei B6 pentru profilaxia polineuropatiei induse specific de izoniazidă.
Se recomandă ca tratamentul cu vitamina B6 să nu fie întrerupt brusc.
Se recomandă prudenţă şi ajustarea dozelor în cazul utilizării altor medicamente care conţin vitamina B6.
VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
În cazul tratamentului asociat cu levodopa, piridoxina favorizează decarboxilarea periferică a levodopei, micşorându-i eficacitatea. Această interacţiune nu se mai produce însă, dacă levodopa este asociată cu un inhibitor de dopadecarboxilază.
Anumite medicamente - izoniazida, cicloserina, hidralazina, penicilamina, administrate timp îndelungat, antagonizează vitamina B6 şi produc tulburări neurologice. Contraceptivele orale pot provoca, de asemenea, fenomene de hipovitaminoză B6, de obicei minore.
Sarcina
Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale; de aceea se recomandă evitarea utilizării VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg în timpul sarcinii.
Alăptarea
Vitamina B6 trece în laptele matern, de aceea se recomandă evitarea VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg în timpul alăptării.
Dozele terapeutice uzuale de vitamină B6 nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul dozelor mari, administrate prelungit, au fost semnalate cazuri de neuropatie senzorială şi de somnolenţă, incompatibile cu activităţi care necesită precizie sau atenţie.
Vitamina B6 este, de regulă, bine tolerată. Administrarea unor doze crescute de vitamină B6 timp îndelungat se poate asocia cu apariţia neuropatiei periferice severe de tip senzorial, prin mecanism toxic. De asemenea, tratamentul îndelungat dezvoltă uneori fenomene de dependenţă (de exemplu doze zilnice de 200 mg vitamina B6 administrate mai mult de 30 zile); oprirea bruscă a administrării vitaminei B6 poate declanşa un sindrom de abstinenţă.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro
Proprietăți farmacologice - VITAMINA 250mg
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate cu vitamine, alte vitamine,codul ATC: A11HA02
Piridoxina aparţine grupului vitaminelor B6, alături de piridoxamină şi piridoxal (toţi cei trei compuşi au nucleu piridinic). Toate cele trei forme se transformă în organism în piridoxal fosfat, care este principala formă activă biologic. Piridoxal fosfatul intervine în principal în metabolismul aminoacizilor, având funcţie de coenzimă în peste 40 de reacţii biochimice, printre care: reacţii de decarboxilare, racemizări, reacţii interesând triptofanul, diferiţi tioaminoacizi şi hidroxiaminoacizi. Participă la formarea unor metaboliţi importanţi: acidul gama-aminobutiric, acidul 5,10- metilentetrahidrofolic, histamina, serotonina, dopamina, acidul delta-aminolevulinic, fiind implicat în funcţionarea normală a sistemului nervos, ficatului, pielii şi organelor hematopoietice.
În urma administrării pe cale orală, absorbţia intestinală a piridoxinei este foarte rapidă, fiind ulterior transformată prin fosforilare în formele active biologic: piridoxal fosfat şi piridoxamin fosfat (ultimul are un spectru mai îngust de acţiuni biochimice). Cele două forme active sunt stocate în principal în ficat, unde vor fi oxidate la acid 4-piridoxic şi alţi metaboliţi inactivi, care vor fi ulterior eliminaţi urinar. În cazul în care doza administrată este mai mare, metaboliţii nemodificaţi se vor elimina urinar într-o cantitate proporţional mai mare. Piridoxal fosfatul traversează placenta şi trece în laptele matern.
Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
Proprietăți farmaceutice - VITAMINA 250mg
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă K30
Talc
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu.
Cutie cu un flacon din PEÎD, de culoare albă, închis cu capac cu compensator din PEJD; flaconul conține 20 comprimate.