ESPUMISAN L 40mg/ml PIC. ORALE, EMULSIE

• Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze, de exemplu, meteorism, colici la copii (colici la trei luni)

• Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografia, ecografia şi endoscopia

• Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi

Doze

25 picături sunt echivalente cu 1 ml.

Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale provocate de gaze

• de exemplu meteorism, colici la copii (colici la trei luni):

  Vârsta	Dozaîn picături (ml)	Frecvenţa administrării
  Sugari	25 picături (= 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după fiecare alăptare
  Copii: 1- 6 ani	25 picături (= 1 ml)	de 3 – 5 ori pe zi
  Copii şi adolescenţi: 6 -14 ani	25 – 50 picături (= 1 – 2 ml)	de 3 – 5 ori pe zi
  Adolescenţi peste 14 ani şi adulţi	50 picături (= 2 ml)	de 3 – 5 ori pe zi

  Espumisan L se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.

  Espumisan L se va administra în timpul mesei sau după masă şi dacă este necesar, seara, înainte de culcare.

  Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.

  Dacă este necesar, Espumisan L poate fi, de asemenea, administrat pe o perioadă lungă de timp.

  Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivel abdominal

• Radiografie, ecografie:

  În ziua precedentă examinării	În dimineaţa examinării
  2 ml de 3 ori pe zi (= de 3 ori 50 picături)	2 ml (= 50 picături)

• Drept adjuvant la suspensii de mediu de contrast:

  4 – 8 ml (= 100 – 200 picături) la 1 litru de mediu de contrast pentru imagistică cu dublu contrast

• Pentru pregătirea unei endoscopii:

Înainte de endoscopie, 4 – 8 ml (= 100 – 200 picături)

Dacă este necesar, se pot introduce câţiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare.

Ca antispumant după intoxicaţia cu agenţi tensioactivi:

În funcţie de severitatea intoxicaţiei:

Mod de administrare

Agitaţi flaconul înainte de utilizare; pentru a picura, răsturnaţi flaconul.

Notă: Dacă simptomele abdominale apar şi/sau persistă, acestea trebuie investigate clinic.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic '' nu conține sodiu''.

Până în prezent, nu se cunosc.

Sarcina şi alăptarea

Nu sunt anticipate efecte negative în timpul sarcinii şi alăptării întrucât expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă. Espumisan L poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Fertilitatea

Nu există date clinice care să evidenţieze un risc special la om, privind fertilitatea.

Espumisan L nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Până în prezent nu au fost observate reacţii adverse asociate cu utilizarea Espumisan L. Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj până în momentul de faţă.

Deoarece simeticona este complet inertă din punct de vedere chimic şi fiziologic, intoxicaţiile sunt practic excluse. Chiar şi cantităţi mari de Espumisan L sunt tolerate fără simptome.