NISTATINA ATB 100000 UI OVULE

Tratamentul candidozei vaginale.

Nistatină Atb ovule trebuie administrat intravaginal.

Adulţi
Doza recomandată: 1 sau 2 ovule introduse intravaginal profund, o dată pe zi, seara, înainte de culcare, pentru 14 zile sau mai mult.

Copii
Nu se recomandă administrarea de Nistatină Atb ovule la copii din cauza formei farmaceutice inadecvate vârstei.

Vârstnici
Nu există recomandări speciale de dozaj sau precauţii în cazul administrării de Nistatină Atb la vârstnici.

După igienizarea mâinilor se va introduce ovulul în profunzime, în vagin. Pentru a preveni curgerea medicamentului din vagin, este indicată aşezarea cât mai curând posibil la orizontală. Pentru a preveni pătarea lenjeriei, se pot folosi tampoane intime externe. Nu este indicată folosirea tampoanelor interne în timpul tratamentului cu acest medicament.

Nistatină Atb ovule se va utiliza la aceeaşi oră în fiecare zi, pe toată perioada recomandată, chiar dacă simptomele dispar după câteva zile sau chiar dacă începe perioada menstruală.

Hipersensibilitate la nistatină, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

După stabilirea cu certitudine a diagnosticului de candidoză vaginală este necesară identificarea şi înlăturarea factorilor favorizanţi pentru prevenirea recidivelor.

Nu sunt cunoscute interacţiuni ale nistatinei cu alte medicamente.

Sarcina

Nu există evidenţe privind absorbţia sistematică a nistatinei de la nivelul vaginului. Totuşi, asemeni altor medicamente, nistatina se va utiliza cu precauţie în sarcină.

Alăptare

Nistatină se utilizează cu precauţie în timpul alăptării şi doar după evaluarea raportului risc/beneficiu.

Nistatina nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă. Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Tulburări ale sistemului imunitar:

• cu frecvenţă necunoscută: erupţii la nivelul pielii, mâncărimi şi edeme (în special ale feţei, limbii, gâtului), ameţeală, tulburări de respiraţie.

  Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

• cu frecvenţă necunoscută: iritaţii vaginale.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Deoarece absorbţia nistatinei este neglijabilă, este puţin probabil ca supradozajul să determine toxicitate sistemică.