FLUOCINOLON ACETONID LAROPHARM 0,25 mg/g UNGUENT

Tratamentul leziunilor cutanate, ca cele din dermatita atopică, neurodermită, dermatită de contact, dermatită seboreică, prurit ano-genital, lichen simplex cronic, dermatită de stază, intertrigo, dermatită exfoliativă, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).

Unguentul se aplică în strat subţire pe zona cutanată afectată, de 2-3 ori pe zi; după aplicare zona se masează uşor.

Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic şi nu trebuie să depaşească 2-3 săptămâni.

• hipersensibilitate la fluocinolon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;

• dermatoze tuberculoase şi luetice;

• administrarea de vaccinuri cu germeni vii, infectii fungice, bacteriene şi virale primare, acnee, acnee rozacee;

• la nivel ocular, în cazul dermatitei periorale sau rozacee;

• la nivelul conductului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat.

Tratamentul prelungit cu glucocorticoizi de uz topic, aplicarea pe suprafeţe întinse, mai ales sub pansament ocluziv, precum şi utilizarea la sugari impun prudenţă din cauza riscului reacţiilor adverse sistemice. Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală.

Nu se recomandă aplicarea pe faţă timp îndelungat deoarece poate produce atrofie cutanată. Daca apar fenomene de iritaţie locală, tratamentul trebuie întrerupt.

La apariţia unei micoze (candidoză, după aplicaţii la nivelul pliurilor cutanate) se instituie tratament antifungic adecvat.

Acest medicament conţine para-hidroxibenzoat de metil (E218) care poate cauza reacţii alergice (chiar întârziate).

Nu se cunosc.

Întrucât siguranţa administrării la gravide nu a fost dovedită, se recomandă ca, în timpul sarcinii, Fluocinolon Acetonid Laropharm să se aplice pe o suprafaţă mică, în doze mici şi pentru o perioadă scurtă de timp.

Nu se cunoaşte dacă glucocorticoizii aplicaţi local se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea produsului în perioada alăptarii.

Fluocinolon Acetonid Laropharm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Tratamentul prelungit poate produce atrofie cutanată, vergeturi, telangiectazii (în special la nivelul feţei), întârzierea cicatrizării plăgilor, escarelor, leziunilor ulcerate, erupţii acneiforme, acnee rosacee, erupţii pustuloase, hipertricoză, infecţii secundare - în special sub pansamente ocluzive, dermatite de contact, dermatită periorală, hipopigmentare.

În cazul aplicării cortizonilor pe suprafeţe întinse, pot să apară reacţii adverse sistemice.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Aplicarea repetată, pe suprafeţe întinse, îndeosebi sub pansament ocluziv, poate determina uneori efecte sistemice (mai ales la copii).

În cazul ingestiei accidentale se va institui un tratament simptomatic.