RENNIE PEPPERMINT 680 mg/80 mg COMPR. MAST.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - RENNIE 680mg/80mg
Tratamentul simptomatic al manifestărilor produse de refluxul gastro-esofagian şi hiperaciditate (cum sunt regurgitaţia, pirozisul şi episoadele de gastralgie).
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile Rennie Peppermint, ce pot fi supte sau mestecate. În cazul apariţiei spontane de pirozis sau epigastralgie pot fi administrate încă 1-2 comprimate masticabile Rennie Peppermint.
Doza maximă zilnică de 8 g carbonat de calciu (11 comprimate Rennie Peppermint) nu trebuie depășită și nu
trebuie administrată neîntrerupt mai mult de 10 zile.
Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Ca şi în cazul tuturor antiacidelor, dacă simptomele persistă în ciuda terapiei, se recomandă măsuri de diagnosticare suplimentare în scopul excluderii unor boli mai grave.
Mod de administrare
Este de preferat ca administrarea să se facă la 1 oră după masă şi înainte de culcare.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă
Hipercalcemie şi / sau condiţii de hipercalcemie Nefrolitiaza cu calculi ce conţin depozite de calciu Hipofosfatemie
Administrarea produsului la pacienţii cu funcţie renală afectată trebuie făcută cu prudenţă. În cazul pacienţilor cu funcţie renală afectată trebuie evitată administrarea produsului pe perioade îndelungate. În cazul administrării Rennie Peppermint la aceşti pacienţi, trebuie monitorizate cu regularitate concentraţiile plasmatice ale calciului şi magneziului.
Nu trebuie administrat Rennie Peppermint în caz de hipercalciurie .
Administrarea îndelungată de doze mari poate avea ca efect apariţia hipercalcemiei, hipermagneziemiei şi a sindromului calciu-alcalii, în special în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală. Administrarea îndelungată poate creşte riscul de formare a calculilor renali.Acest produs nu trebuie administrat cu cantitate mare de lapte sau produse lactate.
Rennie Peppermint conţine zahăr. Prin urmare se recomandă precauţie în cazul pacienţilor cu diabet zaharat.
Modificările acidităţii gastrice, cum ar fi cele produse după administrarea de antiacide, pot afecta viteza şi proporţia în care sunt absorbite unele medicamente administrate concomitent. S-a demonstrat că antiacidele care conţin calciu sau magneziu pot modifica absorbţia unor antibiotice (cum sunt tetraciclinele şi chinolonele), glicozide cardiace (digoxin), bifosfonați, dolutegravir, diminuându-le absorbţia.
Sărurile de calciu şi magneziu pot afecta absorbţia fosfaţilor.
Sărurile de calciu reduc absorbţia produselor cu continut de fluor şi fier .
Diureticele tiazidice reduc excreţia urinară a calciului. Datorită riscului crescut de hipercalcemie calciul seric ar trebui monitorizat în cursul tratamentului cu diuretice tiazidice .
Datorită modificărilor posibile ale vitezei de absorbţie a medicamentelor administrate concomitent, se recomandă ca antiacidele să nu se administreze concomitent cu acestea, ci la un interval de 1-2 ore.
Sarcina
Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției reproductive.
Nu a fost observată o creștere a riscului de apariție a malformațiilor congenitale ca urmare a administrării pe termen lung a carbonatului de calciu și a carbonatului de magneziu pe perioada sarcinii.
Rennie poate fi utilizat pe perioada sarcinii dacă este administrat conform recomandărilor.
Doza maximă zilnică recomandată nu trebuie depășită și nu trebuie administrată pentru mai mult de 10 zile neîntrerupt (vezi pct. 4.2).
Pentru a preveni excesul de calciu, femeile însărcinate ar trebui să evite consumul concomitent excesiv de produse lactate.
Alăptarea
Calciul și magneziul sunt excretate in laptele matern, dar la dozele terapeutice de Rennie Peppermint nu sunt așteptate efecte asupra nou nascutilor/sugarilor.
Fertilitatea
Nu există dovezi cunoscute care să sugereze că la doza recomandată de Rennie Peppermint ar exista efecte
adverse asupra fertilității umane.
Renie Peppermint nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Foarte rar, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate (erupţii cutanate, prurit, angioedem, dispnee și şoc
anafilactic).
Metabolism şi nutriţie:
În special la pacienţii cu insuficienţă renală, consumul prelungit de doze crescute poate provoca hipermagnezemie sau hipercalcemie si alcaloza.
Tulburări gastro-intestinale:
Pot apărea : greaţă , vărsături , disconfort gastric, constipație și diaree.
Tulburări musculo-scheletice şi tisulare : poate apărea slăbiciune musculară.
-
Efecte adverse care pot apărea în cazul sindromului calciu – alcalii
Tulburări gastro – intestinale
Ageusia poate apărea în contextul sindromului: calciu-alcalii Tulburări generale şi codiţii de administrare:
Calcinoza şi astenia pot apărea în contextul sindromului: calciu-alcalii
Afectarea sistemului nervos :
Cefaleea poate apărea în contextul sindromului: calciu-alcalii Afectare reno-urinară:
Azotemia poate apărea în contextul sindromului: calciu-alcalii
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Proprietăți farmacologice - RENNIE 680mg/80mg
Grupa farmacoterapeutică: antiacide, combinaţii cu compuşi de aluminiu, calciu şi magneziu.Codul ATC: A02A D01
Comprimatele masticabile Rennie Peppermint conţin 2 substanţe active cu acţiune antiacidă (carbonatul de calciu şi carbonatul de magneziu). Acestea acţionează local, prin neutralizarea secreţiei acide gastrice, fără a fi influenţată de absorbţia sa sistemică.
Carbonatul de calciu are o acţiune neutralizantă rapidă, puternică, de lungă durată. Acest efect este potenţat de acţiunea carbonatului de magneziu care are, de asemenea, acţiune neutralizantă puternică.
Studiile de neutralizare in vitro (model artificial de stomac) au pus în evidență că Rennie crește pH-ul gastric de la 1,5-2 până la pH 3 în 40 s și reușește să atingă pH 4 în 1 minut și 13 secunde. Cel mai mare pH atins pe acest model a fost pH 5,24.
La voluntarii sănătoşi, o creştere pH-ului conţinutului gastric peste valoarea standard a fost obţinută în circa
2 minute.
La nivel gastric: carbonatul de calciu şi magneziu reacţionează cu componenta acidă a secreţiei gastrice, formând apa săruri minerale solubile.
Calciul şi magneziul pot fi absorbite din sărurile solubile.
Totuşi, gradul absorbţiei este dependent de doză şi poate varia de la un pacient la altul. Din doza administrată se absorb aproximativ 10% din cantitatea de calciu şi 15-20% din cantitatea de magneziu.
La persoanele sănătoase cantităţile mici de calciu şi magneziu absorbite sunt, de obicei, excretate rapid pe cale renală. În caz de afectare a funcţiei renale, concentraţiile plasmatice ale calciului şi ale magneziului pot creşte.
Datorită acţiunii diferitelor secreţii digestive, sărurile solubile sunt transformate în săruri insolubile în lumenul intestinal şi sunt excretate prin fecale.
Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
Proprietăți farmaceutice - RENNIE 680mg/80mg
Zahăr
Amidon de porumb pregelatinizat Amidon de cartofi
Talc
Stearat de magneziu Parafină lichidă uşoară Aromă Peppermint Aromă de lămâie
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate masticabile Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 12 comprimate masticabile Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.