DICARBOCALM COMPR. MAST.

Tratamentul simptomatic al manifestărilor dureroase din afecţiunile eso-gastro-duodenale care

evoluează cu hiperaciditate.

Doze

Doza uzuală recomandată este de 3 - 4 comprimate masticabile Dicarbocalm pe zi, administrate oral.

Mod de administrare

Comprimatele se sfărâmă sau se lasă să se dizolve în cavitatea bucală. Se administrează dupa masă sau în faza dureroasă.

• hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1

• utilizare la pacienți cu insuficienţă renală severă (datorită sărurilor de magneziu).

• hipercalcemie

• litiază calcică

• hipercalciurie

• administrare concomitentă cu medicamente digitalice

• sarcoidoză

Dicarbocalm trebuie administrat la recomandarea medicului pentru pacienți cu:

• boală renală cronică

• antecedente de calculi renali

• insuficiență cardiacă

  Copii

  Dicarbocalm trebuie administrat la copii numai sub supraveghere medicală.

  Excipienți

  Acest medicament conţine zahăr 717,4 mg.

  În cazul administrării la diabetici se va ţine cont de conţinutul în zahăr.

  Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.

S-au raportat interacţiuni cu alte medicamente administrate oral. S-a constatat o scădere a absorbţiei digestive a medicamentelor administrate concomitent. De aceea, se preferă administrarea Dicarbocalm după o pauză de cel putin 2 ore de la administrarea celorlalte medicamente.

Medicamente digitalice

Utilizarea concomitentă a carbonatului de calciu cu medicamente digitalice este contraindicată din cauza riscului crescut de aritmie cardiacă.

Medicamente care conțin fier

Administrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu medicamente care conțin fier trebuie evitată din cauza scăderii absorbției acestor medicamente. Medicamentele care conțin fier trebuie luate la cel puțin 2 până la 3 ore după administrarea calciului.

Medicamente care conțin etidronat

Administrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu medicamente care conțin etidronat trebuie

evitată din cauza scăderii absorbției acestor medicamente. Medicamentele care conțin etidronat trebuie

administrate la cel puțin 2 până la 3 ore după administrarea calciului.

Fenitoină

Adminstrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu fenitoină trebuie evitată din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Tetracicline

Administrarea concomitentă a carbonatului de calciu cu tetracicline trebuie evitată din cauza scăderii absorbției acestor medicamente. Tetraciclinele trebuie administrate la cel puțin 2 până la 3 ore după administrarea de calciu.

Vitamina D

Absorbția calciului este crescută de vitamina D.

Blocante ale canalelor de calciu

Administrarea de doze mari de calciu poate reduce efectul blocantelor canalelor de calciu.

Alcool

Consumul excesiv de alcool poate reduce absorbția calciului.

Nicotină și produse care conțin tutun

Consumul de nicotină poate reduce absorbția calciului.

Fibre

Fibrele pot modifica absorbția intestinală a calciului.

Cafeină

Consumul excesiv de cafeină poate reduce absorbția calciului.

Nu se recomandă asocierea cu chinidina, deoarece creşte concentraţia plasmatică a chinidinei şi riscul de supradozaj, prin scăderea excreţiei renale a chinidinei (prin alcalinizarea urinii).

Se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu indometacină, bifosfonaţi, digitalice, săruri de fier, lincomicină, nitrofurantoină, dexametazonă (scade absorbţia lor digestivă dacă se administrează simultan cu antiacidele, de aceea se vor administra la distanţă unele de altele).

Sarcina

Dicarbocalm trebuie administrat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.

Alăptarea

Dicarbocalm trebuie administrat în timpul alăptării numai la recomandarea medicului.

Dicarbocalm se administrează în timpul sarcinii şi alăptării după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Dicarbocalm nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse care au fost asociate cu carbonatul de calciu sunt prezentate mai jos, clasificate pe

aparate şi sisteme, şi în funcţie de frecvenţă. Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10, 000 şi <1 / 1000), foarte rare (<1/10, 000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Tulburări gastro-intestinale

Datorate sărurilor de magneziu:

Cu frecvență necunoscută: diaree

Datorate sărurilor de calciu

Cu frecvență necunoscută: tulburări gastro-intestinale, dureri abdominale

Administrat în doze mari timp îndelungat poate determina dureri la nivelul abdomenului superior și

fenomene de hiperaciditate prin rebound secretor.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Datorate sărurilor de calciu:

Cu frecvență necunoscută: Hipercalcemie, cu risc de insuficienţă renală şi nefrocalcinoză

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Simptomatologie

În caz de supradozaj poate să apară hiperaciditate gastrică, hipercalcemie, diaree, greață, vărsături, constipație, scăderea apetitului alimentar, polidipsie, somnolență, aritmie și slăbiciune musculară.

Abordare terapeutică

Se întrerupe administrarea Dicarbocalm şi se instituie tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.