BRONCHOSTOP TRIO PENTRU TUSE SI RACEALA SOL. ORALA

Medicament din plante medicinale, cu utilizare tradițională, utilizat pentru ameliorarea tusei uscate, precum și a tusei nocturne, a iritației faringiene și pentru a favoriza transpirația în timpul febrei (ușoare), când acestea sunt primele simptome ale unei răceli obișnuite.

Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se folosește pentru indicaţia specificată exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Bronchostop Trio pentru Tuse şi Răceală este indicat pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta

peste 4 ani.

Doze

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:

15 ml (utilizând măsura dozatoare) de până la 4 ori pe zi (doză zilnică maximă până la 60 ml). Ultima doză trebuie administrată înainte de culcare.

Copii

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 11 ani:

7,5 ml (utilizând măsura dozatoare) de 3 până la 4 ori pe zi (doză zilnică maximă până la 30 ml). Ultima

doză trebuie administrată înainte de culcare.

Copii cu vârsta sub 4 ani:

Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 4 ani, deoarece nu sunt suficiente date disponibile (vezi pct 4.4)

Mod de administrare

Pentru administrare orală.

Bronchostop Trio pentru Tuse şi Răceală se adiministrează nediluat. Nu este recomandat consumul de lichide şi/sau alimente timp de 30 de minute până la 1 oră după administrare. Este prevăzut cu o măsură dozatoare.

Durata de utilizare:

Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 5 zile (3 zile în cazul copiilor), este necesar consult medical.

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării sau dacă apar dispnee, febră mare sau spută purulentă, este

necesar consult medical.

Absorbția medicamentelor administrate concomitent poate fi întârziată. Ca măsură de precauție, acest medicament nu trebuie administrat timp de 30 minute până la 1 oră înainte sau după administrarea altor medicamente.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea la copii cu vârsta sub 4 ani nu este recomandată, deoarece nu sunt suficiente date disponibile.

Acest medicament conține xilitol 11,04 g per doza zilnică maximă (60 ml), care poate avea un efect laxativ

uşor.Conținutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol.

Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil, cu rol de conservanți. Aceştia pot să provoace reacţii alergice (chiar întârziate).

Acest medicament conține propilenglicol 13,6 mg și alcool benzilic 0,002 mg per doza unică de 15 ml. Alcoolul benzilic poate determina reacții alergice.

Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Sarcina și alăptarea

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul

sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Fertilitatea

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra fertilității.

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Nu se cunosc reacţii adverse.

Raportarea reacţiilor adverse

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Ștefan Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.