CYNARIX 55 mg DRAJ.

Frunzele speciei Cynara scolymus sunt utilizate în mod tradiţional pentru a favoriza secreţia biliară şi a îmbunătăţi digestia.

Cynarix este un medicament tradițional pe bază de plante pentru ameliorarea simptomatică a tulburărilor digestive precum dispepsia cu senzație de plenitudine, balonare și flatulență.

Produsul este un medicament tradițional pe bază de plante pentru utilizare în indicațiile menționate

La adulţi şi la copiii în vârstă de peste 12 ani, doza recomandată este de 1-2 drajeuri, de trei ori pe zi, administrate oral, cu puţină apă, în timpul mesei.

Durata administrării, în cazul unui tratament prelungit, va fi stabilită de către medic.

• Hipersensibilitate la extractul uscat din frunză de anghinare, Cynara scolymus, la plante din familia Compozitae ( Asteraceae) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1;

• Cynarix drajeuri nu trebuie utilizat la pacienţii cu următoarele afecţiuni:

  • disfuncţie hepatică severă

  • stenoză biliară

  • empiem al vezicii biliare

Utilizarea la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost stabilită din cauza lipsei de date adecvate. La pacienţii cu litiază biliară pot apare colici biliare consecutiv administrării Cynarix.

Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienţii cu hiperkinezie biliară.

Deoarece medicamentul conţine zahăr şi lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la fructoză-galactoză, deficit de lactază Lapp, sucrază – isomaltază, sau malabsorbţie de glucoză-galactoză-fructoză.

Nu sunt cunoscute.

Nu a fost stabilită siguranța administrării în timpul sarcinii și alăptării. În absența datelor suficiente, nu este recomandată utilizarea în timpul sarcinii și alăptării.

Nu sunt disponibile date privind fertilitatea

Nu sunt cunoscute efecte ale Cynarix, asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Foarte Frecvente (>1/10) Frecvente (≥1-100 şi < 1/10 )

Mai puţin frecvente (≥1-1000 şi < 1/100 ): Rare (≥1-10000 şi < 1/1000 )

Foarte rare (<1/10.000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte rar au fost observate tulburări gastrointestinale uşoare (diaree uşoară, simptome abdominale superioare, greaţă, pirozis)

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.