IMUPRET DRAJ.

Imupret drajeuri este utilizat în mod tradiţional la primele semne de răceală şi în timpul răcelii (de exemplu, senzaţie de usturime şi dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, tuse iritantă).

Imupret drajeuri este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradiţională, care se administrează pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Este indicat la copii începând cu vârsta de 6 ani, la adolescenţi şi adulţi.

Doze:

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică

Nu există date suficiente privind administrarea medicamentului la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.

Copii și adolescenți

Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată din lipsa datelor adecvate și ca măsură de

precauție generală deoarece forma de dozare „drajeu” nu este potrivită copiilor sub 6 ani (risc de înghițire neintenționată).

Mod de administrare

Administrare orală.

Drajeurile se administrează cu o cantitate de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără a fi mestecate.

Durata tratamentului

Imupret drajeuri nu se administrează mai mult de două săptămâni consecutive. Vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8. Pacientul este informat în prospectul despre următoarele aspecte:

Este important să citiți informațiile din „Atenționări și precauții”, precum și informațiile din „Reacții adverse”.

Hipersensibilitate la substanțele active, la plantele din familia composite, de exemplu pelin, coada-șoricelului, crizanteme, margarete, din cauza reactivității încrucişate cu florile de mușețel.sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână sau dacă apare dispnee, febră, spută purulentă sau cu

sânge, este necesar consult medical.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, intoleranţă la fructoză, deficit total de lactază, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Populație pediatrică

Utilizarea la copii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă din lipsa datelor adecvate și ca măsură de precauție generală deoarece forma de dozare „drajeu” nu este potrivită la copiicu vârsta sub 6 ani (risc de înghițire

neintenționată).

Nu au fost efectuate studii cu privire la interacţiunile cu alte medicamente.

Interacţiuni clinice ale Imupret drajeuri cu alte medicamente nu au fost raportate.

Sarcină

Date provenite din utilizarea Imupret drajeuri la femeile gravide şi studii de toxicitate asupra funcţiei de

reproducere nu sunt disponibile (vezi pct. 5.3). Imupret drajeuri nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu se cunoaşte dacă substanţele active/metaboliţii acestora se excretează în laptele uman. Nu se poate

exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Imupret drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea

Studii privind efectele asupra fertilităţii nu sunt disponibile.

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1 000 <1/100), rare (≥1/10 000 <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Rareori, pot apărea reacții alergice (de exemplu, exantem, urticarie) și tulburări gastro-intestinale. (≥ 1/10 000 până la < 1/1 000).

În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate sau reacţii alergice trebuie oprită

administrarea de Imupret drajeuri, şi este necesar consult medical.

Raportarea reacțiilor adverse

Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, la:

Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro

Până în prezent nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.

Tratamentul supradozajului: În caz de supradozaj este necesar tratament simptomatic.