MAGNESIX-RICHTER COMPR. FILM.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - MAGNESIX-RICHTER
Doze
Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi pentru copii cu vârsta de peste 11 ani este un comprimat filmat. Pentru copii cu vârsta între 6-11 ani se recomandă administrarea a ½ comprimat filmat pe zi.
Mod de administrare
Comprimatele se înghit cu cel puţin ½ pahar de lichid (de exemplu apă, ceai, suc de fructe), de preferinţă după masă.
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
-
Utilizare concomitentă cu alte produse cu conţinut de magneziu.
-
Persoane cu insuficienţă renală severă.
-
Copii sub 6 ani.
Precauţii speciale în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene, aritmii sau insuficienţă renală moderată.
Interacţiunile posibile sunt cauzate de componenţii medicamentului şi sunt următoarele:
-
Magneziu: împiedică absorbţia unor medicamente (ex. tetracicline, preparate de calciu şi fier, bifosfonaţi) fapt pentru care este recomandat un interval de timp de minimum 3 ore între administrarea acestor medicamente şi a medicamentului Magnesix-Richter.
Sărurile de fosfaţi şi calciu inhibă absorbţia intestinală a magneziului.
În cazul utilizării concomitente a diureticelor care economisesc potasiu se măreşte reabsorbţia tubulară a magneziului, de aceea se recomandă supraveghere medicală. Magneziul reduce concentraţia plasmatică a digitalicelor, persoanele tratate cu digitalice pot să utilizeze medicamentul numai sub supraveghere
medicală.
-
Vitamina B6: se poate administra concomitent cu medicamente cu conţinut de levodopa numai sub supraveghere medicală (poate conduce la diminuarea efectului).
În timpul sarcinii se poate utiliza medicamentul în doza recomandată (1 comprimat filmat pe zi). Datorită trecerii în laptele matern a magneziului, utilizarea acestuia trebuie evitată la femeile care alăptează.
Magnesix-Richter administrat în dozele recomandate nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
La administrarea medicamentului, rar (mai ales în caz de supradozaj) pot să apară diaree, dureri abdominale, reacţii cutanate, reacţii alergice. În astfel de cazuri administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Următoarele simptome apar în cazul administrării pe o perioadă mai îndelungată a unei cantităţi mai mari decât doza recomandată: slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, anomalii ECG, ameţeli, vărsături, depresie la nivel SNC, hiporeflexie, parestezie, bradicardie, depresie respiratorie, comă, stop cardiac, paralizie respiratorie, pierderea conştienţei (numai în cazuri extrem de grave). Ca antidot se recomandă administrarea intravenoasă a 100-200 mg calciu în 5-10 minute. Se poate aplica dializa. Se recomandă
rehidratare, diureză forţată.
Proprietăți farmacologice - MAGNESIX-RICHTER
Grupa farmacoterapeutică: suplimente minerale, alte suplimente minerale, magneziu şi combinaţii, cod ATC: A12CC30
Principalele proprietăţi farmacodinamice ale componenţilor medicamentului:
-
Magneziu:
Mineral esenţial pentru procesele vitale care exercită efecte asupra funcţiilor organismului. Principalele efecte:
-
elementul esenţial pentru metabolismul energetic. Depozitul chimic de energie, ATP-ul numai sub formă de sare de magneziu poate să ia parte în procesul de formare a energiei, procesul este catalizat de o enzimă care funcţionează în prezenţa cofactorului de magneziu;
-
element constituent al oaselor şi dinţilor;
-
are efect regulator asupra permeabilităţii membranelor celulare, îndeosebi a membranei plasmatice şi a mitocondriilor. În consecinţă creşte elasticitatea vaselor sanguine, puterea de contracţie a inimii, scade riscul apariţiei aritmiilor;
-
magneziul este constituentul unor enzime;
-
exercită efect de apărare la nivelul celulelor împotriva captării excesive de calciu;
-
indirect are efect de potenţare asupra sistemului antioxidant de apărare;
-
este antagonist de calciu şi joacă rol de regulator în diferite procese biochimice;
-
reduce apariţia crampelor musculare;
-
are efect antitrombotic.
-
-
Vitamina B6
-
ca şi coenzimă ia parte în procesele metabolice ale proteinelor (transaminare, decarboxilare, dezaminare, transsulfurare, convertirea triptofanului în acid nicotinic, sinteza hemoglobinei),
-
ca şi coenzimă ia parte în procesele metabolice ale glucidelor şi ale lipidelor (transformarea glicogenului în glucozo-1-fosfat, transformarea acidului linoleic în acid arahidonic, etc.).
Proprietăţile farmacocinetice ale componenţilor
-
Magneziu
Absorbţie: Se absoarbe activ din segmentul superior al intestinului subţire, procesul de absorbţie este ajutat de 1,25-dihidroxicolecalciferol. Aproximativ 30-40% din doza administrată se absoarbe. Citratul şi oxidul de magneziu au profil de absorbţie bun.
Difuziune: transportul magneziului prin plasmă şi la nivelul mitocondriilor se desfăşoară în prezenţa unor proteine speciale ATP dependente (enzime Ca++-Mg++-ATP-aze), la aceste niveluri de obicei mişcarea
celor doi ioni este antagonistă.
Biotransformare: conţinutul de magneziu al organismului este localizat 50% în oase (din această cantitate aproximativ 30% reprezintă depozitul interschimbabil al organismului), 45% se află intracelular şi 5% se află în lichidul interstiţial. Aproximativ 30% este legat de proteine plasmatice. Concentraţia plasmatică normală este 0,75-1,20 mmol/l.
Interacţiuni importante din punct de vedere farmacodinamic: interacţionează preponderent cu calciul şi într-o mică măsură cu potasiul.
Depozitare: magneziul este depozitat în principal în oase şi în dinţi (în depozitul neinterschimbabil), cantităţi mai mici se găsesc în muşchii scheletici, rinichi, ficat şi în inimă.
Eliminare: eliminarea magneziului se face pe cale renală. Evenimentele ce se petrec la nivelul rinichilor au ca şi consecinţă reţinerea magneziului, eliminarea netă este de aproximativ 3-5%, reabsorbţia se petrece la nivelul tubulaturii proximale (segmentul ascendent al ansei Henle).
Metabolismul magneziului scade în caz de insuficienţă renală sau hepatică.
-
Vitamina B6
Absorbţie: diferitele forme ale vitaminei B6 se absorb în principal prin difuziune pasivă la nivelul jejunului şi ileonului.
Difuziune: transportul vitaminei B6 prin sânge se realizează sub formă de piridoxal-fosfat care la fel ca şi piridoxalul liber este puternic legat de proteinele plasmatice (în principal de albumine). Piridoxalul
traversează membranele celulare mai uşor decât forma fosfatată.
Biotransformare: piridoxalul ajuns în celule este fosforilat de o kinază, astfel forma tisulară este piridoxal-fosfatul.
Interacţiuni importante din punct de vedere farmacodinamic: interacţionează cu l-DOPA.
Depozitare: se depozitează sub două forme: piridoxal-fosfat şi piridoxamin-fosfat. Legat de proteine se găseşte în cantităţi mai mari în ficat, rinichi, creier, muşchi şi în splină.
Eliminare: eliminarea vitaminei B6 se face pe cale renală. Principalul metabolit din urină este acidul 4- piridoxinic.
Metabolizarea vitaminei B6 scade semnificativ în caz de insuficienţă renală.
Date preclinice de siguranţă
Nu sunt date care ar influenţa administrarea medicamentului Magnesix-Richter comprimate filmate.
Proprietăți farmaceutice - MAGNESIX-RICHTER
Nucleu:
Celuloză microcristalină Crospovidonă
Stearat de magneziu Hidrogenofosfat de calciu anhidru
Film:
Hidroxipropilmetilceluloză (E464) Polidextroză (E1200)
Talc (E553b) Glicerol (E422)
Dioxid de titan (E171) Oxid de fer galben (E172) Oxid de fer roşu (E172) Oxid de fer negru (E172)
Cutie cu un blister din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.