CANEPHRON LICHID ORAL
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Interacțiuni cu
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - CANEPHRON
Canephron lichid oral este utilizat în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică administrată în simptomele uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi pentru prevenirea formării calculilor renali la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Canephron lichid oral se administrează de 3 ori pe zi aşa cum rezultă din tabelul de mai jos. Pentru administrarea corectă a dozelor recomandate se foloseşte măsura dozatoare cu gradaţii corespunzătoare, ataşată flaconului.
| Vârsta | Dozade 3 ori pe zi | Doza zilnică totală |
| Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste | 5 ml | 15 ml |
Copii
Canephron nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Durata tratamentului
Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de tratament, este necesar consult medical. Vezi pct. 4.4.
Mod de administrare
Canephron lichid oral se administrează dimineața, la prânz și seara. Dacă este necesar, se poate administra împreună cu alte lichide (de exemplu, cu un pahar cu apă).
În timpul tratamentului este necesar consumul unei cantităţi suficient de mari de lichide. A se agita flaconul înainte de administrare.
-
Hipersensibilitate la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (familia Umbelliferae) (de exemplu anason, fenicul), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale) sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
-
Ulcer gastro-duodenal.
-
Terapia prin irigare la nivelul tractului urinar nu trebuie utilizată în caz de edeme cauzate de insuficiența cardiacă sau insuficiența renală și/sau dacă există recomandare medicală de consum redus de lichide.
În caz de febră persistentă sau dacă apar spasme, hematurie, tulburări de urinare sau retenţie urinară acută, pacientul trebuie să se adreseze imediat unui medic.
Acest medicament conţine 19 vol % alcool (etanol), respectiv până la 0,75 g alcool (etanol) la 5 ml, echivalent cu 19 ml bere sau 8 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
Copii
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Sarcina
Conform unui număr moderat de date (între 300 şi 1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide, nu s-au evidenţiat malformații congenitale sau toxicitate feto/neonatală induse de Canephron lichid oral.
Studiile la animale nu au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Se poate avea în vedere utilizarea Canephron lichid oral în timpul sarcinii, dacă este necesar.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron lichid oral sau metaboliții acestuia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Canephron lichid oral nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile date privind efectele Canephron asupra fertilității la om. În studiile la animale masculi și femele nu s-au observat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10): tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, disconfort abdominal, diaree).
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii de hipersensibilitate
/ reacții alergice.
Dacă pacientul prezintă reacțiile adverse specificate mai sus sau orice alte reacții adverse, trebuie să oprească administrarea medicamentului și să se adreseze imediat medicului.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Proprietăți farmacologice - CANEPHRON
Grupa farmacoterapeutică: Aparat genito-urinar şi hormoni sexuali, codul ATC: G04BX Medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională.
Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică.
Date preclinice de siguranță
Nu au fost efectuate studii de toxicitate cu Canephron lichid oral, cu excepția studiilor de mutagenitate. Cu toate acestea, a fost studiată pe larg toxicitatea Canephron drajeuri și a ingredientului farmaceutic activ - amestec de substanțe active 1:1:1.
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după administrarea unei doze unice, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Nu sunt disponibile date privind potențialul carcinogen al Canephron.
