OXACILINA FORTE 500 mg CAPS.

Infecţii determinate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:

• infecţii ale aparatului respirator;

• infecţii otorinolaringologice;

• infecţii cutanate;

• infecţii osoase.

Septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.

Doze

Adulţi:
Doza uzuală este de 500 - 1000 mg oxacilină (1 – 2 capsule OXACILINĂ FORTE 500 mg) la intervale de 6 ore.

Copii şi adolescenţi
Doza uzuală este 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat, la intervale de 6 ore.
Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă, cu puţină apă.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară reducerea dozelor.

Insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară reducerea dozelor.

Mod de administrare
Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă, cu puţină apă.

Hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre excipienţii produsului enumeraţi la pct. 6.1.

Apariţia oricărei manifestări alergice impune întreruperea tratamentului. Cu toate că reacţiile alergice grave la oxacilină sunt foarte rare, înaintea începerii tratamentului este necesară efectuarea unei anamneze atente. Trebuie luat în considerare riscul alergiei încrucişate cu cefalosporinele.

Există relaţii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina şi chinina.

Oxacilina poate micşora eficacitatea contraceptivelor orale (prin influenţarea florei intestinale). Probenicidul şi mezlocilina inhibă eliminarea renală a oxacilinei.

Acidul acetilsalicilic şi sulfonamidele deplasează oxacilina de pe proteinele plasmatice.

Sarcina

Cu toate că studiile efectuate la animale nu au evidenţiat potenţial teratogen sau fetotoxic, oxacilina trebuie utilizată cu prudenţă la femeile însărcinate.

Alăptarea

Deoarece oxacilina se excretă în laptele matern, în timpul administrării produsului trebuie luată în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.

Fertilitatea

Studiile de toxicitate nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere.

OXACILINĂ FORTE 500 mg nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reaciile adverse observate în urma studiilor clinice au o frecvență scăzută și provin ca urmare a unei expuneri restrânse a pacienților.

Reacțiile adverse sunt prezentate conform frecvenței de apariție folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Frecvența reacțiilor adverse a fost estimate în urma raportărilor spontane din informațiile obținute după punerea pe piață.

Copii și adolescenți

Frecvența, tipul și gravitatea reacțiilor adverse la copii sunt presupuse a fi la fel ca și la adulți.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Oxacilina ca şi alte peniciline este practic lipsită de toxicitate în condiţii clinice. Dozele foarte mari pot provoca convulsii şi hemoragii.

Fenomenele toxice sunt favorizate de insuficienţa renală.