TAVIPEC FORTE 300 mg CAPS. MOI GASTROREZ.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - TAVIPEC 300mg
Tavipec Forte este un medicament cu acțiune secretolitică expectorantă.
Medicament pe bază de plante indicat în tratamentul simptomelor din bronșita acută și ca adjuvant în
tratamentul rinosinuzitelor sau tusei asociate unei răceli comune.
Adresați-vă unui medic în caz de hipertermie sau dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile.
Tavipec Forte se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Doze
Adulți și adolescenții peste 12 ani: 1 capsulă de trei ori pe zi.
Populație pediatrică
Deoarece nu există suficiente date disponibile, nu este recomandată administrarea la copii cu vârsta
mai mică de 12 ani.
Mod de administrare
Administrare orală. Capsulele se administrează cu aproximativ jumătate de oră înaintea meselor, nemestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului:
Adresați-vă unui medic în caz de febră ridicată sau dacă simptomele nu se ameliorează după 7 zile.
Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Este necesar să vă adresați unui medic în caz de dispnee, febră sau în caz de eliminări purulente sau
sangvinolente.
Populație pediatrică:
Deoarece nu există suficiente date disponibile, nu este recomandată administrarea la copii cu vârsta
mai mică de 12 ani.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Deoarece nu există suficiente date disponibile, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.
Nu există date disponibile privind efectul asupra fertilității.
Nu au fost efectuate studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Următoarele rate de incidență sunt folosite pentru clasificarea reacțiilor adverse:
- Mai puțin frecvente (1/1000, <1/100)
- Foarte rare (<1/10,000)
Mai puțin frecvente: pot apărea reacții adverse gastrointestinale cum ar fi eructația și greață de intensitate scăzută.
Foarte rare: au fost observate reacții de hipersensibilitate a pielii.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Proprietăți farmacologice - TAVIPEC 300mg
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tuse și răceală ATC-Code: R05CB Mucolitice Tavipec Forte prezintă acţiune expectorantă (creşte clearance-ul mucociliar datorită lichefierii
mucusului - acţiune secretolitică) şi de creştere a frecvenţei bătăilor ciliare; mucusul vâscos este astfel
lichefiat şi transportat activ către cavitatea bucală astfel facilitând expectoraţia.
Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, incluzând 258 de pacienți cu bronșită, a demonstrat efecte clinice pozitive și o bună tolerabilitate după 10 zile de tratament. Ameliorarea simptomelor de bronșită a fost evaluată de BSS.
În cadrul unui alt studiu randomizat, controlat cu placebo, incluzând 220 de subiecți care sufereau de
rinosinuzită, s-a observat un efect clinic pozitiv după o durată de tratament de 10 zile cu
compatibilitate favorabilă. Îmbunătățirea simptomelor de rinosinuzită a fost evaluată cu un scor TSS, iar unele au fost documentate utilizând studiile CT. Mai mult, utilizând studiul SNOT-20, s-a observat o îmbunătățire semnificativă a calității vieții în grupul de tratament comparativ cu grupul placebo.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice asupra uleiurilor eterice.
Date preclinice de siguranță
Pe baza studiilor convenționale privind siguranța farmacologică, toxicitatea administrărilor repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere, datele preclinice nu sugerează existenta niciun risc deosebit pentru oameni.
Nu sunt disponibile date privind studiul mutagenicității și carcinogenității uleiului volatil de lavandă. Potențialul de sensibilizare al uleiului volatil de lavandă este scăzut.
Proprietăți farmaceutice - TAVIPEC 300mg
Capsula:
Gelatină,
glicerol 85%.
Film gastrorezistent :
Copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1) dispersie 30% care conține:
copolimerul acidului metacrilic cu acrilatul de etil (1:1),laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80,
monostearat de glicerol, propilenglicol, polisorbat 80,
Cutie cu un blister din PVC/PVdC albastrutransparent și folie de aluminiu, conținând 20 capsule moi
gastrorezistente.
Cutie cu 3 blistere din PVC/PVdC albastru transparent și folie de aluminiu, conținând 20 capsule moi
gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.