APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE SOLV. PT. UZ PARENT.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - APA
Diluţia sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se administrează pe cale parenterală.
Apă pentru preparate injectabile se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat în amestec cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia sau dizolvarea acesteia, conform indicaţiilor producătorului.
Este contraindicată administrarea pe cale injectabilă a apei distilate fără a fi combinată cu alte substanţe active.
Apă pentru preparate injectabile este o soluţie hipotonă, utilizată pentru prepararea soluţiilor cu administrare parenterală.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11072/2018/01-02-03-04-05-06
Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor medicamentuluiPrepararea amestecului se va face extemporaneu, cu materiale şi instrumente sterile, în condiţii de asepsie riguroase.
Apă pentru preparate injectabile se utilizează imediat după deschiderea ambalajului. Înainte de utilizarea amestecului se va verifica limpezimea soluţiei din fiole.
Nu se cunosc interacţiuni între apa pentru preparate injectabile şi alte medicamente.
Apă pentru preparate injectabile nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
În cazul în care apa pentru preparate injectabile este injectată intravenos fără a fi combinată cu alte substanţe active, apare hemoliza.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. profesoniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, Sector 1
Bucureşti 011478 – RO TEL: + 4 0757 117 259
FAX: + 4 0213 163 497
E-mail: adr@anm.ro
Proprietăți farmacologice - APA
Grupa farmacoterapeutică: alte produse neterapeutice, sol, codul ATC: V07AB.
Apă pentru preparate injectabile este o soluţie sterilă destinată dizolvării preparatelor compatibile care se administrează pe cale parenterală.
Proprietăți farmaceutice - APA
Apă pentru preparate injectabile nu se va utiliza ca solvent pentru substanţe insolubile în apă, substanţe uleioase şi soluţii alcoolice, săruri de argint şi plumb.
În cazul diluţiei sau dizolvării unui medicament, trebuie verificată solubilitatea sau stabilitatea sa în apă. În cazul diluţiei sau dizolvării mai multor medicamente trebuie verificată compatibilitatea dintre acestea.
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 348 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral. Cutie cu 240 fiole din sticlă incoloră a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.