Artrită, artralgii şi mialgii reumatice; leziuni produse în practicarea sportului, contuzii şi luxaţii, dureri musculare provocate de un efort fizic excesiv; lumbago, nevrită, sciatică, bursită şi tenosinovită; tratament revulsiv local în tulburări circulatorii periferice, dureri lombare acute nespecifice.

Pentru stimularea fluxului de sânge în piele înainte de recoltarea unei probe de sînge din vasele capilare.

Doze

Tratamentul trebuie început întotdeauna cu o doză foarte mică de FINALGON şi care se aplică pe o suprafaţă foarte mică de piele pentru a testa reactivitatea individuală. Răspunsul la FINALGON este foarte diferit şi unele persoane au nevoie doar de o aplicare foarte uşoară a unguentului pentru a obţine o senzație de încălzire ușoară în timp ce alte persoane pot simți foarte puțin sau deloc acest efect.

Doza de început trebuie să fie de cel mult 1/2 cm (aproximativ cât un bob de mazăre) unguent FINALGON pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii. Doza maximă recomandată per aplicare trebuie să fie de 1 cm pentru o suprafaţă de dimensiunea mâinii (în jur de 10cm x 20cm) .

FINALGON unguent trebuie folosit la nevoie, maxim până la 3 ori pe zi.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea FINALGON nu a fost stabilită la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Mod de administrare

FINALGON trebuie întins ușor pe suprafața afectată folosind aplicatorul inclus în ambalaj. După utilizarea FINALGON, mâinile trebuie spălate cu săpun şi apă din abundenţă.

Pentru stimularea fluxului de sânge în piele înainte de recoltarea unei probe de sânge din vasele capilare.

1-2 cm unguent per tratament

La pregătirea pentru recoltarea unei probe de sânge din vasele capilare , cu aproximativ 10 minute înainte se aplică unguentul pe locul unde se intenționează injectarea (lobul urechii sau pulpa degetului) și se masează până când acesta este absorbit în întregime în piele.

Înainte de prelevarea mostrei de sânge se înlătură orice reziduu rămas de unguent și se dezinfectează suprafața pielii. Se recomandă purtarea mănușilor de unică folosință. Trebuie avută grijă pentru a

evita ca uguentul să fie transferat pe alte suprafețe ale pielii sau la alte persoane.

Hipersensibilitate la nonivamid, nicoboxil sau la oricare dintre excipienţi. Pacienţi cu tegumente foarte sensibile.

Nu trebuie aplicat pe leziuni, inflamaţii cutanate sau în caz de afecţiuni cutanate.

Datorită unei hiperemii cutanate locale induse de FINALGON, la locul de aplicare al unguentului pot să apară roşeaţă, senzaţie de căldură, prurit şi arsură. Aceste simptome pot fi accentuate, îndeosebi în cazul în care cantitatea aplicată de FINALGON este prea mare sau dacă FINALGON se aplică printr- un masaj intens pe tegumente. Folosirea excesivă poate să determine apariţia de vezicule la locul

aplicării.După aplicarea unguentului, mâinile trebuie spălate imediat şi pacientul trebuie avertizat să evite răspândirea unguentului pe suprafeţele indemne.

Finalgon nu trebuie aplicat pe faţă, ochi sau cavitatea bucală. Aceasta poate produce edeme faciale tranzitorii, dureri la nivelul feţei, iritaţii conjunctivale, hiperemie oculară, senzaţii de arsură oculară, tulburări vizuale, disconfort oral şi stomatită.

Pacienţii nu trebuie să facă baie sau duş fierbinte înainte de sau după aplicarea FINALGON. Chiar la câteva ore după aplicarea FINALGON, efectul de înroşire a pielii şi senzaţia intensă de căldură poate fi intensificat prin transpiraţii sau acoperirea suprafeţei tratate cu un material ocluziv.

FINALGON unguent conţine excipientul acid sorbic, care poate produce reacţii cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).

Nu se cunosc interacţiuni ale FINALGON cu alte medicamente administrate fie local, fie sistemic.

Sarcina şi alăptarea

Datorită absenţei datelor privind efectele administrării FINALGON în timpul sarcinii şi alăptării, utilizarea medicamentului în aceste perioade nu este recomandată.

Fertilitatea

Nu au fost efectuate studii legate de fertilitatea la om.

Nu sunt disponibile date din studii privind efectele FINALGON asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţiile adverse sunt clasificate pe organe, aparate şi sisteme şi în funcţie de frecvenţă.

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii

Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Pe baza datelor clinice și a experienţei de după autorizarea de punere pe piaţă a FINALGON, pot să apară următoarele reacţii adverse:

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu fecvenţă necunoscută: reacţii anafilactice, hipersensibilitate

Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: senzaţie de arsură Cu fecvenţă necunoscută: parestezii

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Cu fecvenţă necunoscută: tuse, dispnee

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente: eritem, prurit

Mai puţin frecvente: reacţii cutanate locale,

Cu frecvenţă necunoscută: veziculela locul de aplicare, erupţii cutanate localizate,vezicule, edem

facial, urticarie

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Mai puţin frecvente: senzaţie de căldură

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din

domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Simptome

După o utilizare excesivă de FINALGON, efectele hipertermice pot fi agravate şi poate creşte severitatea efectelor adverse descrise. Utilizarea excesivă poate duce în special la apariţia de pustule pe suprafaţa cutanată pe care a fost administrat FINALGON.

Deoarece s-a arătat că esterii acidului nicotinic prezintă o bună absorbţie percutanată, un supradozaj cu FINALGON poate produce reacţii sistemice, de exemplu înroşirea părţii superioare a corpului,

creşterea temperaturii corporale, bufeuri de căldură, hiperemie dureroasă şi scăderea tensiunii arteriale.

Terapie

Dacă, din neatenţie, s-a aplicat o cantitate prea mare de FINALGON, efectul ar putea fi diminuat prin ştergerea pielii cu ajutorul unui tampon cu ulei (de exemplu ulei alimentar) sau cremă. Se poate institui terapie simptomatică.