LILANDOR 80 mg CAPS. MOI

Medicament din plante cu utilizare tradițională, pentru ameliorarea stărilor de anxietate ușoară și pentru

a îmbunătăţi somnul.

Produsul este un medicament din plante cu utilizare tradițională, utilizat în indicațiile specificate,

exclusiv pe baza utilizării îndelungate.

Lilandor este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: o capsulă moale, o dată pe zi (echivalent cu ulei de lavandă

80 mg pe zi).

Copii

Lilandor nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.4). Mod de administrare

Administrare orală.

Capsulele moi trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de preferință, un pahar cu apă).

Durata de utilizare

În cazul în care simptomele persistă după două săptămâni de administrare a medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită, din cauza lipsei de date adecvate.

În cazul în care simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie solicitat consultul unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.

Utilizarea la pacienții cu disfuncție hepatică nu este recomandată, deoarece componentele uleiului de

lavandă sunt eliminate în mare măsură prin metabolizare hepatică.

Datele publicate arată faptul că la om uleiul de lavandă (160 mg/zi) nu are un efect relevant clinic de inhibare sau de inducere asupra enzimelor CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A4. În plus, nu s-a constatat un impact relevant clinic al uleiului de lavandă asupra eficacității contraceptive a anticoncepționalelor orale combinate.

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.

Lilandor nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau

de a folosi utilaje.

Tulburări gastrointestinale

Cu frecvenţă necunoscută: tulburări gastrointestinale ușoare (de exemplu, eructații).

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat/Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută: reacții de hipersensibilitate.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din

domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.