Ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului cu intensitate uşoară până la moderată.

Doze

Adulţi:

Un comprimat zilnic

Glucozamina nu este indicată pentru tratamentul simptomelor dureroase acute. Ameliorarea simptomelor (în special ameliorarea durerii) poate să nu fie resimţită decât după câteva săptămâni de tratament sau, în unele cazuri, chiar după mai mult timp. Dacă după 2-3 luni de tratament nu se înregistrează nicio ameliorare a simptomelor, continuarea tratamentului cu glucozamină trebuie reevaluată.

Copii şi adolescenţi

Slideflex nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Persoane vârstnice

Nu s-au efectuat studii specifice la vârstnici, dar conform experienţei clinice, nu este necesară ajustarea dozelor atunci când sunt trataţi pacienţii vârstnici, care nu au alte afecţiuni.

Insuficienţă renală şi/sau hepatică:

La pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică nu pot fi făcute recomandări de dozaj, deoarece nu au fost efectuate studii la acest grup.

Mod de administrare

Administrare orală. Comprimatele pot fi administrare cu sau fără alimente.

Hipersensibilitate la crustacee, deoarece substanţa activă este obţinută din crustacee. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 2 ani.

Pacientul trebuie să se adreseze unui medic pentru a infirma prezenţa unei afecţiuni la nivelul articulaţiei, pentru care trebuie luat în considerare alt tratament.

La pacienţii cu toleranţă scăzută la glucoză, se recomandă ca înainte de începerea tratamentului şi periodic în timpul terapiei, să se efectueze monitorizarea glicemiei şi, unde este cazul, a necesarului de insulină.

La pacienţii cu risc cunoscut de afecţiuni cardiovasculare, se recomandă monitorizarea lipidemiei, deoarece la pacienţii trataţi cu glucozamină a fost raportată în câteva cazuri hipercolesterolemie.

S-au raportat cazuri privind exacerbarea simptomelor de astm bronşic, care a fost declanşat după iniţierea terapiei cu glucozamină (simptomele au dispărut după întreruperea tratamentului cu glucozamină). Ca urmare, pacienţii cu astm bronşic la care se iniţiază tratamentul cu glucozamină, trebuie avertizaţi cu privire la potenţialul de agravare a simptomelor astmului.

Acest medicament conţine 6,52 mmol (sau 151 mg) sodiu pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

S-a raportat o creştere a efectului anticoagulantelor cumarinice (de exemplu, warfarină), în timpul tratamentului concomitent cu glucozamină. Ca urmare, pacienţii trataţi cu anticoagulante cumarinice trebuie monitorizaţi strict atunci când se iniţiază sau se opreşte tratamentul cu glucozamină.

Tratament concomitent cu glucozamină poate creşte absorbţia şi concentraţiile plasmatice de tetracicline, dar relevanţa clinică a acestei interacţiuni este, probabil, limitată.

Datorită informaţiilor limitate privind posibilele interacţiuni medicamentoase cu glucozamină, în general, trebuie să se acorde atenţie modificărilor răspunsului terapeutic sau concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea glucozaminei la gravide. Datele disponibile din studiile la animale sunt insuficiente. Glucozamina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu sunt disponibile date privind excreţia glucozaminei în laptele uman. Ca urmare, nu este recomandată utilizarea de glucozamină în timpul alăptării, deoarece nu există date privind siguranţa la copil.

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă apar ameţeli sau somnolenţă, nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Cele mai frecvente reacţii adverse asociate tratamentului cu glucozamină sunt greaţa, durerile abdominale, indigestia, constipaţia şi diareea. În plus, au fost raportate cefalee, fatigabilitate, erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi eritem facial tranzitoriu. Reacţiile adverse raportate sunt, de obicei, uşoare şi tranzitorii.

În tabelul de mai jos, toate evenimentele adverse la medicament sunt prezentate pe clase de organe, aparate şi sisteme, precum şi în funcţie de frecvenţă [foarte frecvente ≥ 1/10, frecvente ≥ 1/100 şi

<1/10; mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi <1/100, rare ≥ 1/10000 şi <1/1000; foarte rare <1/10000; cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)].

Au fost raportate cazuri de hipercolesterolemie, astm bronşic agravat şi control inadecvat al diabetului zaharat, dar cauzalitatea acestora nu a fost stabilită.

Slideflex poate determina creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice şi rareori icter.

Pacienţi cu diabet zaharat

Controlul glicemiei devine dificil la pacienţii cu diabet zaharat. Frecvenţa de apariţie a acestei reacţii adverse nu este cunoscută.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Semnele şi simptomele de supradozaj cu glucozamină, accidental sau intenţionat, pot include cefalee, ameţeli, dezorientare, artralgii, greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie.

În caz de supradozaj, tratamentul cu glucozamină trebuie întrerupt şi, dacă este necesar, trebuie instituite măsurile standard de susţinere a funcţiilor vitale.

În studiile clinice, unul din cinci subiecţi tineri sănătoşi a prezentat cefalee după administrarea perfuziei cu până la 30 g glucozamină.

În plus, a fost raportat un singur caz de supradozaj la o persoană cu vârsta de 12 ani, de sex feminin, care a ingerat 28 g clorhidrat de glucozamină. Aceasta a prezentat artralgii, vărsături şi dezorientare. Pacienta s-a recuperat complet.