MUCOPLANT IEDERA FORTE 33 mg SIROP
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - MUCOPLANT 33mg
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic este un medicament din plante utilizat ca expectorant în
cazul tusei productive la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Doze
Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici:
Un plic de 5 ml de trei ori pe zi (corespunzător la 99,0 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).
Copii cu vârsta între 6-11 ani :
Un plic de 5 ml de două ori pe zi (corespunzător la 66,0 mg extract uscat din frunze de iederă pe zi).
Copii cu vârsta sub 6 ani:
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi
pct. 4.4) și este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Insuficiență renală și/sau hepatică:
Din cauza lipsei datelor la aceste grupe de pacienți, nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Mod de administrare
Administrare orală.
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic trebuie administrat nediluat și fără legăturăcu orarul meselor.
A se presa ușor plicul înainte de utilizare.
În perioada tratamentului cu Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic este recomandat să se bea multă apă sau băuturi calde fără cofeină, pe timpul zilei.
Durata utilizării
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul utilizării medicamentului, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic sau farmacist.
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
La copiii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului general de agravare a simptomelor respiratorii determinat de medicamentele secretolitice.
Dacă apare dispnee, febră sau spută purulentă, trebuie solicitat consultul unui medic sau farmacist.
Se recomandă precauție la pacienții cu gastrită sau ulcer gastric.
Copii și adolescenți
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3) și nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece cantitatea de substanță activă din fiecare plic nu este adecvată pentru această grupă de vârstă. Un medicament cu altă formă de prezentare și o altă concentrație (Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop) este disponibil pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.
Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic conține maltitol, lichid (care conține sorbitol):
Acest medicament conține 137 mg sorbitol în fiecare unitate de volum. Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic nu este recomandat pentru pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF).
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcina
Nu există date sau există date limitate privind utilizarea extractului uscat din frunze de iederă la gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se știe dacă constituenții sau metaboliții extractului uscat din frunze de iederă sunt excretați în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți/copii. Utilizarea nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile date privind efectele extractului uscat din frunze de iederă asupra fertilității.
Nu au fost efectuate studii privind influența asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
S-au raportat tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută.
Au fost raportate reacții alergice (urticarie, erupție cutanată, dispnee, reacții anafilactice). Frecvența nu este cunoscută.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului din plante este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului din plante.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 - RO
e-mail: adr@anm.ro.
Website: www.anm.ro
Supradozajul poate provoca greață, vărsături, diaree și agitație. Tratamentul este simptomatic.
A fost raportat cazul unui copil cu vârsta de 4 ani care a prezentat agresivitate și diaree după ingestia accidentală de extract de iederă corespunzător la 1,8 g substanță vegetală (echivalent cu 45 ml, respectiv 9 plicuri Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic ).
Proprietăți farmacologice - MUCOPLANT 33mg
Grupa farmacoterapeutică: expectorante, exclusiv combinații cu antitusive, Hederae helicis folium. Cod ATC: R05CA12
Mecanismul de acțiune nu este cunoscut.
Nu sunt date disponibile.
Date preclinice de siguranţă
Datele preclinice sunt incomplete și, de aceea, au valoare informativă limitată. Pe baza utilizării clinice îndelungate s-a stabilit că există dovezi suficiente cu privire la siguranță, în cazul utilizării în dozele recomandate la om. Un test Ames cu privire la mutagenitate nu a oferit niciun motiv de îngrijorare pentru preparatul vegetal. Nu sunt disponibile date din testarea preparatelor cu iederă privind carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Proprietăți farmaceutice - MUCOPLANT 33mg
Sorbat de potasiu (E 202)
Hidroxietilceluloză
Aromă de coacăz negru SD (652281)
Maltitol lichid (E 965) (care conține sorbitol (E 420)) Acid citric
Apă purificată
Plicuri de 5 ml din PET/aluminiu/CPP.
Cutii de carton cu 15 x 5 ml, 21 x 5 ml și 30 x 5 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.