SINUPRET PICATURI ORALE, SOL.

Indicat în tratamentul inflamaţiilor acute şi cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale.

Sinupret picături orale soluţie este indicat la copii începând cu vârsta de 2 ani, adolescenţi şi adulţi.

Doze:

Adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:

doza la o administrare: 50 picături, echivalent cu 3 ml;

doza zilnică: 150 picături (50 picături de 3 ori pe zi), echivalent cu 9 ml.

Copii

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani:

doza la o administrare: 25 picături, echivalent cu 1,5 ml;

doza zilnică: 75 picături (25 picături de 3 ori pe zi), echivalent cu 4,5 ml.

Anexa 2

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani:

doza la o administrare: 15 picături, echivalent cu 0,9 ml;

doza zilnică: 45 picături (15 picături de 3 ori pe zi), echivalent cu 2,7 ml.

Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copiii cu vârsta sub 2 ani, Sinupret picături orale soluţie nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Mod de administrare

Dacă este necesar, Sinupret picături orale soluţie poate fi administrat cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, cu un pahar cu apă), pentru a masca gustul amar în cazul administrării la copii.

Durata administrării este de 7-14 zile. Dacă simptomele durează mai mult de 7-14 zile sau reapar periodic, se recomandă reevaluarea tratamentului.

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

În cazul în care pacientul este diagnosticat cu gastrită sau la pacienţi cu stomac sensibil, acest medicament trebuie utilizat cu foarte mare precauţie. Preferabil, Sinupret picături orale, soluție trebuie utilizat după mese şi cu un pahar cu apă.

Dacă simptomele persistă timp de peste 7-14 zile sau reapar periodic, este necesar consult medical.

Acest medicament conţine 19% (v/v) alcool (etanol), adică 0,45 g alcool (etanol) la 50 picături Sinupret, echivalent cu 11 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, la copiii care iau doze mai mari decât cele recomandate şi grupurile cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.

Copii

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copiii cu vârsta sub 2 ani, deoarece nu sunt suficiente date în acest sens.

Până în prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Sinupret picături orale soluţie trebuie administrat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare doar după o evaluare strictă a raportului risc-beneficiu.

Fertilitatea

În studiile la animale nu au fost observate efecte asupra fertilităţii în cazul Sinupret picături orale soluţie şi Sinupret drajeuri.

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000,

<1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

În cazul apariției primelor semne de reacţii de hipersensibilitate sau reacţii alergice, trebuie oprită administrarea Sinupret picături orale soluție.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Până în prezent nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

În caz de supradozaj reacţiile adverse menţionate mai sus pot fi amplificate. În cazul în care apar simptome de supradozaj este necesar tratament simptomatic.