CLORURA DE SODIU STADA HEMOFARM 9 mg/ml SOL. PERF.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - CLORURA 9mg/ml
Tratamentul deshidratărilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină). Solvent pentru electroliţi sau medicamente compatibile.
Doze
Concentraţia şi doza se stabilesc în funcţie de vârstă, greutatea corporală, starea clinică a bolnavului şi de necesarul de lichide şi electroliţi.
Viteza de perfuzie recomandată este de până la 7,7 ml/kg şi oră (180 pic./min. şi 70 kg). Doza zilnică medie este de 1000ml/zi şi 70 kg greutate.
Doza maximă zilnică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient în greutate de 70 kg).
Mod de administrare
Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml se administrează în perfuzie intravenoasă.
Stări de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoză. Insuficienţă renală acută.
Soluţiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate dacă soluţia este tulbure, dacă ambalajul este perforat sau există scurgeri de soluţie.
Soluţia nu trebuie utilizată după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Se administrează cu prudenţă în caz de insuficienţă cardiacă sau renală gravă, edem pulmonar acut, preeclampsie.
Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la copii mici.
Se va evita administrarea în doze mai mari decât cele recomandate anterior.
Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. Soluţiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea altor medicamente.
Clorura de sodiu STADA HEMOFARM 9 mg/ml nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
În caz de perfuzare prea rapidă poate produce creşterea diurezei. De asemenea, pot să apară la pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale sau cardiace edeme, hipernatremie, hipercloremie, hipokaliemie şi hipercalcemie.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România str. Aviator Maior Ștefan Sănătescu nr.48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
În caz de supradozaj pot să apară dezechilibre hidroelectrolitice însoţite de greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivaţiei, lăcrimare, transpiraţie, febră, hipotensiune arterială, tahicardie, insuficientă renală, edeme periferice şi edem pulmonar, stop respirator, cefalee, ameţeli, insomnie, iritabilitate, slăbiciune, spasme musculare şi rigiditate, convulsii, comă şi deces.
Excesul de clor în organism poate să producă scăderea bicarbonatului cu apariţia acidozei.
Concentraţia plasmatică normală a sodiului trebuie restabilită cu grijă, administrând intravenos soluţii saline hipotone în doze care să nu depăşească 10-15 mmol pe zi.
Proprietăți farmacologice - CLORURA 9mg/ml
Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică, electroliţi, codul ATC: B05B B01
Na+ si Cl- sunt electroliţi care se regăsesc predominant în lichidul extracelular. Limitele fiziologice în ser sunt, pentru sodiu, 135-147 mmol/l iar pentru clor 98-107 mmol/l.
Clorul este esenţial pentru menţinerea balanţei acido-bazice şi joacă un rol important în controlul homeostaziei hidrice.
Sodiul este în principal un cation extracelular (135-147 mmol/l).
Concentraţia intracelulară este de 10 mmol/l. Gradientul de concentraţie între cele două compartimente este menţinut cu ajutorul Na-K-ATP-azei şi necesită consum energetic.
Sodiul şi clorul sunt excretate în principal pe cale renală. Eliminarea depinde de aportul şi procesele fiziologice sau patologice de reglare şi adaptare.
Date preclinice de siguranță
Nu sunt disponibile.
Proprietăți farmaceutice - CLORURA 9mg/ml
Cu substanţe insolubile în apă, soluţii uleioase, soluţii alcoolice, săruri de argint, plumb şi mercur.
Cutie cu 10 flacoane din polietilenă de joasă densitate Bottlepack a 500 ml soluţie perfuzabilă.