Căutați rapid medicamente. Încercați funcția de verificare a interacțiunilor.
Căutați rapid medicamente. Încercați funcția de verificare a interacțiunilor.
Logare
Înregistrare
Medicamente

SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL 100mg/ml EMULSIE PERF.

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Medicamentul nu este listat.

Emitere de informaţii

Fără informații

Restricţii pe bază de rețetă

PR - Medicamente eliberate cu prescriptie medicala restrictiva.
Listă interacțiuni
Adăugați la "Interacțiuni"

Interacțiuni cu

Alimente
Plante
Suplimente
Obiceiuri

Alte informații

Numele medicamentului

SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIPHERAL 100mg/ml EMULSIE PERF.

Forma farmaceutică

EMULSIE PERF.

Deținătorul de licență

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Data ultimei actualizări a RCP-ului

01.03.2024
Drugs app phone

Utilizați aplicația Mediately

Obțineți mai rapid informații despre medicamente.

Scanați cu camera telefonului.
4.9

Peste 36k recenzii

Utilizați aplicația Mediately

Obțineți mai rapid informații despre medicamente.

4.9 rating, peste 20.000 de evaluări

RCP - SMOFKABIVEN 100mg/ml

Indicații

Nutriţie parenterală la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani sau mai mare, atunci când alimentaţia orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.

Dozaj

Doze

După amestecarea componentelor din cele 3 compartimente, medicamentul are aspectul unei emulsii albe.

Capacitatea organismului pacientului de a elimina lipidele şi de a metaboliza azotul şi glucoza, precum şi necesarul nutriţional trebuie să stea la baza stabilirii dozei şi a vitezei de perfuzare, vezi pct. 4.4.

Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică, greutatea, necesarul nutriţional şi de energie al pacientului, iar doza trebuie ajustată în funcţie de aportul oral/enteral suplimentar.

Necesarul de azot pentru menţinerea masei proteice depinde de starea clinică a pacientului (de exemplu, starea nutriţională şi gradul de stres catabolic sau de anabolism).

Adulţi

Pentru o stare nutriţională normală sau în condiţiile unui stres catabolic uşor, necesarul este de 0,10- 0,15 g azot/kg corp/zi (0,6-0,9 g aminoacizi/kg corp/zi). La pacienţii cu stres metabolic moderat până la mare, cu sau fără malnutriţie, necesarul este cuprins în intervalul 0,15- 0,25 g azot/kg corp/zi (0,9- 1,6 g aminoacizi/kg corp/zi). În anumite situaţii deosebite (de exemplu, arsuri sau anabolism marcat), necesarul de azot poate fi chiar mai mare.

Doze:

Dozele cuprinse în intervalul 20-40 ml SmofKabiven Low Osmo Peripheral/kg corp/zi furnizează 0,08-0,16 g azot/kg corp/zi (corespunzător la 0,5-1,0 g aminoacizi/kg corp/zi) şi un aport energetic total de 14-29 kcal/kg corp/zi (12-25 kcal/kg corp/zi energie non-proteică). Această doză acoperă necesarul majorităţii pacienţilor. La pacienţii obezi, doza trebuie calculată prin raportare la greutatea ideală estimată.

Viteza de perfuzare:

Viteza maximă de perfuzare pentru glucoză este de 0,25 g/kg corp/oră, pentru aminoacizi de 0,1 g/kg corp/oră şi pentru lipide de 0,15 g/kg corp/oră.

Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 3,7 ml/kg corp/oră (corespunzător la 0,25 g glucoză, 0,09 g aminoacizi şi 0,13 g lipide/kg corp/oră). Durata recomandată de perfuzare este de 12-24 ore.

Doza zilnică maximă:

Doza zilnică maximă variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica, chiar de la zi la zi. Doza zilnică maximă recomandată este de 40 ml/kg corp/zi.

Doza zilnică maximă recomandată de 40 ml/kg/zi furnizează 0,16 g azot/kg/zi (corespunzător la 1,0 g aminoacizi/kg/zi), 2,7 g glucoză/kg/zi, 1,4 g lipide/kg/zi şi un aport energetic total de 29 kcal/kg/zi (corespunzător la 25 kcal/kg/zi energie non-proteică).

Copii şi adolescenţi Copii (2-11 ani) Doze:

Doza maximă de 40 ml/kg corp/zi trebuie ajustată în mod regulat, în funcţie de necesităţile copilului, care variază mai mult decât la pacienţii adulţi.

Viteza de perfuzare:

Viteza maximă de perfuzare recomandată este de 4,0 ml/kg corp/oră (corespunzător la 0,10 g aminoacizi/kg/oră, 0,27 g glucoză/kg/oră şi 0,14 g lipide/kg/oră). Atunci când se utilizează viteza maximă de perfuzare recomandată, perfuzia nu trebuie administrată pentru o perioadă mai mare de 10 ore, cu excepția cazurilor deosebite și sub monitorizare atentă.

Durata recomandată a perfuziei este de 12-24 ore. Doza maximă zilnică:

Doza maximă zilnică variază în funcţie de starea clinică a pacientului şi se poate modifica chiar de la

zi la zi. Doza maximă zilnică recomandată este de 40 ml/kg corp/zi.

Doza maximă zilnică recomandată de 40 ml/kg corp/zi furnizează 1 g aminoacizi/kg corp/zi (corespunzător la 0,16 g azot/kg corp/zi), 2,7 g glucoză/kg corp/zi, 1,4 g lipide/kg corp/zi şi un aport energetic total de 29 kcal/kg corp/zi (corespunzător la 25 kcal/kg corp/zi energie non-proteică).

Adolescenţi (12-18 ani)

La adolescenţi, SmofKabiven Low Osmo Peripheral poate fi utilizat la fel ca la adulţi. Mod de administrare

Administrare intravenoasă, perfuzare printr-o venă periferică sau centrală.

SmofKabiven Low Osmo Peripheral este disponibil în patru mărimi de ambalaj, destinate pacienţilor cu necesar nutriţional moderat crescut sau normal. Pentru a realiza o nutriţie parenterală completă, trebuie adăugate la SmofKabiven Low Osmo Peripheral oligoelemente, vitamine şi, eventual,

electroliţi (luând în considerare electroliţii pe care îi conţine deja SmofKabiven Low Osmo Peripheral), în funcţie de necesarul pacientului.

Pentru instrucţiuni privind reconsituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la proteinele din peşte, ouă, soia sau arahide sau la oricare dintre substanţele active sau excipienţii enumeraţi la pct. 6.1

  • Hiperlipidemie severă

  • Insuficienţă hepatică severă

  • Coagulopatii severe

  • Tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor

  • Insuficienţă renală severă, dacă hemofiltrarea sau dializa nu sunt disponibile

  • Şoc acut

  • Hiperglicemie necontrolată

  • Concentraţii plasmatice patologic crescute ale oricăruia dintre electroliţii conţinuţi de medicament

  • Contraindicaţiile generale ale administrării soluţiilor perfuzabile: edem pulmonar acut, hiperhidratare şi insuficienţă cardiacă decompensată

  • Sindrom hemofagocitar

  • Condiţii clinice instabile (de exemplu, condiţii post-traumatice severe, diabet zaharat

    decompensat, infarct miocardic acut, accident vascular cerebral, embolie, acidoză metabolică, septicemie severă, deshidratare hipotonă şi comă hiperosmolară)

  • Nou-născuți şi copii cu vârsta mai mică de 2 ani

Atenționări

Capacitatea de eliminare a lipidelor este un parametru individual şi, în consecinţă, trebuie monitorizată conform procedurilor de rutină ale clinicianului. În general, monitorizarea se realizează prin verificarea concentraţiilor plasmatice ale trigliceridelor. În timpul perfuzării, concentraţia plasmatică a trigliceridelor nu trebuie să depăşească 4 mmol/l. Supradozajul poate produce sindrom de

supraîncărcare lipidică, vezi pct. 4.8.

SmofKabiven Low Osmo Peripheral trebuie administrat cu precauţie în condiţiile unui metabolism lipidic insuficient, care poate să apară la pacienţii cu insuficienţă renală, diabet zaharat, pancreatită, insuficienţă hepatică, hipotiroidism şi septicemie.

Acest medicament conţine ulei de soia, ulei de peşte şi fosfolipide din ou, care pot provoca, rar, reacţii alergice. Au fost observate reacţii alergice încrucişate între soia şi arahide.

Pentru a evita riscurile asociate vitezelor de perfuzare prea rapide, se recomandă utilizarea unei perfuzii continue şi riguros controlate, dacă este posibil, prin utilizarea unei pompe volumetrice.

Înainte de iniţierea perfuzării, trebuie corectate dezechilibrele balanţei hidro-electrolitice (de exemplu, concentraţii plasmatice anormal crescute sau scăzute ale electroliţilor).

SmofKabiven Low Osmo Peripheral trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu predispoziţie la

retenţie de electroliţi. La începutul oricărei perfuzări intravenoase, este necesară o monitorizare clinică specifică. Perfuzia trebuie oprită la apariţia oricărui semn anormal.

Deoarece utilizarea unei vene periferice se asociază cu un risc crescut de infecţie, trebuie luate măsuri stricte de asepsie, pentru a evita orice contaminare în timpul inserării sau manipulării cateterului.

Este necesară monitorizarea glicemiei, electroliţilor şi a osmolarităţii, precum şi a balanţei hidrice, echilibrului acido-bazic şi a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

În cazul în care se administrează lipide pentru o perioadă mai lungă de timp, este necesară monitorizarea hemoleucogramei şi a coagulogramei.

La pacienţii cu insuficienţă renală, pentru a preveni hiperfosfatemia şi hiperkaliemia, trebuie controlat cu atenţie aportul de fosfat şi potasiu.

Cantitatea de electroliţi administrată suplimentar se stabileşte în funcţie de starea clinică a pacientului şi de monitorizarea regulată a concentraţiilor plasmatice ale acestora.

Nutriţia parenterală trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu acidoză lactică, aport insuficient de oxigen la nivel celular şi osmolaritate serică crescută.

Apariţia oricărui semn sau simptom de reacţie anafilactică (cum sunt febră, frison, erupţie cutanată tranzitorie sau dispnee) impune întreruperea imediată a perfuziei.

Dacă este recoltat sânge înainte ca lipidele să fie eliminate adecvat din fluxul sanguin, componenta lipidică din SmofKabiven Low Osmo Peripheral poate interfera cu anumite teste de laborator (de

exemplu, dozarea bilirubinei, lactat dehidrogenazei, saturaţiei în oxigen, hemoglobinei). La majoritatea pacienţilor, lipidele sunt eliminate după un interval liber de 5-6 ore.

Perfuzarea intravenoasă de aminoacizi este asociată cu creşterea excreţiei urinare a oligoelementelor, în special, cupru şi zinc. Acest fapt trebuie luat în considerare la stabilirea dozelor de oligoelemente, în special în timpul nutriţiei parenterale de lungă durată. Trebuie luată în considerare cantitatea de zinc

pe care o conţine SmofKabiven Low Osmo Peripheral.

La pacienţii cu malnutriţie, iniţierea nutriţiei parenterale poate precipita schimbul de lichide, determinând edem pulmonar şi insuficienţă cardiacă congestivă şi, de asemenea, scăderea

concentraţiei plasmatice a potasiului, fosforului, magneziului şi a vitaminelor hidrosolubile. Aceste

modificări pot să apară în decurs de 24-48 de ore şi, în consecinţă, la aceşti pacienţi, se recomandă iniţierea nutriţiei parenterale cu multă atenţie, lent, împreună cu monitorizarea strictă şi ajustarea corespunzătoare a aportului de lichide, electroliţi, minerale şi vitamine.

Din cauza riscului de pseudoaglutinare, SmofKabiven Low Osmo Peripheral nu trebuie administrat simultan cu sânge integral, prin intermediul aceluiaşi dispozitiv de perfuzare.

La pacienţii cu hiperglicemie ar putea fi necesară administrarea de insulină.

În cazul perfuzării printr-o venă periferică, poate să apară tromboflebită. Locul de inserţie a cateterului trebuie examinat zilnic, pentru a observa semnele locale ale tromboflebitei.

SmofKabiven Low Osmo Peripheral este un preparat cu o compoziție complexă. Prin urmare, se recomandă insistent ca alte soluții să nu fie adăugate dacă nu a fost demonstrată compatibilitatea.

Copii şi adolescenţi

Ţinând cont de compoziţia soluţiei de aminoacizi din SmofKabiven Low Osmo Peripheral, acest medicament nu este recomandat pentru utilizarea la nou-născuţi sau copii cu vârsta sub 2 ani. Nu

există experienţă clinică privind utilizarea SmofKabiven Low Osmo Peripheral, la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi 16/18 ani).

Interacțiuni

Listă interacțiuni
Adăugați la "Interacțiuni"

Unele medicamente, cum este insulina, pot interfera cu sistemul lipazelor. Acest tip de interacţiune, pare a avea, totuşi, o importanţă clinică limitată.

Administrarea heparinei în doze clinice determină o eliberare tranzitorie în circulaţie a lipoprotein- lipazei. Aceasta determină, iniţial, creşterea lipolizei plasmatice, urmată de o scădere tranzitorie a clearance-ului trigliceridelor.

Uleiul de soia conţine, în mod natural, vitamina K1. Cu toate acestea, concentraţia acestei vitamine în SmofKabiven Low Osmo Peripheral este atât de mică, încât nu se estimează o influenţare

semnificativă a coagulării la pacienţii trataţi cu derivaţi cumarinici.

Sarcina

Sarcina

Nu sunt disponibile date privind expunerea gravidelor la SmofKabiven Low Osmo Peripheral. La animale, nu sunt disponibile studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Nutriţia parenterală poate fi necesară în timpul sarcinii sau alăptării. SmofKabiven Low Osmo Peripheral trebuie administrat la gravide numai după o evaluare atentă.

Alăptarea

Nu sunt disponibile date privind expunerea femeilor care alăptează la SmofKabiven Low Osmo Peripheral. Componentele și metaboliții nutriției parenterale precum SmofKabiven Low Osmo Peripheral sunt eliminați în laptele matern. Nutriția parenterală poate fi necesară în timpul lactației. SmofKabiven Low Osmo Peripheral trebuie administrat la femeile care alăptează după ce au fost luate în considerare riscurile potențiale și beneficiile.

Fertilitatea

Nu există date disponibile cu privire la fertilitate.

Condus auto

Nu sunt relevante.

Reacții adverse

Frecvente≥1/100 şi <1/10 Mai puţin frecvente≥1/1000 şi <1/100 Rare≥1/10000 şi <1/1000
Tulburări cardiace Tahicardie
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispnee
Tulburări gastro- intestinale Inapetenţă, greaţă, vărsături
Tulburări metabolice şi de nutriţie Valori serice crescute ale enzimelor hepatice
Tulburări vasculare Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Creştere uşoară a temperaturii corporale. În decurs de câteva zile pot apărea iritareavenei, flebită sau tromboflebită. Frisoane, ameţeli, cefalee Reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, reacţii anafilactice sauanafilactoide, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, eritem facial tranzitoriu, cefalee),senzaţie de cald sau rece, paloare, cianoză, durere la nivelul gâtului, spatelui, oaselor, toracelui şilombelor.

Perfuzia cu SmofKabiven Low Osmo Peripheral trebuie oprită sau, dacă este necesar, continuată cu o doză mai mică, dacă apar aceste reacţii adverse.

Sindromul de supraîncărcare lipidică

Capacitatea redusă de eliminare a trigliceridelor poate conduce la apariţia „sindromului de

supraîncărcare lipidică”, care poate fi determinat de supradozaj. Trebuie observate semnele posibile ale supraîncărcării metabolice. Etiologia poate fi genetică (diferite metabolisme individuale) sau metabolismul lipidic poate fi influenţat de boli concomitente sau anterioare. De asemenea, acest

sindrom poate să apară în caz de hipertrigliceridemie severă, chiar la viteza de perfuzare recomandată, şi în asociere cu o modificare bruscă a stării clinice a pacientului, cum sunt insuficienţă renală sau

apariţia unei infecţii. Sindromul de supraîncărcare lipidică este caracterizat prin hiperlipidemie, febră, infiltrare lipidică, hepatomegalie cu sau fără icter, splenomegalie, anemie, leucopenie,

trombocitopenie, tulburări de coagulare, hemoliză şi reticulocitoză, valori anormale ale testelor

funcţiei hepatice şi comă. De regulă, simptomele sunt reversibile la întreruperea perfuziei cu emulsie lipidică.

Perfuzarea în exces a aminoacizilor

Similar altor soluţii cu aminoacizi, componenta din SmofKabiven Low Osmo Peripheral care conţine aminoacizi poate determina reacţii adverse, dacă este depăşită viteza de perfuzare recomandată. Aceste reacţii adverse sunt: greaţă, vărsături, frison şi transpiraţie. De asemenea, perfuzia cu aminoacizi poate determina creşterea temperaturii corporale. În caz de insuficienţă renală, pot să apară concentraţii

plasmatice crescute ale metaboliţilor care conţin azot (de exemplu, creatinină, uree).

Perfuzarea în exces a glucozei

În cazul în care capacitatea organismului pacientului de a elimina glucoza este depăşită, apare hiperglicemie.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din

domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Supradozaj

Vezi pct. 4.8 “Sindromul de supraîncărcare lipidică”, “Perfuzarea în exces a aminoacizilor” şi “Perfuzarea în exces a glucozei”.

Dacă apar simptome de supradozaj cu lipide sau aminoacizi, trebuie redusă viteza de perfuzare sau se va opri administrarea. Nu există antidot specific pentru supradozaj. Procedurile de urgenţă constau în măsuri generale de susţinere a funcţiilor vitale, acordându-se o atenţie deosebită aparatelor respirator şi cardiovascular. Ar putea fi esenţiale monitorizarea strictă a parametrilor biochimici şi tratamentul adecvat al dezechilibrelor specifice.

Dacă apare hiperglicemie, aceasta trebuie tratată în funcţie de starea clinică a pacientului, atât prin administrarea de insulină în mod adecvat cât şi/sau prin ajustarea vitezei de perfuzare.

În plus, supradozajul poate determina hiperhidratare, dezechilibre electrolitice şi hiperosmolalitate.

În unele cazuri rare, grave, pot fi luate în considerare hemodializa, hemofiltrarea sau hemodiafiltrarea.

Proprietăți farmacologice - SMOFKABIVEN 100mg/ml

Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru nutriţie parenterală, codul ATC: B05BA10

Emulsie lipidică

Emulsia lipidică din SmofKabiven Low Osmo Peripheral este compusă din Smoflipid și prezintă dimensiuni ale particulelor şi proprietăţi biologice similare celor ale chilomicronilor endogeni.

Constituenţii Smoflipid, uleiul de soia, trigliceridele cu lanţ mediu, uleiul de măsline şi uleiul de peşte au, în afara conţinutului lor energetic, proprietăţi farmacodinamice proprii.

Uleiul de soia are un conţinut mare de acizi graşi esenţiali. Acidul gras omega-6 (acidul linoleic) este prezent în cea mai mare proporţie (aproximativ 55-60%). Acidul alfa-linolenic, un acid gras omega-3, reprezintă aproximativ 8%. Această componentă a SmofKabiven Low Osmo Peripheral furnizează

cantitatea necesară de acizi graşi esenţiali.

Acizii graşi cu lanţ mediu sunt oxidaţi rapid şi furnizează organismului o formă de energie disponibilă imediat.

Uleiul de măsline furnizează energie, în special sub formă de acizi graşi mono-nesaturaţi, care sunt mult mai puţin predispuşi la peroxidare decât cantitatea echivalentă de acizi graşi poli-nesaturaţi.

Uleiul de peşte este caracterizat printr-un conţinut mare de acid eicosapentanoic (AEP) şi docosahexanoic (ADH). ADH este un component structural important al membranelor celulare, iar AEP este un precursor al eicosanoidelor sub formă de prostaglandine, tromboxani şi leucotriene.

Au fost efectuate două studii clinice în cadrul cărora s-a asigurat nutriţie parenterală în ambulatoriu

pentru pacienţi care necesitau o astfel de nutriţie pe termen lung. În ambele studii, obiectivul principal

a fost demonstrarea siguranţei în administrare. Eficacitatea a fost al doilea obiectiv al unuia dintre

studii, care a fost efectuat la copii. Acest studiu a fost stratificat pe grupe de vârstă (1 lună - <2 ani şi, respectiv, 2-11 ani). Ambele studii au arătat că Smoflipid are acelaşi profil de siguranţă ca şi

comparatorul (Intralipid 20%). Eficacitatea în studiul efectuat la copii a fost măsurată cu ajutorul sporului ponderal, înălţimii, indexului de masă corporală, pre-albuminei, proteinei de legare a retinolului şi a profilului acizilor graşi. Nu au existat diferenţe între grupuri pentru niciunul dintre parametrii, cu excepţia profilului acizilor graşi după 4 săptămâni de tratament. Profilul acizilor graşi la pacienţii care au primit Smoflipid a evidenţiat o creştere a acizilor graşi omega-3 în lipoproteinele

plasmatice şi în fosfolipidele hematiilor, ceea ce reflectă compoziţia emulsiei lipidice perfuzate.

Aminoacizi şi electroliţi

Aminoacizii, constituenţi proteici ai alimentaţiei obişnuite, sunt utilizaţi în sinteza proteică tisulară, iar orice surplus este utilizat prin alte căi metabolice. Studiile clinice au arătat un efect termogen al

perfuzării de aminoacizi.

Glucoză

Glucoza nu are alte efecte farmacodinamice, în afara contribuţiei la menţinerea sau refacerea stării nutriţionale normale.

Proprietăți farmacocinetice

Emulsie lipidică

Trigliceridele individuale din Smoflipid au rate diferite ale clearance-ului, dar Smoflipid, ca amestec, se elimină mai repede decât trigliceridele cu lanţ lung (TLL). Dintre toate componentele, uleiul de măsline are clearance-ul cel mai mic (ceva mai mic decât TLL), iar trigliceridele cu lanţ mediu (TLM) cel mai mare. Uleiul de peşte, în amestec cu TLL, are acelaşi clearance ca şi TLL singure.

Aminoacizi şi electroliţi

Principalele proprietăţi farmacocinetice ale aminoacizilor şi electroliţilor administraţi prin perfuzare sunt, în principiu, aceleaşi cu ale aminoacizilor şi electroliţilor furnizaţi de către alimentaţia normală. Totuşi, aminoacizii din alimente ajung mai întâi în vena portă şi, ulterior, în circulaţia sistemică, în timp ce aminoacizii administraţi prin perfuzare ajung direct în circulaţia sistemică.

Glucoză

Proprietăţile farmacocinetice ale glucozei, administrată prin perfuzare sunt, în principiu, aceleaşi cu ale glucozei furnizate de către alimentaţia normală.

  • Date preclinice de siguranţă

    Nu au fost efectuate studii preclinice de siguranţă cu SmofKabiven Low Osmo Peripheral. Totuşi, datele preclinice pentru Smoflipid, precum şi cele pentru soluţii de aminoacizi şi glucoză cu diferite

    concentraţii şi pentru glicerofosfatul de sodiu, nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind siguranţa, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea. La iepurii la care s-au administrat soluţii de aminoacizi nu au fost observate efecte

    teratogene sau alte leziuni embriotoxice şi nu se anticipează prezenţa acestora în cazul administrării de emulsii lipidice şi de glicerofosfat de sodiu, dacă se utilizează dozele recomandate pentru tratamentul de substituţie. Nu este de aşteptat ca preparatele pentru nutriţie (soluţii de aminoacizi, emulsii lipidice şi glicerofosfat de sodiu), utilizate în cantităţi fiziologice în cadrul tratamentului de substituţie, să aibă efecte embriotoxice, teratogene sau să influenţeze funcţia de reproducere şi fertilitatea.

    La cobai, în cadrul unui test efectuat cu ulei de peşte (testul maximizării), s-a observat o reacţie de sensibilizare cutanată moderată. Un test cu privire la antigenitatea sistemică nu a evidenţiat potenţialul anafilactic al uleiului de peşte.

    La iepure, SmofKabiven Peripheral perfuzie intravenoasă (calea de administrare dorită), precum și

    injecțiile intraarteriale, intramusculare, paravenoase și subcutanate nu au evidențiat schimbări cauzate de medicament. SmofKabiven Peripheral este un medicament cu aceași compoziție calitativă precum

    SmofKabiven Low Osmo Peripheral.

  • Documente PDF

    Ambalaj și preț

    Cutie cu 4 pungi interioare tricompartimentate tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 1400 ml emulsie perf.
    Preț
    1.568,70 lei
    Co-plata
    1.568,70 lei

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.
    Cutie cu 4 pungi interioare tricompartimentate tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 1950 ml emulsie perf.
    Preț
    1.935,71 lei
    Co-plata
    1.935,71 lei

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.
    Cutie cu 1 punga interioara tricompartimentata tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 1400 ml emulsie perf.
    Preț
    -
    Co-plata
    -

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.
    Cutie cu 1 punga interioara tricompartimentata tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 1950 ml emulsie perf.
    Preț
    -
    Co-plata
    -

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.
    Cutie cu 1 punga interioara tricompartimentata tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 2500 ml emulsie perf.
    Preț
    -
    Co-plata
    -

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.
    Cutie cu 1 punga interioara tricompartimentata tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 850 ml emulsie perf.
    Preț
    -
    Co-plata
    -

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.
    Cutie cu 3 pungi interioare tricompartimentate tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 2500 ml emulsie perf.
    Preț
    -
    Co-plata
    -

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.
    Cutie cu 5 pungi interioare tricompartimentate tip Biofine din polimer, cu folie de protectie x 850 ml emulsie perf.
    Preț
    -
    Co-plata
    -

    Lista de compensare

    Ambalajul nu este listat.

    Surse

    Similare

    Drugs app phone

    Utilizați aplicația Mediately

    Obțineți mai rapid informații despre medicamente.

    Scanați cu camera telefonului.
    4.9

    Peste 36k recenzii

    Utilizați aplicația Mediately

    Obțineți mai rapid informații despre medicamente.

    4.9

    Peste 36k recenzii

    Instalați
    Utilizăm cookie-uri Cookie-urile ne ajută să oferim cea mai bună experiență pe site-ul nostru. Utilizând site-ul nostru, sunteți de acord cu utilizarea cookie-urilor. Aflați mai multe despre modul în care folosim cookie-urile în Politica noastră privind cookie-urile.