APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE NORIDEM SOLV. PT. PREP. PARENT.
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - APA
Apa pentru preparate injectabile se utilizează ca vehicul pentru diluarea și reconstituirea medicamentelor adecvate pentru administrare parenterală.
Doze
Volumul administrat și viteza de administrare depind de medicamentul care urmează a fi
diluat/reconstituit.
Mod de administrare
Pentru administrare parenterală. Indicaţiile de utilizare cu privire la medicamentul care urmează a fi diluat/reconstituit vor dicta calea de administrare. Soluția trebuie utilizată numai dacă este limpede și fără particule vizibile.
Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale este hipoton și nu trebuie
administrat ca atare, deoarece poate provoca hemoliză.
Interacțiuni legate de medicamentul care urmează a fi diluat/reconstituit.
Solventul nu prezintă niciun risc pentru femeile gravide, pentru făt sau pentru sugar, totuși riscul depinde
de medicamentul care urmează a fi diluat/reconstituit.
Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Nu se cunosc pentru Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale, prin
urmare orice reacții adverse pot fi legate de medicamentul care urmează a fi diluat/reconstituit.
Administrarea intravenoasă poate duce la hemoliză dacă Apă pentru preparate injectabile Noridem,
solvent pentru preparate parenterale se administrează ca atare.
Raportarea reacțiilor adverse selectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1,
Bucureşti 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro, Website: www.anm.ro
Hemoliza poate apărea după perfuzia unor volume mari de soluții hipotone, utilizând apa pentru preparate injectabile ca diluant.
Semnele și simptomele supradozajului pot fi de asemenea corelate cu natura aditivului. În eventualitatea unui supradozaj accidental, tratamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie monitorizat în vederea
evaluării semnelor și simptomelor corespunzătoare, legate de aditivul administrat.
Proprietăți farmacologice - APA
Grupa farmacoterapeutică: Solvenți și agenți de diluție, inclusiv soluții de irigare, codul ATC: V07AB.
Nu este cazul.
Proprietăți farmaceutice - APA
5 ani.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere. Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu ar trebui să depășească 24 ore la 2-8°C , cu excepția cazului când
reconstituirea sau diluarea s-au realizat în condiții aseptice controlate și validate.
Înainte de deschidere: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
După deschidere: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor deschise sau diluate, vezi pct. 6.3.
Fiole din polipropilenă conținând 5 ml apă pentru preparate injectabile.
Mărimea ambalajului: Cutie cu 20, 50 fiole a 5 ml.
Fiole din polipropilenă conținând 10 ml apă pentru preparate injectabile.
Mărimea ambalajului: Cutie cu 20, 50, 100 fiole a 10 ml.
Fiole din polipropilenă conținând 20 ml apă pentru preparate injectabile.
Mărimea ambalajului: Cutie cu 20 fiole a 20 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.