FARINGOSEPT COMBO MIERE SI LAMAIE 0,6 mg/1,2 mg PASTILE

Ameliorarea simptomelor de durere ȋn gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Doze

Adulți:

1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la maximum 8 pastile în 24 ore.

Copii și adolescenți

Copii cu vârsta peste 6 ani: maximum 4 pastile în 24 ore, cu un interval de cel puțin 2 ore între administrarea pastilelor.

Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici:

Ajustarea dozei nu este necesară.

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică:

Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament, pe o perioadă de peste 3 zile. Mod de administrare

Numai pentru administrare bucofaringiană.

A se dizolva lent pastila în gură. A nu se înghiți, mesteca sau mușca pastila.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Copii și adolescenți

Din cauza riscului de sufocare, medicamentul nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament. În cazul lipsei ameliorării sau al reapariției frecvente a simptomelor, trebuie solicitat consult medical.

Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, se agravează sau dacă apar alte simptome, cum sunt febră mare, cefalee, greață sau vărsături și erupție cutanată tranzitorie, starea clinică trebuie evaluată pentru depistarea infecțiilor bacteriene (angină, amigdalită).

A nu se depăși doza recomandată. Atenționare cu privire la excipienți:

Acest medicament conține maltitol și izomalt. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie

să utilizeze acest medicament.

Poate produce un efect laxativ ușor, din cauza conținutului de izomalt 1,830 g per pastilă. Colorantul galben amurg poate cauza reacții alergice.

Valoare calorică: maltitol/izomalt 2,3 kcal/g.

Nu se cunosc interacțiuni semnificative clinic.

Sarcina

Siguranța utilizării Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul sarcinii nu a fost stabilită.

Nu există date privind utilizarea de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic sub formă de substanțe farmacologic active în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu este recomandată în timpul sarcinii.

Alăptarea

Siguranța Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul alăptării nu a fost stabilită.

Nu există date privind excreția de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic în laptele uman.

În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu este recomandată în timpul alăptării.

Fertilitatea

Nu există date privind efectul utilizării de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic asupra fertilității.

Faringosept Combo Miere și Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Rare (≥ 1/10000 până la ≤ 1/1000): reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție cutanată tranzitorie, senzație de arsură, prurit și tumefiere la nivelul gurii sau gâtului.

Au fost raportate urticarie, angioedem, dispnee, glosodinie și tulburări gastrointestinale, cum sunt dispepsie și greață; frecvența acestor reacții adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Disconfortul gastrointestinal poate să apară în cazul unui supradozaj.

Având în vedere natura și forma de prezentare a Faringosept Combo Miere şi Lămâie, supradozajul accidental sau voit este foarte puțin probabil.

Supradozajul nu ar trebui să reprezinte o problemă, cu excepția disconfortului gastrointestinal. Tratamentul trebuie să fie simptomatic.