ARNITHEI GEL GEL
Informații referitoare la prescripția medicală
Lista de compensare
Emitere de informaţii
Restricţii pe bază de rețetă
Alte informații
Numele medicamentului
Forma farmaceutică
Deținătorul de licență
Data ultimei actualizări a RCP-ului
Utilizați aplicația Mediately
Obțineți mai rapid informații despre medicamente.
Peste 36k recenzii
RCP - ARNITHEI
Medicament din plante cu utilizare tradițională pentru ameliorarea echimozelor, întinderilor de
ligamente și durerilor musculare localizate.
Arnithei gel este un medicament tradițional din plante care se utilizează în indicațiile specificate exclusiv pe baza experienței îndelungate în utilizare.
Arnithei gel este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Dacă nu este prescris altfel de către medic, se aplică un strat subțire de Arnithei gel pe zona afectată, de două sau trei ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani (a se vedea pct. ”Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”).
Durata tratamentului
Durata utilizării nu trebuie să depășească 2 săptămâni.
Dacă simptomele persistă după 3-4 zile de utilizare a medicamentului, trebuie cerut sfatul unui medic
sau unui profesionist în domeniul sănătății.
Mod de administrare Administrare cutanată.
Hipersensibilitate la substanţa activă și la alte plante din familia Asteraceae (Compositae) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Se va evita contactul cu pielea lezată.
Dacă simptomele se înrăutățesc în timpul utilizării medicamentului, trebuie cerut sfatul unui medic sau
unui profesionist în domeniul sănătății.
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost încă stabilită, deoarece nu sunt suficiente date disponibile.
Hidroxistearat de macrogolglicerol poate provoca reacții cutanate.
Acest medicament conține aprox. 24% m/m etanol. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.
Nu s-a raportat niciuna până acum. Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Sarcina
Datele provenite din utilizarea Arnithei gel la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Arnithei gel nu este recomandat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă Arnica montana L., flos/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Prin urmare, Arnithei gel nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu au fost disponibile date privind fertilitatea.
Nu au fost efectuate studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pot să apară reacții cum sunt prurit, eritem cutanat sau eczemă. Frecvența acestor reacții nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dacă apar reacții adverse, trebuie cerut sfatul unui medic sau unui profesionist în domeniul sănătății.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Proprietăți farmacologice - ARNITHEI
Arnithei gel este un medicament din plante cu utilizare traditională.
Nu sunt necesare, conform articolului 16c(1)(a)(iii) din Directiva 2001/83/EC actualizată.
Nu sunt necesare, conform articolului 16c(1)(a)(iii) din Directiva 2001/83/EC actualizată.
Date preclinice de siguranţă
Nu sunt necesare, conform articolului 16c(1)(a)(iii) din Directiva 2001/83/EC actualizată, doar dacă sunt necesare pentru utilizarea în siguranță a produsului.
Un test Ames nu a demonstrat niciun semn de mutagenicitate. Nu au fost efectuate teste adecvate
privind toxicitatea reproductivă și carcinogenitatea.
Proprietăți farmaceutice - ARNITHEI
-
Etanol 96% (V/V)
-
Hidroxistearat de macrogolglicerol (40)
-
Carbomer
-
Soluție de amoniac 10%
-
Trigliceride cu lanț mediu
-
Apă purificată
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Tub din aluminiu cu strat intern de protecție epoxifenolic, închis cu membrană de aluminiu și cu capac
alb filetat, din PEÎD, cu dispozitiv de perforare. Sunt disponibile tuburi de 50 g sau 100 g.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.